Attaché(E) de Recherche Clinique Confirmé(E)

**Description du poste**: Attaché(e) de Recherche Clinique Confirmé(e)

**Contexte du poste**:
Je recherche pour un de mes clients, l’hôpital NOVO, basé à Pontoise (95), un profil d’Attaché(e) de Recherche Clinique Confirmé(e).

Sous la responsabilité hiérarchique de la responsable de l’Unité de Soutien à la Recherche Clinique (USRC) et fonctionnelle des chefs de projets, vous aurez pour principales missions, dans le respect des réglementations françaises et européennes en vigueur et des GCP/ICH:

- La réalisation et la coordination de tous les aspects du monitoring et de Site Management,
- Le contrôle qualité des données sur site incluant la surveillance du recueil des effets indésirables graves, dans le respect des protocoles et des prérequis règlementaires,
- Une participation active, en collaboration avec les chefs de projets:

- Aux soumissions réglementaires des études,
- A la mise en place des études, incluant l’établissement des conventions hospitalières, des contrats avec les sous-traitants (transports d’échantillons, fourniture de petits matériels ) et la gestion de la logistique des études.
- La participation à la rédaction et à la mise à jour des SOPs cliniques.

**Description du poste**:

- Assurer la préparation des documents des études, la conception des diaporamas, les bilans d’activités,
- Assurer la gestion de la faisabilité et la sélection, de la mise en place, du suivi des centres (sur site ou téléphonique) et de la documentation (TMF, PSF, ISF), de la clôture, de l’archivage, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (GCPs), de la règlementation française et européenne en vigueur et des procédures définis,
- Assurer la coordination des études en collaboration avec les équipes médicales et paramédicales de l’hôpital, notamment via la participation à des réunions de suivi,
- Assurer un reporting régulier au chef de projet (notamment via les rapports de monitoring),
- Assurer le suivi et le reporting des déviations et le suivi des CAPA,
- Assurer le suivi et le reporting des effets/événements indésirables.

Dans le cadre de vos activités, des déplacements en France sont à prévoir (Fréquence moyenne mensuelle : 8 déplacements / mois).

**Profil recherché**:
**FORMATION & COMPETENCES**
- Etudes scientifiques supérieures complétées par une formation d’ARC,
- Expérience minimum de 2 ans sur un poste similaire d’Attaché(e) de Recherche Clinique comprenant tous les aspects du monitoring (on-site, off-site, adaptative monitoring),
- Capacité à évaluer des données médicales et bonne connaissance de la terminologie médicale,
- Très bonnes connaissances de la règlementation européenne, française et des GCPs,
- Connaissance de l’eCRF ENNOV serait un plus,
- Connaissance du milieu hospitalier serait un atout,
- Excellentes capacités relationnelles et rédactionnelles,
- Aisance en anglais, principalement pour la compréhension écrite.
- Bonne maîtrise des outils informatiques, de Microsoft Office et capacité d’adaptation à utiliser de nouveaux logiciels.

**QUALITES**:

- Rigueur, autonomie, organisation et soucis des détails,
- Réelle capacité d’adaptation et de flexibilité,
- Participation active à la cohésion d’équipe,
- Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions dans un environnement en perpétuelle évolution,
- Capacité à convaincre et à former les équipes médicales et paramédicales.

**Pourquoi rejoindre l’USRC de l’hôpital NOVO ?**
- Le bien-être des collaborateurs:

- par un environnement agréable
- un épanouissement professionnel avec la possibilité de travailler sur des groupes de travail transversaux : communication, management par le risque
- par des animations « digitales et physiques »
- Animations institutionnelles : challenges sportifs, journées d’informations thématiques, activités sportives
- Challenges / ateliers collaboratifs / séminaires
- Repas d’équipe, secret santa, anniversaires
- La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à nos différents événements : web’RC, journée de la RC, semaine du patient.
- Accès au CE : CGOS : billetterie, voyages, coupons de réductions, Chèque cadeau pour les enfants à Noël
- Prime bi-annuelle de déplacements (plus les contraintes de déplacements sont importantes, plus l’agent perçoit une prime)
- 25 CA + 19 RTT (possibilité d’acquérir 3 jours de congés en plus selon la période posée et le fractionnement)
- Parking disponible et gratuit
- Self professionnel

**Qui sommes-nous ?**

L’Unité de Soutien à la Recherche Clinique est organisée en trois cellules permettant d’intervenir à toutes les étapes d’une étude clinique:

- La **cellule d’Investigation Clinique**, qui gère les projets de recherche promus par les promoteurs industriels, institutionnels et académiques qui se déroulent sur un des sites de l’Hôpital NOVO.
- La **cellule Promotion**, qui a pour mission d’aider les professionnels de santé à concevoir et mettre en place des projets promus par notre établissement et apporte égalem