Assistant Qualité

Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses dispositifs médicaux, dans un environnement dynamique.
- **Ce poste d’assistant Qualité regroupe des activités de contrôle, des activités administratives et des activités liées au système qualité ISO 13485 pour les dispositifs médicaux fabriqués ou distribués par Novomedgroup**_

Vous serez rattaché(e) au _Responsable Management Qualité s_ - au sein du service, vos principales activités seront organisées selon les thématiques suivantes:
**1.Activités de contrôle et suivi des retours qualité produit/matériovigilance**
- Contrôler à réception les produits stériles et non stériles suivant les plans de contrôle en vue de la libération pour mise sur le marché
- Réalise les contrôles des documents de production des sous-traitants selon les besoins
- Rédige les commandes et envoi les échantillons pour réaliser des tests nécessaires pour évaluer les DM (biocharges, contrôles divers)
- Libérer les produits pour lesquels Novomed est distributeur/ Importateur
- Organise l’étalonnage des instruments de mesure, met à jour les fiches de vie des instruments de mesure
- S’assurer que les températures de l’entrepôt sont conformes avec les températures de référence
- Participer à la gestion des non-conformités produits
- Réaliser le traitement des réclamations qualité produits de nos clients en collaboration avec les différents responsables de service et identification des matériovigilance
- Participer à l’organisation et le suivi des rappels de produits et/ou avertissement
- Participer aux réunions collectives de service ( par exemple analyses de risque produits)

2. **Contribution à la gestion du système qualité ISO13485**
- Assister le Responsable du Management de la Qualité sur l’ensemble du système qualité
- Participer à la mise à jour et à la rédaction des documents du SMQ
- Préparer et participer aux revues périodiques des fournisseurs
- Apporter des réponses aux questions qualité des commerciaux, service Appel d’offre et/ou des clients avec le support des responsables concernés.
- Participer à la mise en place d’actions correctives et/ou préventives relatives à ses activités
- Contribuer au suivi des non-conformités internes

3 **Indicateurs de suivi**
- Mettre à jour les indicateurs qualité relatifs aux contrôles produits/ réclamations clients et efficacité du traitement de ces actions
- S’assurer qu’il n’y a pas de produits périmés dans les stocks et informer les parties prenante
- Assurer le relevé périodique des températures du stock de Goussainville
- Assister l’ensemble du département (qualité et affaires réglementaires) dans le développement et le suivi des indicateurs de performance.

**Compétences et expériences requises**:

- Formation scientifique Bac+2/3 minimum avec une spécialisation en qualité
- Première expérience de 1 à 2 ans dans le suivi d’un système de management de la qualité et une familiarité avec l’environnement des normes et procédures et des contrôles qualité
- Une expérience qualité selon référentiel ISO 13485 serait un atout complémentaire
- Esprit d’analyse et de synthèse. Rigueur, sens de l’organisation, capacités rédactionnelles
- Maitrise de l’anglais professionnel
- Vous êtes curieux d’apprendre et de monter en compétence

Type d'emploi : CDI

Salaire : 28 000,00€ à 32 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Lieu du poste : Un seul lieu de travail