Alternant.e /apprentie.e Evaluation Clinique Et

il y a 2 semaines

Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

**Contexte**:
L’évolution de la règlementation européenne relative aux dispositifs médicaux nous amène à renforcer l’évaluation clinique de nos produits avant commercialisation ainsi que leur suivi après mise sur le marché (utilisation, performances, sécurité).

**Vos missions**:
Pour plusieurs de nos Applications Avancées existantes:

- Travailler avec les Spécialistes cliniques afin de définir et décrire les données complémentaires réclamées par la réglementation, au minimum:

- Définition du produit et de ses options
- Contexte clinique
- Bénéfices cliniques et performances techniques
- Quantification de sperformances
- Risques résiduels
- Analyse bénéfice/risque
- Créer/mettre à jour la traçabilité des revendications cliniques et leur méthode d’évaluation
- Créer/mettre à jour et analyser les extraits d’évènements indésirables
- Récupérer les données historiques des Rapports d’Evaluations
- Remettre au niveau du Règlement le Rapport d’Evaluation Clinique
- Mettre en œuvre un manuel de transfert de connaissance et de prise en main des activités d’Evaluation Clinique
- Master Sciences/Santé ou Evaluation Clinique ou Diplôme d’ingénieur en alternance en cours
- Connaissances générales en imagerie médicale, pathologies et diagnostique, aspets technologiques et cliniques
- Connaissances en réglementation des dispositifs médicaux et qualité
- Anglais et français courant
- Autonomie et rigueur documentaire
- Esprit de synthèse, communication précise et concise

**Inclusion et diversité**:
GE HealthCare est un employeur offrant l'égalité des chances où l'inclusion compte. Les décisions relatives à l'emploi sont prises sans tenir compte de l’origine nationale ou ethnique, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité ou de l'expression de genre, de l'âge, du handicap, du statut d'ancien combattant protégé ou d'autres caractéristiques protégées par la loi.

Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d’une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.

**A propos de nous**:
**Additional Information**:
**Relocation Assistance Provided**:No

  • Stagiaire Evaluation Clinique Et Surveillance

    il y a 2 semaines

    Buc, France GE HEALTHCARE Temps plein

    **Contexte**: L’évolution de la règlementation européenne relative aux dispositifs médicaux nous amène à renforcer l’évaluation clinique de nos produits avant commercialisation ainsi que leur suivi après mise sur le marché (utilisation, performances, sécurité). **Vos missions**: Pour au moins une de nos Applications Avancées existantes: -...

  • Psychologue H/F

    il y a 2 jours

    Buc, Île-de-France emploi Temps plein

    Vue d'ensembleÀ propos de nousA Chemins d'Espérance, notre accompagnement de la personne âgée se fonde sur les liens humains entre les résidents, leurs familles et les professionnels.L'esprit collectif, la participation de chacun et le travail en équipe nous aident à assurer un accompagnement digne et respectueux. L'optimisme, la confiance et le...

  • Ingénieur(e) thèse CIFRE

    il y a 1 jour

    Buc, Île-de-France GE HealthCare Temps plein

    Job Description SummaryL'évaluation objective de la qualité d'image est essentielle pour la conception et la validation des systèmes d'imagerie. Les observateurs mathématiques, qui imitent les observateurs humains, sont largement utilisés pour la détection de lésions en imagerie mammaire par rayons X. Toutefois, ils manquent de généralisabilité et...

  • Regulatory Affairs Lead Specialist

    il y a 1 semaine

    Buc, Île-de-France GE HealthCare Temps plein

    Job Description SummaryRejoignez GE HealthCare en tant que Spécialiste principal(e) en affaires réglementaires et jouez un rôle clé dans la construction de l'avenir de l'imagerie médicale. Ce poste de leadership à dimension internationale offre l'opportunité de piloter les stratégies réglementaires et de diriger des équipes transverses afin de...

  • Regulatory Affairs Lead Specialist

    il y a 7 jours

    Buc, Île-de-France GE HEALTHCARE Temps plein

    Job Description SummaryRejoignez GE HealthCare en tant que Spécialiste principal(e) en affaires réglementaires et jouez un rôle clé dans la construction de l'avenir de l'imagerie médicale.Ce poste de leadership à dimension internationale offre l'opportunité de piloter les stratégies réglementaires et de diriger des équipes transverses afin de...

  • Regulatory Affairs Lead Specialist

    il y a 1 jour

    Buc, Île-de-France GE HEALTHCARE Temps plein

    Job Description SummaryRejoignez GE HealthCare en tant que Spécialiste principal(e) en affaires réglementaires et jouez un rôle clé dans la construction de l'avenir de l'imagerie médicale.Ce poste de leadership à dimension internationale offre l'opportunité de piloter les stratégies réglementaires et de diriger des équipes transverses afin de...

  • Regulatory Affairs Lead Specialist

    il y a 1 semaine

    Buc, Île-de-France GE HealthCare Temps plein

    Job Description SummaryRejoignez GE HealthCare en tant que Spécialiste principal(e) en affaires réglementaires et jouez un rôle clé dans la construction de l'avenir de l'imagerie médicale.Ce poste de leadership à dimension mondiale offre l'opportunité de piloter les stratégies réglementaires et de diriger des équipes transverses afin de mettre sur...

  • Regulatory Affairs Lead Specialist

    il y a 7 jours

    Buc, Île-de-France GE HEALTHCARE Temps plein

    Job Description SummaryRejoignez GE HealthCare en tant que Spécialiste principal(e) en affaires réglementaires et jouez un rôle clé dans la construction de l'avenir de l'imagerie médicale.Ce poste de leadership à dimension mondiale offre l'opportunité de piloter les stratégies réglementaires et de diriger des équipes transverses afin de mettre sur...

  • Regulatory Affairs Lead Specialist

    il y a 1 jour

    Buc, Île-de-France GE HEALTHCARE Temps plein

    Job Description SummaryRejoignez GE HealthCare en tant que Spécialiste principal(e) en affaires réglementaires et jouez un rôle clé dans la construction de l'avenir de l'imagerie médicale.Ce poste de leadership à dimension mondiale offre l'opportunité de piloter les stratégies réglementaires et de diriger des équipes transverses afin de mettre sur...