Coordinateur D'études Cliniques

**SERVICE**
Hôpital Saint-Louis - URC Saint-Louis Lariboisière, Fernand-Widal antenne Saint-Louis

**COMPOSITION DE L’EQUIPE**
Pr Matthieu Resche-Rigon (PU-PH) Resp., 1 PU-PH, 2 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 4 biostatisticiens, 4 data-manager, 20 ARC, 1 TEC, 6 CP, 3 CEC, 1 opératrice de saisie, 1 informaticien, 1 secrétaire

**MISSION GENERALE**
Gérer un ou plusieurs projets en recherche clinique (dont l'établissement est promoteur) portés par des investigateurs de l'hôpital sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs et organisationnels.
Il s'agira de projets de recherche Loi Jardé de catégorie 2 et 3 monocentriques (Hôpital Saint-Louis) ou multicentriques intra AP-HP, et de projets de recherche hors loi Jardé monocentriques (Hôpital Saint-Louis) et multicentriques intra-AP-HP, en agissant en qualité de représentant du promoteur (DRCI-Siège).

**MISSIONS DETAILLEES**

1. Apporter aux investigateurs l’assistance que requiert la mise en oeuvre et la gestion des recherches dont l’AP-HP est promoteur ou gestionnaire en lien avec le pôle promotion du DRCI-siège

2. Coordination des programmes / des projets / des activités

3. Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité

4. Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées - Organisation et suivi opérationnel des activités / projets, coordination avec les interlocuteurs internes et externes

5. Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
5.1. Analyser les projets de recherche sur les plans méthodologique, réglementaire, logistique et définir le niveau de risque
5.2. Assurer l’instruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoire standards du DRCI Siège
5.3. Coordonner l’ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en oeuvre des recherches
5.4. Evaluer les besoins et les coûts de toute nature, nécessaires à la réalisation des recherches,
5.5 Définir le calendrier prévisionnel des recherches.
5.5 Assurer le suivi et la sécurité des recherches
5.5.1. Alerter si nécessaire le DRCI Siège (pôle promotion, pôle QGR etc..), proposer des actions correctives,
5.5.2. Participer aux comités spécifiques des recherches
5.5.3. Contrôler le respect des délais
5.5.4. Suivre les taux de recrutement des recherches.
5.5.5. Assurer la clôture des recherches d’un point de vue technico-réglementaire, administratif et financier, scientifique et l’archivage des projets
6. Participer aux travaux transversaux et au reporting vers la hiérarchie
6.1. Fournir les analyses nécessaires aux décisions du responsable hiérarchique de l’URC, du pôle promotion du DRCI siège pour toutes les questions organisationnelles et financières des recherches
6.2. Produire les indicateurs nécessaires au suivi et à l’analyse de l’activité

**QUOTITE ET HORAIRE DE TRAVAIL**
100 %

**COMPETENCES REQUISES**
**SAVOIR FAIRE REQUIS**:

- Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
- Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
- Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
- Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel
- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes

**CONNAISSANCES ASSOCIEES**:

- Anglais scientifique
- Conduite de projet
- Éthique et déontologie médicales
- Management
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical

**EXPERIENCE REQUISE**
**PRE-REQUIS**:

- Bac +5 dans un domaine scientifique
- Expériences souhaitées en recherche clinique en tant qu'attaché de recherche clinique (ARC) et coordinateur d'études cliniques(CEC)

Type d'emploi : CDD renouvelable

Prise de fonction : dès que possible

Type d'emploi : Temps plein, CDD

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 12 mois

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT