Coordinateur d'Études Cliniques Cec H/F

MétierIngénieur - Etudes - Données en recherche cliniqueType de contratTitulaire ou CDDRémunération35000 brut Service d'affectationDRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal antenne St LouisPrésentation du service Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) SERVICE PRESENTATION DRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal antenne St Louis COMPOSITION DE L'EQUIPE Pr Jérôme LAMBERT (PU-PH) Resp., 1 PU-PH, 2 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH,1 cadre, 3 Biostatisticiens, 4 Data Manager, 26 ARC, 2 TEC, 7 CP, 6 CEC, 1 opératrice de saisie, 1 Informaticien, 1 secrétaire, 1 Ingénieur de Recherche LIAISONS HIERARCHIQUE DIRECT (N+1) Chef de Projet (CP) Cadre URC Responsable de l'URC FONCTIONNELLES · Equipe interne de l'URC : ARC, TEC, Data manager, Biostatisticien, Statisticien, Méthodologiste, Praticien Hospitalier · Les différents pôles du DRCI : Promotion, Pharmacovigilance, Qualité et gestion des risques, OTTPI, Gestion · Le secteur Essais Cliniques de l'Agence Générale des Equipements et Produits de santé (AGEPS) et / ou les pharmacies à usage intérieur (PUI) Les personnels hospitaliers concernés par les recherches promues par l'AP-HP : investigateurs, pharmaciens, personnel paramédical et administratif Vos missions Mission générale : Piloter et coordonner, dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques. Missions détaillées : - Contrôle et suivi de la qualité des prestations, dans son domaine d'activité - Coordination des programmes / des projets / des activités - Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents - Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité - Encadrement d'équipe(s), gestion et développement des personnels - Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine - Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées - Organisation et suivi opérationnel des activités / projets, coordination avec les interlocuteurs internes et externes - Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting - Suivi des événements indésirables -Assurer le suivi et la sécurité des recherches - Veiller à l'encadrement des équipes chargées du monitoring des projet (contrôler la qualité du monitoring notamment en veillant à l'élaboration des rapports de monitoring), alerter si nécessaire le DRCD Siège (pôle promotion, pôle QGR et pôle pharmacovigilance), proposer des actions correctives, - Assurer le suivi des événements indésirables - Participer aux comités spécifiques des recherches, - Contrôler le respect des délais - Suivre les taux de recrutement des recherches. - Assurer la clôture des recherches d'un point de vue technico-réglementaire, administratif et financier, scientifique et l'archivage des projets Profil recherché SAVOIR FAIRE REQUIS - Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine - Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence - Conduire et animer des réunions - Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence - Construire et utiliser des outils de pilotage (critères, indicateurs / tableau de bord) - Évaluer une charge de travail - Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité - Planifier, organiser, répartir la charge de travail et allouer les ressources pour leur réalisation - S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes - Utiliser les outils bureautique / TIC Connaissances associées CONNAISSANCES ASSOCIEES - Anglais scientifique - Communication / relations interpersonnelles - Éthique et déontologie médicales - Management - Méthodes de recherche clinique - Organisation et fonctionnement interne de l'établissement - Réglementation relative à la recherche clinique - Vocabulaire médical PRE-REQUIS Bac +5 Horaires de travailForfait cadreTélétravailOuiVos avantages à l'AP-HP - Place en crèche (sous conditions) - Remboursement partiel des transports en commun - Tarif restauration self - Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité - Chèques emploi-service CESU AP-HP - Supplément Familial de Traitement (enfants) - Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières. - Accès aux offres de formation continue - Droit à congés (temps de travail) (en fonction de l'option retenue) : Forfait : 19 RT + 2 VP + 25 CA Description de l'hôpitalL'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent. Au coeur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre Référence de l'offre2