Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 3 jours
Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:
- Rédaction de la documentation de validation
- Support pour la mise à jour de la documentation d’utilisation
- Gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control
Cette mission porte sur l’ensemble des systèmes informatisés ou site hors systèmes bureautiques et pour objectifs principaux:
Validation des nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (Etablissement des stratégies de qualification, Rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et rédaction des rapports)
Remise à niveau des systèmes en termes de « data integrity » et re-qualifications associées
Mise en place de la revue d’audit trail avec les utilisateurs et l’Assurance Qualité
De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous êtes un-e spécialiste de la validation des systèmes informatisés avec une expérience similaire dans le secteur pharmaceutique. Vous avez une grande maîtrise des grands principes liés à la Data Integrity (ALCOA, revues d’Audits trails), de la validation des systèmes informatiques et de bonnes connaissances en informatique:
- FDA 21CFR part 11
- BPF Annexe 11
- GAMP 5
Vous avez une expérience réussie dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production, avec de bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, de la politique ALCOA.
prime 13ème mois + prime cadre + prime transport + tickets restaurat + Compte Epargne Temps + Mutuelle Intérimaires santé
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Cdd - Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps pleinUne carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...
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Expert Validation Analytique
il y a 1 semaine
Martillac, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 6 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F). Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera: D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées...
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Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique
il y a 3 jours
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...
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Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique
il y a 3 jours
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinDescriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...
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Expert Assurance Qualité Validation
il y a 6 jours
Martillac, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert Assurance Qualité Validation H/F. Au sein d'une équipe, vous aurez pour principale mission d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation: - Implémenter les stratégies de validation et...
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Spécialiste Assurance Qualité Qualification
il y a 3 jours
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification...
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Expert en conception mécanique H/F
il y a 4 jours
Martillac, France Fives Temps pleinPosteFives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible.Chez Fives, nous sommes portés par une vocation commune : faire aimer l’industrie et proposer des solutions et technologies qui améliorent durablement le quotidien. Fives Syleps, spécialisée dans...
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Expert en Conception Mécanique H/F
il y a 4 jours
Martillac, France Fives Groupe Temps pleinDescription du poste et Missions Fives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie...
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Expert en Conception Mécanique H/F
il y a 6 jours
Martillac, France Fives Groupe Temps pleinDescription du poste et Missions Fives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une...
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Technicien Dsp Production H/F
il y a 4 jours
Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps pleinJOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien DSP Production / Technicien production purification H/F. Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans...