Responsable Matériovigilance Et Suivi Post-marché

il y a 5 jours


Valence, France Amplitude SAS Temps plein

**Qui sommes-nous**:
Amplitude, leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables pour les hanches et les genoux, **recherche son/sa futur(e) Responsable Matériovigilance et Suivi Post-Marché **en **CDI **basé(e) à **Valence (26).**

**Vos missions**:
En tant que responsable d'équipe, vous jouerez un rôle clé dans la surveillance et la gestion des dispositifs médicaux, contribuant ainsi à l'amélioration continue de la qualité et de la sécurité de nos produits, en France et à l’international.

Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes:

- Diriger et superviser une équipe dédiée à la matériovigilance et au suivi post-marché.
- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur (MDR, CSP, 21CFR, ISO13485, MDSAP et autres référentiels internationaux)
- Analyser les données de surveillance post-marché pour identifier les tendances et les risques potentiels.
- Collaborer avec les équipes de R&D, de production et de qualité pour améliorer la conception et la fabrication des produits.
- Gérer les relations avec les autorités réglementaires (ANSM, BSI, KIWA, FDA, TGA, ANVISA, Santé Canada)

**Profil**:
Vous êtes Ingénieur(e) ou équivalent Bac +5 avec une spécialité en sciences de la vie, ingénierie biomédicale, biomécanique ou domaine connexe.

Vous avez une expérience avérée de 5 ans dans le domaine de la matériovigilance et du suivi post-marché, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou de la pharmacie.

Vous avez par le passé managé une équipe et travaillé de manière collaborative.

Vous maitrisez l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral.

Votre aptitude relationnelle facilite la collaboration avec divers acteurs aux compétences et expertises variées, afin de gérer les demandes et résoudre les problèmes.

**Connaissances techniques souhaitées**:

- Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, MDSAP, etc.).
- Capacité à analyser et interpréter les données pour prendre des décisions éclairées.
- Capacité à accompagner l’équipe en charge de l’analyse et du suivi des réclamations clients et à décider du niveau d’actions à prendre, tant pour les produits, les instruments ou les équipements de navigation pour lequel un suivi après-vente est nécessaire.

**Ce que nous offrons**:

- Possibilité de télétravail selon les besoins
- Avantages sociaux (RTT, intéressement, participation, tickets restaurant, mutuelle familiale, CSE dynamique).
- Respect de l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle

**Notre process de recrutement**:

- Préqualification téléphonique avec une personne de l’équipe RH.
- Entretien sur site avec la VP Qualité et Affaires Règlementaires.
- Evaluation comportementale professionnelle avec notre outil Assessfirst et restitution lors d’un entretien final.

**Convaincu(e) ? Alors rejoignez le mouvement **

Merci d'adresser votre CV à l’attention du service Ressources Humaines

Type d'emploi : CDI

Salaire : à partir de 54 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Programmation:

- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel


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    Valence, France Inrap Temps plein

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    Valence, France Timac Temps plein

    Vous avez l'envie de contribuer au développement d'un acteur industriel innovant agissant pour une agriculture durable ? Vous êtes passionnés par le monde agricole et ses enjeux et animés par la performance et le développement de nouvelles opportunités marchés ? Au sein de la direction des ventes Sud-Est de TIMAC AGRO France, nous recherchons un Chef...

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    Rattaché(e) au pôle nutrition animale, vous êtes responsable des projets clients. Gestion de projet et suivi client : - Qualifier les projets entrants et définir des solutions végétales, conformes aux contraintes techniques, réglementaires et financières - Valider les essais en laboratoire et participer à la transposition industrielle des formules -...

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    Valence, France Timac Temps plein

    Spécialiste de la nutrition végétale et la nutrition animale, TIMAC AGRO France, filiale historique du Groupe Roullier, conçoit, fabrique et commercialise des solutions agronomiques à haute valeur ajoutée à destination de toutes les agricultures. Toutes nos actions gravitent autour d'un modèle unique, qui allie la proximité avec les agriculteurs,...


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    Adjoint - Adjointe au Responsable QSE - Qualité Sécurité Environnement BTP H/F Temporis Experts et Cadres•Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceDescription de poste Assistant(e) QSE (Qualité, Sécurité, Environnement) (H/F) CDI - Temps plein Temporis Expert & Cadres accompagne l'un de ses clients dans le recrutement d'un(e) Assistant(e) QSE afin de...


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    Chez Dafy Moto, société indépendante depuis 50 ans, nous sommes fiers d'être le premier réseau de magasins en France spécialisé dans l'équipement du motard et l'accessoire pour deux roues. Avec plus de 200 magasins dans toute la France, nos 1500 experts Dafy proposent à tous nos clients un conseil professionnel et personnalisé. Comme vous, nous...

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    LA VILLE DE VALENCE (DRÔME) se situe au centre d'une agglomération de 215 000 habitants. Participer au développement de la Ville de valence vous motive ? Faites partie des 1000 agents de la Collectivité qui mettent leurs compétences au service de la Ville. Suite à un départ en retraite, le Département "Attractivité et Proximité" recrute son/sa...

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