Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

il y a 3 jours

Messimy, France Boiron Temps plein

**Votre mission**:

- Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux dont vous aurez la charge:
- Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires (étude de faisabilité, constitution de documents réglementaires, élaboration de plans de développement) en collaboration avec les autres services de l'entreprise (Développement, Qualité, Marketing, Achats, etc.).
- Constituer et mettre à jour les dossiers réglementaires des médicaments (Enregistrement Homéopathiques (EH) et Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)) et les dossiers techniques des dispositifs médicaux de son portefeuille en France et à l'international selon la réglementation en vigueur.
- Coordonner les demandes d'AMM/EH et réponses aux questions des différentes autorités de santé
- Participer aux activités de distribution de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (vérification de la conformité réglementaire des produits achetés et des articles de conditionnement).
- Participer à l'amélioration continue du pôle par la participation à des groupes de travail transverses et à la mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires entre autres.
- Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés. notamment dans le cadre des revues qualité produits, des audits et des maitrises de changements...
- Assurer une veille réglementaire et scientifique.
- Vous pourrez être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du service.

**Votre profil**:

- Pharmacien ou formation scientifique Bac +5, vous avez une formation ou/et une première expérience en Affaires Réglementaires.
- Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments dont vous aurez la charge. Vos missions seront les suivantes: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Médicaments/DM DMDIV, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments unitaires et spécialités dont vous avez la charge. Les missions rattachées au poste sont principalement les suivantes : - Participer aux projets de développement de nouveaux...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Médicaments/DM DMDIV, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments unitaires et spécialités dont vous avez la charge. Les missions rattachées au poste sont principalement les suivantes : - Participer aux projets de développement de nouveaux...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires (DAR), et sera rattaché(e) à l'équipe Enregistrement du Pôle Médicaments et Dispositifs Médicaux/Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DM/DMDIV). La DAR est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne.A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Le/la stagiaire intégrera la Direction Affaires Pharmaceutiques comptant environ 90 personnes. Au sein de cette direction, le/la stagiaire intégrera le pôle Conformité Communication et Promotion des médicaments (équipe de 3 personnes) qui a la charge du contrôle de la publicité des médicaments et des dispositifs médicaux. Cette équipe a la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 6 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...