Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs Medicaux

il y a 24 heures

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI

**CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F**:
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

**READY TO MOVE ?**:
En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site, vous prenez en charge les missions suivantes pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,):

- Représenter les affaires réglementaires au sein des équipes projets (conception / modification en cycle de vie), et veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits
- Effectuer les activités réglementaires : gestion des risques produits, informations liées aux produits, rédaction des dossiers réglementaires
- Réaliser les analyses d’impact (modification produit), mettre à jour les dossiers réglementaires et soumettre les modifications aux autorités compétentes.

**VENEZ NOUS CHALLENGER **:
Vous êtes issu d'une formation supérieure généraliste, Biomédical ou équivalent, Pharmacien et/ou avec une spécialité Qualité / affaires réglementaires.

Vous avez une expérience reconnue d'au moins 5 ans en affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux ou électro médicaux (classe I à III).

Vous disposez d'une bonne maîtrise des réglementations 2017/745 et 93/42 est nécessaire, de même qu’une pratique avérée de l’analyse des risques produits.

Vous êtes pragmatique et avez développé au travers de vos expériences, une forte culture «projet», le sens des responsabilités et du service envers vos clients internes.

Vos qualités d’organisation, de rigueur, d’autonomie et d’adaptation sont vos atouts pour tenir ce poste.

La pratique de l’anglais est indispensable.

**Votre rémunération**:

- partie fixe à partir de** 41 k € sur 13 mois**:

- Bonus
- Prime de **participation**:

- Prime **d'intéressement**

**Vous bénéficiez d’avantages comme**:

- Une **carte tickets restaurant**:

- Des **Chèques Emplois Services** **Universels** pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- **6 jours de télétravail** par mois
- Un **accompagnement à la mobilité** personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:

- Un **séminaire d’intégration collectif**:

- ** Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction**:

- Un **plan de formation individualisé**:

- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de **nombreuses opportunités professionnelles**:

- De **nombreux évènements internes**:

- La possibilité de partir en **mission humanitaire via la Fondation Théa**

**Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?**:
**Intégrez un environnement international**:
**Chez Théa, place à l'innovation**:
**Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante**:
**Rejoignez une entreprise engagée**:
**NEXT STEP ?**:
Envoyez **votre CV** et **vos plus belles motivations à Valentine**

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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  • Charge D’affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES & ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé...

  • Charge Affaires Reglementaires Dm

    il y a 21 heures

    Clermont-Ferrand, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM**.** **Rôle & Mission**: Au sein d'une** belle PME en pleine expansion** avec de belles valeurs humaines, le CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRE DM H/F (dispositifs médicaux DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions...

  • Referent Affaires Reglementaires Dispositifs

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI REFERENT AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Charge D'affaires Reglementaires Cosmetiques

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES / COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Assistant Metier Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Stage Conformité

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Be-Softilys Tunisie Temps plein

    Une entreprise innovante en santé basée à Clermont-Ferrand recherche un Chargé de Conformité et Certification H/F. Vous contribuerez à l'amélioration de la qualité des dispositifs médicaux en participant à diverses activités, telles que la recherche réglementaire, la mise à jour de la documentation technique, et le support à la gestion de...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Alternance - Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 22 heures

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES VARIATIONS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Alternance - Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES CONFORMITE PUBLICITE - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...