Adjoint.e Assurance Qualité Si

il y a 2 jours

Les Ulis, France LFB Temps plein

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l’insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre_
- _
- ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
- Animer des groupes de travail transverses sur les projets confiés
- Piloter son portefeuille projets et remonter les indicateurs et bilans d’activités à son responsable
- Participer à des groupes de travail avec les filiales étrangères (Projet Ennov)
- Approuver toute la documentation de Qualification et Validation SI
- Assurer le traitement des Déviations et CAPA liés à l’activité (AQSI)
- Proposer des solutions sur les dysfonctionnements, les non conformités et risques identifiés (Amélioration continue)
- Participer aux changements initiés par les BPO sur les Systèmes Informatisés (SI)
- Réaliser les évaluations des fournisseurs de SI conformément au plan Qualité et au programme annuel
- Participer aux inspections et aux audits internes (Front et Back Office)
- Actualiser ses connaissances, suivre les formations obligatoires et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l’emploi
- Appliquer et faire appliquer les politiques globales et choix stratégiques de l’Entreprise
- Intervenir en Référent et Expert qualité IT sur les projets SI
- Accompagner les utilisateurs sur les changements (Classification HLRA, Evaluations Data Integrity)
- Être le Donneur d’Ordre des prestations de services utilisés sur les projets de son portefeuille

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation scientifique BAC+5 Universitaire ou école d'ingénieur, vous disposez d'une expérience similaire de 5 ans minimum en assurance qualité ou validation des systèmes informatisés idéalement acquise en milieu pharmaceutique ou industriel et vous avez les compétences suivantes:

- Maîtrise de la Data Integrity, validation SI, la connaissance des BPF est appréciée
- Rigoureux, pragmatique, bonne capacité organisationnelle et relationnelle, sens critique et bonne capacité à travailler en équipe et en autonomie.
- Anglais

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI (groupe 7)
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement (aussi valable pour les alternants)
- 10 Jours de RTT, 3 jours de congés supplémentaires, Compte d'Epargne Temps
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport

  • Spécialiste en assurance qualité

    Il y a 21 minutes

    Les Ulis, Île-de-France RegenLab France Temps plein

    Et si vous rejoigniez une entreprise qui façonne la médecine de demain ?Le laboratoire Regen Lab France SAS se consacre à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins.En rejoignant Regen Lab France, vous participez à un projet challengeant dans une société à taille humaine.Dans le cadre de notre...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique en plein essor recherche un Responsable Assurance Qualité H/F pour une mission CDD de 6 mois renouvelable. Le poste est basé dans...

  • Stage - Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein du Département Assurance Qualité Fournisseurs, vous participerez à la gestion des sous-traitants de CQ analytique, conformément aux requis des chapitres 6 et 7 des EUGMP, en développant des compétences sur les missions suivantes: - Assister les adjoints AQF en recueillant les informations techniques en...

  • Charge(E) Assurance Qualite

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France EUROFINS PHARMA QUALITY CONTROL Temps plein

    **Description de l'entreprise** **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans...

  • Pharmacien(Ne) Adjoint(E) Assurance Qualite

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...

  • Adjoint Assurance Qualité Clinique

    il y a 2 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la direction de la Responsable Assurance Qualité Clinique vos missions seront les suivantes: - Assurer la conformité des processus qualité en place par rapport aux référentiels en vigueur- Contribuer à la réalisation du planning d’audits cliniques annuel (internes et externes) en tant qu’auditeur et...

  • Gestionnaire junior

    il y a 6 jours

    Les Ulis, France Optimum Assurance vie Temps plein

    Optimum Vie est une filiale du Groupe Optimum, un groupe financier diversifié et privé d’envergure internationale. Étant la seule société française d’assurance vie de propriété canadienne, nous sommes agiles dans la création de nos produits d’assurance vie afin qu’ils soient adaptés aux besoins réels de nos clients. Acteur de proximité,...

  • Alternance - Chargé D'assurance Qualité Système (H/F)

    il y a 7 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable QMS et Gouvernance Groupe, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Aider à préparer, planifier et animer le Comité périodique de gestion du processus qualité correspondant-...

  • Adjoint.e Au Directeur en Charge Des Finances

    il y a 2 semaines

    Fleury-les-Aubrais, France UMANEIS RH Temps plein

    PARCOURS PUBLIC RH, division spécialisée dans le secteur public et parapublic du Cabinet de Recrutement ADEIS RH, recrute pour le compte de la ville de Fleury-les-Aubrais, son.sa futur.e Adjoint.e au Directeur en charge des Finances F/H. Fleury-les-Aubrais (21.104 habitants) est la 4ème ville du département du Loiret et de la Métropole d’Orléans....

  • Adjoint.e Responsable de La Sécurité Des

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, France VINCI Energies Temps plein

    Acteur majeur en France et à l’international de la transformation digitale et de la transition énergétique, VINCI Energies s’appuie sur **AXIANS** pour assurer le développement des réseaux de télécoms fixes et mobiles. Notre mission ? Répondre aux besoins constants de connexion et de qualité de service. - ️‍ ️ Au sein d’Axians Infras...