Emplois actuels liés à Gestionnaire de Données Cliniques - Les Ulis - IPSEN

  • Gestionnaire de Données

    il y a 2 jours


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, sous la responsabilité de la Responsable des Opérations Pharmacovigilance vous aurez pour mission principale de participer aux opérations relatives aux informations de pharmacovigilance depuis l’enregistrement des cas jusqu’à leur conclusion et...

  • Stage - Etude Clinique

    il y a 1 semaine


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? - Au sein du Département Développement Clinique et affaires Médicales (DCAM), vous participerez au développement et à la mise en œuvre d’études cliniques non-interventionnelles en développant des compétences sur les missions suivantes: - Participer au planning et à l’exécution opérationnelle d’études...

  • Gestionnaire de Données

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, France EFFILUX Temps plein

    **Contexte** Rejoindre EFFILUX, c’est rejoindre une entreprise à l'esprit jeune et dynamique tout en étant rattachée à un groupe international. EFFILUX conçoit et fabrique des systèmes techniques à LED pour la vision industrielle et les systèmes de mesure par voie optique. Fondée il y a 13 ans par de jeunes ingénieurs en optique, la société...


  • Les Ulis, France Annonces Medicales - Capijob Temps plein

    OverviewNotre client est une clinique privée faisant partie d'un groupe qui rayonne au niveau national et qui s'est implantée sur le département de l'Ain (01). L'établissement se modernise et reste dynamique dans l'accompagnement et les prestations qu'il propose en améliorant sans cesse son plateau technique. La clinique comprend 165 lits et 265...


  • Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    **Job Function**: Career Programs **Job Sub Function**: Non-LDP Intern/Co-Op **Job Category**: Career Program **All Job Posting Locations**: Issy-les-Moulineaux, France Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ? Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader...


  • Tremblay-les-Villages, France Maisange Temps plein

    Nous recherchons nos futurs talents et recrutons notamment un(e): **Gestionnaire base de données PIM (H/F)** **Création de poste dont l'objet est de réaliser la mise en vente de l’intégralité des produits en stock sur nos sites e-commerce ainsi que sur toutes nos marketplaces partenaires.** - Manipuler et rapprocher les différentes bases de données...


  • Les Ulis, Île-de-France CBRE GWS IFM Industrie Temps plein

    CBRE Data Center Solutions (DCS) fait partie du groupe CBRE qui compte plus de employés dans le monde et propose des solutions immobilières, d'installations et technologiques entièrement intégrées aux propriétaires, occupants et investisseurs de Data Centers du monde entier. Totalement dédié à l'écosystème Data Center, CBRE DCS se consacre à...


  • Les Ulis, Île-de-France CBRE Temps plein

    ABOUT CBRE DATA CENTRE SOLUTIONSCBRE Data Center Solutions (DCS) fait partie du groupe CBRE qui compte plus de employés dans le monde et propose des solutions immobilières, d'installations et technologiques entièrement intégrées aux propriétaires, occupants et investisseurs de Data Centers du monde entier. Totalement dédié à l'écosystème Data...


  • Les Ulis, Île-de-France CBRE GWS IFM Industrie Temps plein

    CBRE Data Center Solutions (DCS) fait partie du groupe CBRE qui compte plus de employés dans le monde et propose des solutions immobilières, d'installations et technologiques entièrement intégrées aux propriétaires, occupants et investisseurs de Data Centers du monde entier. Totalement dédié à l'écosystème Data Center, CBRE DCS se consacre à...


  • Les Ulis, Île-de-France CBRE Global Workplace Solutions Data Center Solutions Temps plein

    **À PROPOS DE CBRE DATACENTER SOLUTIONS**CBRE Data Center Solutions (DCS) fait partie du groupe CBRE qui compte plus de employés dans le monde et propose des solutions immobilières, d'installations et technologiques entièrement intégrées aux propriétaires, occupants et investisseurs de Data Centers du monde entier. Totalement dédié à l'écosystème...

Gestionnaire de Données Cliniques

il y a 2 semaines


Les Ulis, France IPSEN Temps plein

**Title**:
Gestionnaire de Données Cliniques

**Company**:
Ipsen Innovation (SAS)

Within the Clinical Development Operations Team, your missions will be:
**Main responsibilities**:

- Review Scope of Work of the CRO for a given study and support purchasing activities
- Validate proposed budget and limit change orders
- Review Study Synopsis/Protocol, TFLs, CSR
- Review and validate data management deliverables from the CRO for a given study (e.g. Data Management Plan/Report, eCRF Specifications, Edit Check Specifications, Data Transfer Specifications, eCRF Completion Guidelines, Clinical study data package )
- Create the study in the Ipsen central data repository and ensure the corresponding clinical study data package are uploaded accordingly.
- Ensure the clinical study database meets Ipsen Data Standards requirements (it includes the review of the annotated CRF in Ipsen SDTM format, the database specifications, the Pinnacle 21 checks, the Reviewer Guide and the Define.xml)
- Ensure data quality is according to Industry standard and perform quality control on the clinical database (e.g. run of SAS Edit Checks, QC of raw data vs. SDTM datasets)
- Participate in meetings with the CRO and/or study team meetings
- Ensure ongoing and timely data review, data reconciliation and data coding until database lock
- Ensure study timelines are met
- Report and escalate issues if any to the Principal Clinical Data Scientist in charge
- Ensure adherence to GCP, regulatory guidelines, and Ipsen SOPs
- Participate in the continuous improvements of the data management processes (e.g. participate in the development of validation tool)

**EHS responsibilities**:

- Comply with applicable EHS regulations and procedures.
- Participate in the site's EHS performance by reporting risks, malfunctions or improvements
- Participate in mandatory EHS training

**Profile**
- Minimum 2 years' experience as a Clinical Data Manager in the pharmaceutical industry or in a CRO
- Life Science and/or Information Technology graduate
- Languages: English (oral and written)