Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc

il y a 1 jour

Rennes, France Altogen Temps plein

**L'ENTREPRISE**:
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d’évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l’entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **Altogen** vous intègre au sein de l’équipe du Pôle Innovation afin d’allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.

Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière

**LE POSTE**:
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute **un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) **pour rejoindre la tribu

Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, **vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d’enregistrement des produits en France ainsi qu’en Europe**.

Plus précisément, **vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM** (enregistrements, renouvellements et variations) et de **leur soumission aux autorités compétentes**.

**Vous êtes en charge de la rédaction et du contrôle des dossiers techniques CTD (principalement sur le module 3).**

Enfin vous mettez en œuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire.

**LE PROFIL**:
Issu(e) d’une formation Pharmacien ou BAC +5 en Sciences du Médicament, **vous disposez de minimum 1 an d’expérience en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique.**

Enfin, vous maitrisez l’anglais nécessaire aux soumissions européennes.

Doté(e) d'une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.

**LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU**:

- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an

Horaires:

- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé(E) de Missions Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rennes, France Laita Temps plein

    Solide entreprise coopérative attachée à son territoire du Grand Ouest, Laïta a pour mission de valoriser la production laitière de ses éleveurs en proposant des produits sains et de forte notoriété (Paysan Breton, Mamie Nova, Régilait,) pour satisfaire ses clients présents dans plus de 110 pays. Intégrer Laïta c’est faire le choix de...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Rennes, France Biotrial Temps plein

    Forte de plus de 30 ans d’expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d’individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l’un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes....

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Rennes, France OLMIX Temps plein

    **Olmix est à la recherche d'un(e) Chargé.e d’Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre département Regulatory Affairs pour la zone EMEA de la Division Animal Care !** **Pourquoi devriez-vous faire partie de la success story d'Olmix ?** Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante, internationale et en forte croissance qui fournit des...

  • Chargé(E) D'affaires RHf

    il y a 2 semaines

    Rennes, France E H C Temps plein

    **Votre Mission**: Rattaché(e) au responsable national des ventes Food Service, vous fidélisez et développez un portefeuille clients en respectant les objectifs commerciaux qui vous sont assignés. Vous menez les actions nécessaires de valorisation des produits pour l'ensemble des marques du groupe auprès des distributeurs et utilisateurs du Food...

  • Chargé-e de Mission Assurances

    il y a 5 jours

    Rennes, France Direction Affaires Juridiques Temps plein

    **Rennes Ville & Métropole et ses 5700 agents œuvrent au quotidien** pour faire de leur territoire un lieu de vie dynamique, en phase avec les enjeux d’aujourd’hui et de demain. Nous rejoindre, c'est faire le choix d'intégrer une collectivité qui mise sur la diversité des profils, l'accompagnement des parcours et la qualité de vie au travail de ses...

  • Expert.e Affaires Réglementaires Emea

    il y a 7 jours

    Rennes, France Symrise Temps plein

    **À propos de nous** Symrise est un fournisseur mondial de parfums, d'arômes, d'ingrédients alimentaires, nutritionnels et cosmétiques. Ses clients sont des fabricants de parfums, de cosmétiques, d'aliments et de boissons, de produits pharmaceutiques et des producteurs de compléments nutritionnels et d'aliments pour animaux de compagnie. Avec un...

  • Chargé.e D'affaires Réglementaires Emea

    il y a 7 jours

    Rennes, France Symrise Temps plein

    **À propos de nous** Symrise est un fournisseur mondial de parfums, d'arômes, d'ingrédients alimentaires, nutritionnels et cosmétiques. Ses clients sont des fabricants de parfums, de cosmétiques, d'aliments et de boissons, de produits pharmaceutiques et des producteurs de compléments nutritionnels et d'aliments pour animaux de compagnie. Avec un...

  • Chargé(e) d'affaires

    il y a 2 semaines

    Rennes, Bretagne, France Groupe ETPO Temps plein

    Le Groupe ETPO, filiale du Groupe Spie batignolles, intervient dans des activités de Travaux-Publics, de Bâtiment et de Promotion Immobilière. Principalement présent en France métropolitaine et dans les Départements d'Outre-Mer (DOM), le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires de 250 M€ en 2024 et emploie 750 collaborateurs.Le Groupe ETPO réalise...

  • de prévention des risques F/H

    il y a 1 jour

    Rennes, Bretagne, France Chargé Temps plein

    Informations générales Organisme ARCHIPEL-HABITAT Référence cbfe-06b3-4d10-8dbe-dd29eb4fa53d   Domaine d'activités et famille de métierGestion de proximité - Responsable de site F/H Intitulé de poste (modifiable)Chargé(e) de prévention des risques F/H Nature du contratCDI Temps de travailTemps plein Description de la mission Dans le cadre...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 3 jours

    Rennes, France ALTURION Temps plein

    Descriptif du poste Le Chargé d'Affaires a pour objectif de développer la base clients (entreprises et intérimaires). Il travaille en étroite collaboration avec tous les membres actifs de l'agence. Il/elle est rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur d'Agence. La mission de Chargé d’affaire s’articule autour de 3 axes: **Fonction...