Freelance - Business Analyst Regulatory Affairs - Veeva (H/F) (It) / Freelance

il y a 1 semaine

Saclay, France Jane Hope Temps plein

Notre client basé à Saclay (91) est à la recherche d?un Business Analyst / Consultant Veeva CRM (H/F) freelance pour accompagner un programme au sein de la DSI.

MISSIONS

Dans le cadre du programme visant à la transformation des outils et processus d?Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), vous interviendrez sur la partie IT avec les missions suivantes:
Périmètre Configuration:

- S?approprier rapidement le périmètre fonctionnel existant, les objectifs et la transition attendue.
- Contribuer au recueil des besoins, au gap analysis et aux spécifications fonctionnelles des outils AMM (Registration, Submission, Archiving, Publishing), idéalement sur la plateforme Veeva Vault RIM.
- Challenger les besoins métiers tout en tenant compte des contraintes techniques et fonctionnelles.
- Participer à la revue des processus métiers et analyser les impacts sur le périmètre IT.
- Assurer la synchronisation entre les périmètres Process (piloté par le métier) et Configuration (piloté par la DSI et l?éditeur).

Test & Validation / Migration:

- Conduire les analyses d?impact et de risques, ainsi que les chiffrages et plannings associés.
- Contribuer à l?élaboration des cahiers de recette et participer aux phases de conception, test et qualification.
- Participer au stream Migration et décommissionnement pour garantir la cohérence globale.
- Assurer la production des livrables projet et participer aux instances associées.

Livrables attendus:

- Revue de l?existant et validation de la matrice des exigences (gap analysis / solution).
- Périmètre Delivery consolidé (spécifications / configuration), accompagnement des sprints de configuration et suivi des arbitrages fonctionnels.

ENVIRONNEMENT TECHNIQUE
- Veeva Vault RIM

VOTRE PROFIL
- Vous justifiez d?au moins 6 ans d?expérience dans des fonctions similaires
- Vous maîtrisez les processus et les solutions liés aux AMM dans le domaine Regulatory Affairs
- Vous avez une expérience avec la plateforme Veeva de support aux AMM et de ses modules (Registration, Publishing, Submission, Archiving)
- Vous connaissez les réglementations internationales dans le domaine de la santé et de validation des SI dans un contexte BPx
- Vous maîtrisez, aussi bien à l?écrit qu?à l?oral, le français et l?anglais
- On dit de vous que vous avez une excellente capacité d?analyse, de synthèse et de communication

  • Freelance - Business Analyst Veeva Amm (H/F) (It) / Freelance

    il y a 1 semaine

    Saclay, France Jane Hope Temps plein

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  • Mission Acheteur IT

    il y a 2 semaines

    Saclay, France KatchMe Consulting Temps plein

    KatchMe est un cabinet spécialisé dans le placement de consultant Freelance ou en CDI pour les métiers de l'IT et du Digital. Nous recherchons pour l'un de nos clients finaux un(e) Acheteur IT & Digital qui sera rattaché à la division IT & Digital. Votre mission en tant qu'Acheteur consiste à: - Analyser les besoins : L'acheteur IT & Digital doit...

  • Ba Integration Etl Vault Pharma

    il y a 5 jours

    Saclay, France Skillspark AB Temps plein

    **Start** **ASAP** **Duration** **> 12 months** emagine recherche un Business Analyst integration ETL VAULT pour un client final. Durée: +1 an Télétravail: 2 jours par semaine Démarrage: ASAP **Contexte**: Le poste est destiné à intégrer des systèmes API et VEEVA au sein de l'équipe de Design HRIM pour améliorer le processus de soumission des...

  • Regulatory Regional Leader

    il y a 2 jours

    Saclay, France Excelya Temps plein

    HybridOperations, PV & SafetyFull time Saclay, Île-de-France, France OVERVIEW Description About the Job Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting opportunity...

  • Regulatory Project Manager

    il y a 5 jours

    Saclay, Île-de-France EXCELYA Temps plein

    RemoteOperations, Regulatory AffairsSaclay, Île-de-France, FranceOVERVIEWDescriptionAbout the JobExcelya is seeking a highly motivated Project Manager to provide strategic support to the head of our Outsourcing Management department. This role involves overseeing various outsourcing initiatives, ensuring compliance with corporate objectives and operational...

  • Business Analyst

    il y a 6 jours

    Saclay, France RAZEL-BEC Temps plein

    Razel-Bec, filiale du Groupe Fayat, 4 ème constructeur français, est un expert reconnu dans tous les domaines des travaux publics : ouvrages d'art, infrastructures linéaires et terrassement, travaux souterrains, génie civil industriel et nucléaire, barrages, environnement et génie urbain et écologique. Ses 5000 collaborateurs oeuvrent en France et à...

  • ingenieur(e) secops

    il y a 5 jours

    Saclay, Île-de-France PROPULSE IT Temps plein

    PROPULSE IT accompagne ses clients grands comptes et PME dans la mise en œuvre des projets It et digitaux.PROPULSE IT est un réseau de consultants à forte valeurs ajoutées, complètement associé à notre démarche qualité de suivi des besoins et projets de nos clients.A ce jour, le réseau de freelance PROPULSE IT comporte plus de consultants sur toute...

  • Regulatory Change Control Project Manager

    il y a 2 semaines

    Saclay, France Ascalium Temps plein

    **Responsabilités**: - ** Gestion du Change Control**: Superviser les processus de changement liés aux affaires réglementaires et au packaging. - ** Collaboration Inter-départements**: Travailler avec les filiales, les plateaux de sous-traitance et les équipes supply. - ** Coordination de l'Impact**: Collecter et analyser les impacts des changements et...

  • Regulatory Project Manager

    il y a 5 jours

    Saclay, Île-de-France Excelya Temps plein

    About the Job Excelya is seeking a highly motivated Project Manager to provide strategic support to the head of our Outsourcing Management department. This role involves overseeing various outsourcing initiatives, ensuring compliance with corporate objectives and operational effectiveness.Mission:The Regulatory Business Operations Division is seeking a...

  • Regulatory Global Lead Junior/ Responsable Régulation

    il y a 2 semaines

    Saclay, France Ascalium Temps plein

    **Responsabilités**: - ** Gestion de Dossiers en Oncologie**: Prendre en charge les aspects réglementaires des dossiers en oncologie. - ** Membre de l'Équipe Réglementaire Globale**: Participer activement aux réunions et contribuer à la stratégie globale. - ** Collaboration Interne**: Travailler en étroite collaboration avec les différents...