Adjoint Assurance Qualité Clinique
il y a 3 jours
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Sous la direction de la Responsable Assurance Qualité Clinique vos missions seront les suivantes:
- Assurer la conformité des processus qualité en place par rapport aux référentiels en vigueur- Contribuer à la réalisation du planning d’audits cliniques annuel (internes et externes) en tant qu’auditeur et suivre les plans d’actions correspondants- Contribuer à la définition et l'implémentation de la méthodologie de gestion des risques du périmètre (analyse de risques, mises en place de plan d'actions et suivi de KPIs)- Participer aux inspections des autorités de santé et contribuer au suivi des plans d’actions correspondants- Rédiger/vérifier la documentation qualité dans son champ de responsabilité (AQ clinique)- Préparer et dispenser les formations des équipes cliniques aux procédures des systèmes qualité et aux référentiels applicables (en particulier GCP et Règlement Européen en vigueur)- Garantir la bonne gestion des déviations, plans d’actions et changements relatifs aux activités cliniques, conformément aux procédures du système qualité en vigueur- Contribuer au reporting des activités du périmètre (tableaux de bord, bilans, KPI )- Assurer la mise en place des évolutions des référentiels opposables dans les processus/procédures relatifs aux activités cliniques, issues de la veille qualité- Promouvoir le système de management de la qualité clinique (QMS) en interne- Conseiller et apporter son expertise en qualité clinique auprès des équipes concernées- Réaliser les audits dans le périmètre clinique (audits de sous-traitants et des sites investigateurs)
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Bac +5 Scientifique ou Master Ingénieur en biologie / sciences du médicament + expérience dans le domaine de la R&D laboratoire pharmaceutique BPL ou Recherche préclinique.
Expérience sur un poste similaire de 5 à 6 ans
Maitrise de la conduite méthodologies d'audits qualité en recherches cliniques demandée
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?- Poste à pourvoir en CDI- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation- Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement (aussi valable pour les alternants)- Télétravail possible à hauteur de 2 jours par semaine après 4 mois d'ancienneté- 25 jours de CP /an- 9 jours à 13 jours de RTT, 3 jours de congés supplémentaires, Compte Epargne Temps- Salle de sport
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Pharmacien(Ne) Adjoint(E) Assurance Qualite
il y a 1 semaine
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Responsable Assurance Qualité
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il y a 7 jours
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il y a 2 semaines
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Alternance - Chargé D'assurance Qualité Système (H/F)
il y a 7 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable QMS et Gouvernance Groupe, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Aider à préparer, planifier et animer le Comité périodique de gestion du processus qualité correspondant-...
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Adjoint.e Assurance Qualité Si
il y a 2 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
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il y a 5 jours
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il y a 5 jours
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