Rédacteur(Trice) Médical(E)

il y a 17 heures

Brignais, France GLOBAL D Temps plein

Rejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.

**Missions confiées**:
Le/la rédacteur(trice) médical(e) pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe:
Suivi après commercialisation et suivi clinique après commercialisation (SCAC):

- Rédiger les plans et rapports d’études de suivi clinique après commercialisation (PMCF)
- Assurer la collecte et l’analyse des données de PMCF
- Participer à la surveillance après commercialisation

**Documents cliniques (REC)**:

- Rédiger les documents technico réglementaires (CEP, CER, LSP, LSR) plans et rapports d’évaluation clinique
- Rechercher la littérature dans les bases de données internationales, incluant la sélection et l’achat des publications et documents pertinents
- Compiler l’information pertinente dans un état de l’art (SOTA) de la pathologie concernée, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence (gold standard)
- Résumer et faire l’analyse critique des données cliniques pertinentes en accord avec les procédures associées
- Intégrer les données cliniques internes
- Analyser et synthétiser l’intégralité des données cliniques (internes et publications) pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l’acceptabilité du rapport bénéfice/risque et valider la conformité aux EGSP
- Archiver les preuves cliniques
- Rédiger les résumés des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques (RCSP)

**Veille**:

- Suivre la veille scientifique de l’état de l’art

**Autres**:

- Participer au développement de nouveaux produits, en fournissant les informations essentielles issues de la littérature
- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services
- Prendre part à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires
- Contribuer à garantir l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales
- Assister si besoin les autres services
- Réaliser des missions ponctuelles demandées par la Direction

**Aptitudes requises**:
**Niveau d’étude/diplôme**:

- Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en évaluation clinique.

**Expérience souhaitée**:

- Expérience de 5 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.

**Savoir-faire**:

- Compétence dans la réalisation de REC : MEDDEV 2.7.1 Rev 4
- Maîtrise de la norme ISO 14971
- Maîtrise du règlement 2017/745

**Savoir-être**:

- Rigueur,
- Autonomie,
- Bonnes capacités relationnelles.

Poste à pourvoir : CDI - 01/08/2025

Lieu de travail : Brignais - 69530

Horaires : 39h

Rémunération : Fixe + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + Accès Comité d’Entreprise + Tickets Restaurants + Chèque Vacances + télétravail partiel

Intéressé(e) par ce poste ?

Envoyer lettre de motivation + CV

Réf : #RM0625

Dans le cadre de l’égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.

  • Opérateur/ Trice Sav

    il y a 2 semaines

    Brignais, France OPEN EMPLOI 69 Temps plein

    Votre agence d'intérim et de recrutement Open Emploi a une mission pour vous ! Nous recherchons 1 opérateur/trice pour réaliser la maintenance et l’entretien des produits utilisés par nos clients Aéronautique. Vous travaillez en étroite collaboration avec le service Customer support, le Bureau d’études et la Qualité. Rattaché(e) au Responsable...

  • Opérateur(Trice) de Conditionnement

    il y a 17 heures

    Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. **Missions confiées**: Sous la supervision du/de la conducteur(trice) de ligne et...

  • Préparateur(Trice) de Commandes

    il y a 1 semaine

    Brignais, France SD-Equipements Temps plein

    **Rejoignez une équipe dynamique !** Nous recherchons un(e) **Préparateur(trice) de commandes** motivé(e) pour intégrer notre entrepôt et participer activement à la satisfaction de nos clients. Vous jouerez un rôle clé en assurant une préparation rigoureuse, rapide et conforme des commandes. **Vos missions principales**: - Préparer les commandes...

  • Preparateur(Trice) de Commande Drive

    il y a 2 semaines

    Brignais, France Samsic Emploi - Lyon 6 Temps plein

    **L'Agence SAMSIC EMPLOI OULLINS **recrute pour son client, spécialisé dans la grande distribution plusieurs **Préparateurs(trices) de commande Drive** **à pourvoir en mission d'intérim **sur le secteur de Brignais** (69)**: Vous serez en charge de préparer les commandes pour la clientèle. Vous assurez la satisfaction client. Vos missions: -...

  • Preparateur(Trice) de Commande Drive

    il y a 5 jours

    Brignais, France Samsic Emploi - Lyon 6 Temps plein

    **L'Agence SAMSIC EMPLOI OULLINS **recrute pour son client, spécialisé dans la grande distribution plusieurs **Préparateurs(trices) de commande Drive** **à pourvoir en mission d'intérim **sur le secteur de **Brignais (69)**: Vous serez en charge de préparer les commandes pour la clientèle. Vous assurez la satisfaction client. Vos missions: -...

  • Preparateur(Trice) de Commandes Drive

    il y a 5 jours

    Brignais, France Samsic Emploi - Lyon 6 Temps plein

    **SAMSIC EMPLOI OULLINS **recrute pour son client, spécialisé dans la grande distribution plusieurs **Préparateurs(trices) de commande Drive** à pourvoir en mission d'intérim ***sur le secteur de **Brignais (69)**: **longue mission** Vous serez en charge de préparer les commandes pour la clientèle. Vous assurez la satisfaction client. Vos...

  • Assistant(E) Formation

    il y a 7 jours

    Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. **Missions confiées** Rattaché(e) au services clients,...

  • Opérateur.trice Polyvalent.e

    il y a 2 semaines

    Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. **Missions confiées**: Rattaché(e) au services clients,...

  • Auditeur HygiÈne

    il y a 4 jours

    Brignais, France CHSA Temps plein

    **Chsa recrute**: **Devenez Auditeur/trice en Hygiène Qualité Sécurité Environnement !** **Afin d’accompagner notre croissance commerciale et le développement d’activité de nos clients, nous recrutons nos futur(e)s Auditeur/trice en Hygiène Qualité Sécurité alimentaire.** Type d'emploi : Temps plein Rémunération : 1 800,00€ à...

  • Responsable de projet

    il y a 4 jours

    Brignais, France Synergie Temps plein

    Nous recrutons un(e) Directeur(trice) de Projets. Rattaché(e) au Directeur d'Exploitation, vous êtes responsable de la réussite complète des opérations de construction, de la préparation à la livraison. Vous pilotez les projets dans leur globalité : organisation, technique, gestion financière, sécurité, qualité, environnement et satisfaction...