Auditeur Qualité

il y a 4 jours


SaintNazaire, France Charles River Laboratories Temps plein

Notre Centre de Recherche recrute un **Auditeur Assurance Qualité** - **H/F** en **CDD 12 mois**, basé sur le site de **Saint-Nazaire** (44).

Le site est spécialisé dans la bioanalyse par LC-MSMS pour le développement préclinique et clinique de nouveaux médicaments. Le site emploie environ 65 personnes. Il est soumis aux Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) et Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et inspecté par les autorités réglementaires habilitées pour ce type d’établissement.

**Missions**

**Attendus du poste**
- Participer à l’évaluation de la conformité de Charles River à la règlementation BPL et BPC en vigueur, ainsi qu'à la politique de l'entreprise
- Communiquer tous les risques identifiés en matière de conformité et de qualité à son superviseur
- Auditer les protocoles, les procédés, les données brutes, les rapports pour s'assurer qu'ils sont exacts, complets et conformes à tous les règlements, normes internationales et à la politique et aux procédures de l'entreprise
- Tenir à jour les dossiers écrits et signés des audits réalisés, communiquer les constats et rédiger les rapports d’audits. Effectuer le suivi de la résolution des constats. S'assurer que les dossiers des audits d'AQ sont conservés et archivés
- Participer, s'il y a lieu, à l'organisation de visites chez les clients et aux inspections réglementaires
- Participer à l'élaboration de mesures correctives et préventives à mettre en place suite aux visites des clients et aux remarques des inspections réglementaires

**Qualifications attendues**

A mínima titulaire d’une formation de niveau Bac +2 en qualité, pharmacie, biotechnologie ou sciences de la vie, vous savez justifier d’une expérience d’un an minimum dans le domaine qualité et idéalement dans le secteur pharmaceutique.
Vous êtes organisé, autonome, rigoureux et apprécié le travail en équipe.
Vous êtes capable de comprendre les documents et directives règlementaires et faites preuve d'esprit critique pour évaluer les exigences requises.
Vous êtes soucieux du détail et capable de communiquer efficacement les conclusions, oralement et par écrit.
Votre niveau d’anglais est a mínima B1.

Une expérience en études réglementaires BPL/BPC et en Bioanalyse par LC-MSMS serait un plus.

**Modalités contractuelles**
- Convention collective de l’Industrie Pharmaceutique : Groupe 4
- Contrat : CDD non-cadre (+ 6 RTT annuels)
- Salaire : Rémunération sur 12 mois à partir de 28K€ (brut annuel selon profil et expérience)
- Prise en charge de la mutuelle à 60% et Ticket Restaurant

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 12 mois

Rémunération : à partir de 28 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Lieu du poste : Télétravail hybride (44600 Saint-Nazaire)


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    Saint-Denis, France EFS Temps plein

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  • Auditeur qualité F/H

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    Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Présentation Entité de rattachement L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative...

  • Manager Audit H/F

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    Saint-Nazaire, France BEHIVE Temps plein

    Notre client est un cabinet pluridisciplinaire en Expertise-Comptable, Audit, Social et Juridique, présent à l'échelle nationale et reconnu pour la qualité de son accompagnement et l'importance accordée au bien-être de ses équipes. Le cabinet se distingue par : - Un suivi personnalisé : un parcours d'intégration et de formation adapté permettant...

  • Qualiticien (H/F)

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    Saint-Nazaire, France Intérim Qualité SAINT NAZAIRE Temps plein

    INTÉRIM QUALITÉ, Une équipe de professionnels à votre écoute et à votre service. **Notre volonté** : vous accompagner dans votre parcours professionnel. **Notre objectif** : garantir votre satisfaction. **La mission consistera à gérer la qualité des opérations d’assemblage de la nouvelle nacelle éolienne Offshore HALIADE X.** **Les opérations...


  • Saint-Nazaire, France Systea Temps plein

    SYSTEA est une société spécialisée dans l'emploi de cadres, experts et techniciens spécialisés, présent depuis plus de 10 ans, nous intervenons sur des projets industriels et de grands travaux dans les domaines de l'énergie, de l'aérospatiale, de la défense, des télécommunications, de l'environnement, du BTP, du ferroviaire et de l'automobile....


  • Saint-Nazaire, France Systea Energie Temps plein

    Pour le compte de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Soudage IWE pour auditer, qualifier les soudeurs et garantir la non-conformité. Missions principales : - Suivi qualité soudage sur chantiers et ateliers - Validation des DMOS/QMOS - Audits fournisseurs et qualification procédés

  • Inspecteur Qualité Indus

    il y a 1 semaine


    Saint-Nazaire, France Domino RH Temps plein

    Notre client, implanté à Saint-Nazaire et spécialisé dans le domaine de la production et de la distribution d'énergie, recherche une Inspecteur Qualité pour une mission de 6 mois à compter de janvier. Il s'agit d'un poste stratégique, dans un contexte de forte augmentation de la production, nécessitant un renforcement des exigences Qualité. En tant...

  • Technicien Qualité H/F

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    Saint-Nazaire, France Piment Temps plein

    Vous recherchez un poste à la hauteur de vos compétences et de vos ambitions ? Vous souhaitez intégrer un secteur innovant et stimulant ? Nous recrutons, pour le compte de notre partenaire spécialisé dans le domaine de l'aéronautique, un(e) Technicien qualité H/F. Vos missions : - Assurer la veille documentaire et la mise à jour du Système de...


  • Saint-Denis, France Afnor Groupe Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Dans un contexte de mondialisation des échanges, de recherche de compétitivité, le Groupe AFNOR constitue le partenaire privilégié des acteurs socio-économiques. Il affirme ses compétences sur 4 métiers complémentaires : la normalisation, l'édition et la diffusion de produits, la formation et la certification. Afnor...

  • Ingénieur Qualité Système

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    Saint-Nazaire, France AQCEPTANCE Temps plein

    L'équipe dirigeante existe depuis plus de 20 ans dans le Conseil et l'Expertise en Qualité et Management de Projet, domaines dans lesquels elle est reconnue pour délivrer un service à forte valeur ajoutée et dans l'esprit d'une relation équitable. Les industriels orientent leur stratégie vers des marchés toujours plus massifiés qui génèrent un...