Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 7 jours

Rennes, France Biotrial Temps plein

Forte de plus de 30 ans d’expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d’individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l’un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.

Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d’un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Pharmacovigilance H/F** pour un contrat à durée indéterminée, basé à Rennes.

**Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment**:

- La préparation et le dépôt des demandes d'autorisation d'essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par Biotrial
- Le suivi des dossiers jusqu'à leur autorisation par les autorités compétentes
- La gestion des importations de médicaments expérimentaux
- Le travail en collaboration avec l'équipe opération clinique, avec les promoteurs, et les autorités compétentes
- La mise en place des systèmes de pharmacovigilance
- Le suivi des cas d'événements indésirables graves (dans une base de pharmacovigilance et sur la plateforme européenne Eudravigilance)
- L'aide à la rédaction/revue des procédures pharmacie pour les études en Europe ou USA
- La réalisation des préparations pharmaceutiques en fonction des besoins du service pharmacie.
- Formation supérieure en affaires règlementaires
- A l’idéal, 1 an d’expérience en CRO ou dans le secteur de l’industrie pharmaceutique
- Anglais professionnel

**Ce que vous apporterez à Biotrial**:

- Votre aisance relationnelle
- Votre rigueur
- Votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
- Votre disponibilité et votre curiosité

**Ce que nous vous proposons**:

- Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
- Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants
- Lieu de travail accessible en transports en commun (arrêt de métro Pontchaillou) ou en voiture (parking salariés)
- Télétravail occasionnel envisageable
- Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante
- RTT/JNT

Qui sommes nous ?

Biotrial, prestataire de service de l’industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rennes, France OLMIX Temps plein

    **Olmix est à la recherche d'un(e) Chargé.e d’Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre département Regulatory Affairs pour la zone EMEA de la Division Animal Care !** **Pourquoi devriez-vous faire partie de la success story d'Olmix ?** Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante, internationale et en forte croissance qui fournit des...

  • Chargé(E) de Missions Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rennes, France Laita Temps plein

    Solide entreprise coopérative attachée à son territoire du Grand Ouest, Laïta a pour mission de valoriser la production laitière de ses éleveurs en proposant des produits sains et de forte notoriété (Paysan Breton, Mamie Nova, Régilait,) pour satisfaire ses clients présents dans plus de 110 pays. Intégrer Laïta c’est faire le choix de...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc

    il y a 3 jours

    Rennes, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Expert.e Affaires Réglementaires Emea

    il y a 1 semaine

    Rennes, France Symrise Temps plein

    **À propos de nous** Symrise est un fournisseur mondial de parfums, d'arômes, d'ingrédients alimentaires, nutritionnels et cosmétiques. Ses clients sont des fabricants de parfums, de cosmétiques, d'aliments et de boissons, de produits pharmaceutiques et des producteurs de compléments nutritionnels et d'aliments pour animaux de compagnie. Avec un...

  • Chargé.e D'affaires Réglementaires Emea

    il y a 1 semaine

    Rennes, France Symrise Temps plein

    **À propos de nous** Symrise est un fournisseur mondial de parfums, d'arômes, d'ingrédients alimentaires, nutritionnels et cosmétiques. Ses clients sont des fabricants de parfums, de cosmétiques, d'aliments et de boissons, de produits pharmaceutiques et des producteurs de compléments nutritionnels et d'aliments pour animaux de compagnie. Avec un...

  • Expert Affaires Réglementaires Emea

    il y a 3 jours

    Rennes, France SYMRISE Temps plein

    A propos de nous Au sein de Symrise, le segment Taste, Nutrition & Health tire profit de son expertise ainsi que de la recherche scientifique pour offrir à ses clients et partenaires des solutions uniques, durables et basées sur des ingrédients naturels dans les domaines du goût, de la nutrition et de la santé. Avec plus de 100 sites dans plus de 40...

  • de prévention des risques F/H

    il y a 3 jours

    Rennes, Bretagne, France Chargé Temps plein

    Informations générales Organisme ARCHIPEL-HABITAT Référence cbfe-06b3-4d10-8dbe-dd29eb4fa53d   Domaine d'activités et famille de métierGestion de proximité - Responsable de site F/H Intitulé de poste (modifiable)Chargé(e) de prévention des risques F/H Nature du contratCDI Temps de travailTemps plein Description de la mission Dans le cadre...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine

    Rennes, France STEP H Temps plein

    Innovation, Responsabilité et Sérieuxsont les 3 valeurs fondamentales de notre Groupe d’entreprises. Rejoindre Fischer (5.600 pers, 1,1 Md€ CA), c’est rejoindre une entreprise leader sur ses marchés des systèmes de fixations, c’est rejoindre une équipe dynamique résolument tournée vers la satisfaction de ses clients dans une démarche...

  • Chargé D'affaires Bâtiment Sécurité Incendie

    il y a 2 semaines

    Rennes, France Bureau Veritas Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires Bâtiment Sécurité Incendie (F-H-X) à RENNES (35), en CDI. Nous sommes acteurs du quotidien et...

  • Chargé D'affaires Bâtiment Sécurité Incendie

    il y a 1 semaine

    Rennes, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? **Oui, oui et oui ? Alors**, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires Bâtiment Sécurité Incendie (F-H-X) à RENNES (35), en CDI. Nous sommes acteurs du...