Responsable Assurance Qualité

il y a 4 jours

Lyon, France STROMACARE Temps plein

Responsable Assurance Qualité (AQ)

Rattaché(e) au Directeur du programme en lien avec le plan de développement de l’anticorps proposé par StromaCare, votre rôle sera de gérer l’assurance qualité (AQ) et le contrôle qualité (CQ) des données précliniques associées.

Vos missions seront en particulier:

- D’organiser et de mettre en place le système qualité et l’outil de gestion électronique des documents (GED) associé.
- De contrôler et d’auditer les données précliniques qui ont été générées dans le cadre d’études précliniques réalisées (rapports et archives brutes d’études à disposition).
- De mettre en place un suivi d’audit documentaire de ces données précliniques controlées _via_ un formulaire/rapport d’audit par étude.
- De compiler les restitutions d’audits documentaires dans un fichier de synthèse afin d’avoir une traçabilité de tous les audits réalisés.
- De collaborer avec les différents équipiers de l’équipe de recherche et le(s) chef(s) de projets du pôle développement de produit pour le partage d’informations et la mise en place des audits et de leurs suivis.
- D’auditer des protocoles d’études avant le lancement des expérimentations.
- De contribuer à la rédaction de procédures associées aux contrôles des données précliniques.
- De proposer des solutions de contrôle qualité de données ou de traçabilité d’informations dans le cadre de collaboration avec des CROs/experts.
- De faire un reporting régulier au Directeur de programme qui validera et approuvera les solutions et réponses proposées.

Profil recherché:
Forte expérience en Assurance qualité (minimum Bac + 5) avec 5 ans minimum d’expériences en préclinique dans le domaine pharmaceutique et en développement de médicament en industrie.

**Compétences**:

- Maitrise des pratiques BPL et des outils GED.
- Anglais courant (oral/écrit).
- Excellente maîtrise des outils MS Office.

**Qualités**:
Autonomie, rigueur, réactivité, capacité à communiquer, honnêteté, esprit d’équipe sont des qualités indispensables pour ce poste.

CDI, à temps partiel ou temps complet avec télétravail possible, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

StromaCare développe un médicament (anticorps monoclonal humanisé) pour le traitement des tumeurs solides. Cet anticorps est capable de neutraliser une cible fortement présente dans le stroma tumoral et qui est responsable de la suppression immunitaire et de la résistance aux composés thérapeutiques.

Type d'emploi : CDI

Salaire : 45 000,00€ à 53 064,09€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (69008 Lyon)

  • Rédacteur Contrat d'Assurance

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Assurance Vallée - Cluster Assurance AuRA Temps plein

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    il y a 7 jours

    Lyon, France temporis Temps plein

    TEMPORIS Villefranche-sur-Saône Une team impliquée, professionnelle et super dynamique ! Nous recrutons les meilleurs talents et les accompagnons pour intégrer les entreprises dans lesquelles ils vont s'épanouir ! **Aujourd'hui, le talent recherché est**: Responsable Assurance Qualité H/F **Vos missions**: - Rédiger, diffuser, mettre à jour et...

  • Rédacteur de Contrats d’Assurance – Santé et Prévoyance

    il y a 7 jours

    Lyon, France Assurance Vallée - Cluster Assurance AuRA Temps plein

    Une entreprise de protection sociale recherche un Rédacteur Contrat d’Assurance (F/H) pour assurer la mise en place et le suivi des contrats. Les responsabilités incluent la rédaction des clauses complexes, le contrôle de la qualité des documents et la mise à jour des données contractuelles. Le candidat idéal aura un BAC +3 en assurance ou une...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Lyon, France NOVASEP Temps plein

    Faites rimer Passion et Innovation ! Venez tenter l’aventure Novasep, une entreprise innovante au service des sciences de la vie, des industries pharmaceutiques et des patients. Novasep, ce sont plus de 1 000 collaborateurs sur 9 sites répartis sur 3 continents, qui mettent en œuvre chaque jour leur expertise pour délivrer des solutions, notamment en...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Lyon, France Recrutis Temps plein

    Responsable Assurance Qualité - Exploitant PharmaceutiqueRecrutis Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceCDI – basé à LyonNotre client Essential Pharma est une entreprise pharmaceutique internationale exploitant un portefeuille complet et diversifié dans de très nombreuses aires thérapeutiques : système nerveux central, gastroentérologie,...

  • Chef de Projet Marketing Opérationnel

    il y a 7 jours

    Lyon, France Assurance Vallée - Cluster Assurance AuRA Temps plein

    Une entreprise spécialisée en assurance basée à Lyon recrute un Chef de Projet Marketing Opérationnel. Vous serez responsable de la mise en œuvre de plans d’actions marketing pour soutenir les ventes. Exigences : Bac +4/+5 en Marketing, 5 ans d'expérience dans les services BtoB, maitrise des techniques omnicanales, et à l'aise avec les outils...

  • Pharmacien Responsable Intérimaire Spécialisé en Assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Lyon, France Collective Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire spécialisé en Assurance Qualité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une équipe à taille humaine ? Vous aimez construire, structurer, et contribuer activement à la mise en place d’un...

  • Responsable Assurance Qualité Dm

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Assurance Qualité (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-56K brut/an**: - Horaires en journée profil cadre**: - Mutuelle entreprise**: - **Niveau de Formation : Bac+5 Master en qualité, hygiène, sécurité, environnement...

  • Conseiller commercial en assurances F/H

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Assurance Vallée - Cluster Assurance AuRA Temps plein

    Alptis Directest une société créée en 2007 au sein du Groupe Alptis, spécialisée dans la distribution de solutions d'assurance sur internet. A travers la marque Cmonassurance, elle répond aux attentes des consommateurs en leur proposant en ligne des garanties d'assurance de personnes. Alptis Direct met en avant un conseil sur mesure, ainsi que des...