Spécialiste Documentaire Technique Biotechnologies

il y a 4 jours


Martillac, France IHL Intérim Temps plein

Nous recherchons pour notre client un Spécialiste Documentaire Technique H/F. Vos missions principales consiste à la rédaction de documents de production GMP (Master Batch Records, rapports de production, compilation de données process, procédures,) pour les parties Up Stream et Down Stream Process (étapes de culture cellulaire et de purification des protéines) de fabrication de lots cliniques. Vous devez participer à l’élaboration des plannings de rédaction des documents de production, assurer la communication et la coordination des activités transverses avec les autres services (AQ, MSAT, Experts USP-DSP, ) en lien avec vos activités dans le cadre des projets client de Scale-up et Re-supply, d’imprimer et remettre les Batch Records au groupe production pour démarrer les activités de fabrication.
Vous collaborez et coordonnez avec les Experts USP-DSP l’initiation des CCP (Change Control Process), la rédaction des rapports de libération, et la préparation de présentations pour nos clients.

Vous avez une formation bac +2/3 minimum (BTS biotechnologie, DUT, Licence professionnelle, Master dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique)
Vous avez une expérience professionnelle d’au moins 2 ans préalable en techniques de purification et de filtration est requise, et si possible en production GMP.
Vous avez de bonnes connaissances des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et/ou des équipements de procédés de culture cellulaire et de purification, et des exigences GMP/BPF.
Vous êtes orienté résultats, de nature curieuse, dynamique, ayant un sens de l’organisation aigue, rigueur, efficiente et à l’écoute, bonne capacité de communication écrites et orales, force de proposition. Vous êtes capable de travailler seule, en équipe et en transversal. Vous avez d'excellentes connaissances et utilisation des outils bureautique (Word, Excel, PowerPoint). Vous êtes en capacité de comprendre l’anglais et de rédiger en anglais. L’anglais courant serait un plus.

prime 13ème mois + prime transport + ticket restaurants + Compte Epargne Temps + Mutuelle Intérimaires Santé



  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Manager adjoint développement de procédés DSP H/F. Au sein du Département de Développement des procédés, vous travaillez en collaboration étroite avec le Manager de l’équipe développement de procédés DSP. Vous managez la partie opérationnelle de l’équipe DSP et êtes responsable de la zone DSP du...


  • Martillac, France EXPECTRA Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Manager adjoint Développement de procédés DSP F/H. Au sein du Département de Développement des procédés, vous travaillerez en collaboration étroite avec le Manager de l’équipe développement de procédés DSP. Vous managerez la partie opérationnelle de l’équipe DSP et serez responsable de la...


  • Martillac, France fives Temps plein

    **Fives Syleps recherche activement un Spécialiste Support Technique Robotique F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac, en CDI.** Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l’industrie ! Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire de l’industrie une réponse aux grands défis de notre...


  • Martillac, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, un Technicien qualité, rédaction technique (H/F). Au sein de l'équipe production, vous intégrerez l'équipe en charge de la rédaction des documents de production nécessaires au lancement d'une production en accord avec les BPF. Vous êtes chargé de rédiger les Master Batch Records (pré-production) et...

  • Expert Validation Analytique

    il y a 2 semaines


    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F). Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera: D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Manager adjoint Développement de procédés DSP (H/F). Au sein du Département de développement des procédés, vous travaillerez en étroite collaboration avec le manager de l'équipe développement des...


  • Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des...


  • Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps plein

    JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien Production culture cellulaire / Technicien Production USP Développement H/F. Après une période de formation, vous serez garant des activités de culture cellulaire pour des activités Up Stream de développement de procédés au...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...