Expert Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 9 heures


Martillac, France IHL Intérim Temps plein

Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:

- Rédaction de la documentation de validation
- Support pour la mise à jour de la documentation d’utilisation
- Gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control

Cette mission porte sur l’ensemble des systèmes informatisés ou site hors systèmes bureautiques et pour objectifs principaux:
Validation des nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (Etablissement des stratégies de qualification, Rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et rédaction des rapports)
Remise à niveau des systèmes en termes de « data integrity » et re-qualifications associées
Mise en place de la revue d’audit trail avec les utilisateurs et l’Assurance Qualité

De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous êtes un-e spécialiste de la validation des systèmes informatisés avec une expérience similaire dans le secteur pharmaceutique. Vous avez une grande maîtrise des grands principes liés à la Data Integrity (ALCOA, revues d’Audits trails), de la validation des systèmes informatiques et de bonnes connaissances en informatique:

- FDA 21CFR part 11
- BPF Annexe 11
- GAMP 5

Vous avez une expérience réussie dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production, avec de bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, de la politique ALCOA.

prime 13ème mois + prime cadre + prime transport + tickets restaurat + Compte Epargne Temps + Mutuelle Intérimaires santé



  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Assurance Qualité Qualification SI H/F. Votre rôle principal est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site. Le poste est en liaison...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification...


  • Martillac, France Fives Temps plein

    PosteFives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible.Chez Fives, nous sommes portés par une vocation commune : faire aimer l’industrie et proposer des solutions et technologies qui améliorent durablement le quotidien. Fives Syleps, spécialisée dans...


  • Martillac, France Fives Groupe Temps plein

    Description du poste et Missions Fives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une...


  • Martillac, France Fives Temps plein

    Rejoignez-nous pour construire l’industrie de demain ! Chaque jour dans 25 pays, nous (9 000 personnes) créons les solutions durables dont le monde a besoin en inventant les technologies de demain dans tout le spectre de l'industrie : de la métallurgie à la logistique avancée, des usines de ciment à l'industrie technologique, de l'Internet des objets...

  • Technicien DSP Production H/F

    il y a 2 semaines


    Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps plein

    JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien DSP Production / Technicien production purification H/F. Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans...


  • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France Fives Temps plein

    du poste et MissionsFives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible.Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une réponse aux...


  • Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...