Responsable Matériovigilance Et Suivi Post-marché

il y a 5 jours

Valence, France Amplitude SAS Temps plein

**Qui sommes-nous**:
Amplitude, leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables pour les hanches et les genoux, **recherche son/sa futur(e) Responsable Matériovigilance et Suivi Post-Marché **en **CDI **basé(e) à **Valence (26).**

**Vos missions**:
En tant que responsable d'équipe, vous jouerez un rôle clé dans la surveillance et la gestion des dispositifs médicaux, contribuant ainsi à l'amélioration continue de la qualité et de la sécurité de nos produits, en France et à l’international.

Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes:

- Diriger et superviser une équipe dédiée à la matériovigilance et au suivi post-marché.
- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur (MDR, CSP, 21CFR, ISO13485, MDSAP et autres référentiels internationaux)
- Analyser les données de surveillance post-marché pour identifier les tendances et les risques potentiels.
- Collaborer avec les équipes de R&D, de production et de qualité pour améliorer la conception et la fabrication des produits.
- Gérer les relations avec les autorités réglementaires (ANSM, BSI, KIWA, FDA, TGA, ANVISA, Santé Canada)

**Profil**:
Vous êtes Ingénieur(e) ou équivalent Bac +5 avec une spécialité en sciences de la vie, ingénierie biomédicale, biomécanique ou domaine connexe.

Vous avez une expérience avérée de 5 ans dans le domaine de la matériovigilance et du suivi post-marché, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou de la pharmacie.

Vous avez par le passé managé une équipe et travaillé de manière collaborative.

Vous maitrisez l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral.

Votre aptitude relationnelle facilite la collaboration avec divers acteurs aux compétences et expertises variées, afin de gérer les demandes et résoudre les problèmes.

**Connaissances techniques souhaitées**:

- Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, MDSAP, etc.).
- Capacité à analyser et interpréter les données pour prendre des décisions éclairées.
- Capacité à accompagner l’équipe en charge de l’analyse et du suivi des réclamations clients et à décider du niveau d’actions à prendre, tant pour les produits, les instruments ou les équipements de navigation pour lequel un suivi après-vente est nécessaire.

**Ce que nous offrons**:

- Possibilité de télétravail selon les besoins
- Avantages sociaux (RTT, intéressement, participation, tickets restaurant, mutuelle familiale, CSE dynamique).
- Respect de l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle

**Notre process de recrutement**:

- Préqualification téléphonique avec une personne de l’équipe RH.
- Entretien sur site avec la VP Qualité et Affaires Règlementaires.
- Evaluation comportementale professionnelle avec notre outil Assessfirst et restitution lors d’un entretien final.

**Convaincu(e) ? Alors rejoignez le mouvement **

Merci d'adresser votre CV à l’attention du service Ressources Humaines

Type d'emploi : CDI

Salaire : à partir de 54 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Programmation:

- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Alternance - Surveillance Post Marché (H/F)

    il y a 2 semaines

    Valence, France Amplitude SAS Temps plein

    Fondée en 1997 à Valence, **AMPLITUDE** est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des implants orthopédiques de hanche et de genou et des technologies destinées à la chirurgie des membres inférieurs. **AMPLITUDE** compte 320 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers différentes filiales...

  • Responsable Marketing Marché

    il y a 7 jours

    Valence, France CROUZET Temps plein

    Crouzet est un spécialiste industriel mondial des capteurs, contrôleurs et actionneurs intervenant dans les systèmes automatisés. Crouzet propose de larges gammes de composants fiables, performants et adaptables dédiés aux marchés et segments de l'aéronautique et de la défense, du transport et de l’industrie. Forte de l'expertise de ses équipes...

  • Responsable Marketing Marché

    il y a 2 semaines

    Valence, France CROUZET Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Crouzet est un spécialiste industriel mondial des capteurs, contrôleurs et actionneurs intervenant dans les systèmes automatisés. Crouzet propose de larges gammes de composants fiables, performants et adaptables dédiés aux marchés et segments de l'aéronautique et de la défense, du transport et de...

  • Assistant Technique

    il y a 5 jours

    Valence, France Inrap Temps plein

    Descriptif du poste **Environnement professionnel** Sous l'autorité de la directrice adjointe scientifique et technique (DAST) du centre archéologique de Valence, rattaché à la direction interrégionale Auvergne Rhône-Alpes, l'assistant(e) technique a pour mission d’assurer la préparation et le suivi technique des chantiers archéologiques du centre...

  • Gestionnaire Des Marches Publics H-f

    il y a 1 jour

    Valence, France Ch Valence Temps plein

    **À propos de nous**: Idéalement situé entre mer et montagnes, le Centre hospitalier de Valence est un établissement leader du territoire Drôme-Ardèche. Intégrer nos équipes, c’est faire partie d’une communauté hospitalière de 2 900 professionnels engagés pour la santé et c’est aussi mettre ses compétences au service des patients, dans un...

  • Responsable de Secteur

    il y a 2 semaines

    Valence, France Laboratoire Science et Nature Temps plein

    Serez-vous notre futur(e): Responsable de secteur Body Nature Sud Est (H/F) Poste à pourvoir dès que possible en CDI Secteur composé des départements : 2A, 2B, 04, 05, 06, 07, 13, 26, 30, 83, 84. Dans ce rôle, et pour accompagner la croissance de notre marque Body Nature® sur le marché de la cosmétique et des produits d’entretien en vente à...

  • Chargé de Marchés électrotechniques

    il y a 2 semaines

    Valence, France APY Consult Temps plein

    **Description du poste et Missions**: Vous souhaitez intégrer une entreprise avec des valeurs fortes telles que le travail d'équipe et l'innovation ? Spécialisé dans la création et la fabrication d'équipements électriques et électrotechniques, proche de Valence, notre client recherche **un(e) chargé(e) de marchés électrotechniques (H/F).** Vos...

  • Chargé D'affaires Hvac

    il y a 1 jour

    Valence, France Aldes Temps plein

    Valence- Auvergne-Rhône-Alpes- CDI**Pourquoi nous rejoindre ?****: « Insuffler l'énergie d'avancer Depuis 1925, chez ALDES groupe, entreprise familiale, nous sommes convaincus que le sens donné à nos actions doit nourrir notre souffle commun. Nos projets. Nos innovations. Nous savons que nos énergies collectives se démultiplient en se mettant en...

  • Offre poste CDI Audioprothésiste

    il y a 5 jours

    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe AFFLELOU Temps plein 30 000 € - 50 000 € par an

    AFFLELOU reconnu comme un employeur de choix : RESPECT, ENGAGEMENT, CONFIANCE ET INNOVATIONMissionCe que vous ferez chez nous :Garant(e) de la bonne Santé Auditive de vos patients, votre principale mission est d'offrir à chacun une expérience unique de bien-être, pour cela :Vous accueillez vos patients puis identifiez et évaluez leurs besoins;Grâce à...

  • Acheteur/Gestionnaire des marchés publics de fournitures et services

    il y a 5 jours

    Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Valence Romans Agglo Temps plein 17 400 € - 24 400 € par an

    Valence Romans Agglo est une Communauté d'agglomération regroupant 54 communes et habitants.Bienvenue dans un territoire doux à vivre, à taille humaine, qui cultive la création et l'esprit d'entreprendre.Vous souhaitez accompagner les mutations du service public ? Vous souhaitez participer au développement de l'agglomération ? Faites partie des 1500...