Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 7 jours

Messimy, France Boiron Temps plein

**Votre mission**:

- Le Département concerné:
L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux commercialisés dans une cinquantaine de pays.
- L'apprentissage se déroulera dans notre siège près de Lyon à Messimy.
- La DARG participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l'entreprise. La Direction est également en charge de la rédaction des dossiers tout au long du cycle de vie des produits listés ci-dessus (demandes d'AMM, enregistrements, notifications, modifications, etc.) à destination des autorités internationales (Europe et hors Europe).
- Missions de l'apprenti:

- L'apprenti(e) participera à la garantie de la conformité réglementaire pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long de leur cycle de vie:

- Participer au processus de change control de l'entreprise dans le cadre de la mise en place de changements pharmaceutiques (analyser l'impact réglementaire, proposer le plan d'actions à mettre en place),
- Etablir des états des lieux réglementaires en identifiant les écarts entre les dossiers réglementaires monde, le secteur industriel et les exigences réglementaires actuelles afin de proposer le cas échéant un plan de mise en conformité réglementaire,
- Rédiger les demandes de variation monde liées à ces écarts, en anglais, selon le format exigé (format CTD ou autre format spécifique),
- A réception des AMM/enregistrements/avis favorables, transmettre les éléments techniques des dossiers d'AMM aux différents services de l'entreprise (production, contrôle qualité, assurance qualité) pour permettre un déploiement rapide et conforme, en coordination avec les Chargées d'Affaires Réglementaires Produits,
- Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre de revues qualité produits, d'audits et de projets de changements industriels,
- Participer aux groupes de travail sur les différents sujets de conformité réglementaire,
- Assurer une veille réglementaire et scientifique.

**Votre profil**:

- Formations concernées:
- Master 2 affaires réglementaires
- Etudiant en pharmacie, ingénieur ou autre formation scientifique

Langues de travail- Français, Anglais.

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne.A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Industrielles

    il y a 7 jours

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du Pôle Enregistrement, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire Zone, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires référent et coordinateur, avec le support des Chargés d'Affaires Réglementaires Pays, pour toutes les activités en lien avec l'industrialisation des produits du Groupe: -...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments dont vous aurez la charge. Vos missions seront les suivantes: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Conformité

    il y a 7 jours

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste - Le Département concerné : L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 3 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux dont vous aurez la charge: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires (étude...

  • Alternant - Chargé de Pharmacovigilance Et Autres

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'alternant(e) intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, l'alternant(e) sera rattachée à l'équipe qui a la charge des Vigilances Groupe (3 personnes). - La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...