Chargé Qualification Validation Expérimenté
il y a 1 semaine
**L'entreprise** Entreprise à taille humaine implantée sur trois sites (1 à Dijon et 2 à Arc-lès-Gray), CROSSJECT est une société pharmaceutique de spécialité qui développe des produits dédiés aux situations d’urgence fondés sur sa technologie propriétaire d’auto-injecteurs sans aiguille ZENEO®. CROSSJECT est en phase avancée de développement et d’enregistrement pour ZEPIZURE®, sa solution d’urgence pour la gestion des crises d’épilepsie. En tant qu’acteur responsable, CROSSJECT place l'égalité des chances, la mixité et la qualité de vie au travail au coeur de son modèle. Cet engagement s’étend également à notre responsabilité sociétale et environnementale, intégrées activement au coeur de nos pratiques. Dans le cadre de son développement, Crossject recrute une personne au poste de Chargé de Qualification Validation expérimenté (H/F) **Le poste** Rattaché(e) au Responsable Compliance, vous intervenez sur le périmètre des qualifications des équipements de production, des moyens de contrôle, des locaux ZAC et des utilités, ainsi que des validations des procédés de fabrication, de nettoyage, et des systèmes informatisés. **Les missions** - Qualifier et/ou valider des équipements, procédés, méthodes de contrôle/nettoyage et systèmes informatisés sur l’ensemble des sites Crossject - Rédiger les livrables de qualification et/ou de validation selon les stratégies définies - Coordonner et participer à la réalisation des fiches d'essais de qualification et/ou de validation - Participer au traitement des non-conformités, évaluer les impacts, proposer, réaliser ou suivre les actions correctives jusqu'à la clôture de ces dernières - Participer au traitement des contrôles du changement, suivre et réaliser les actions de qualification et/ou de validation dans le respect du plan d'action défini - Participer aux projets d'implémentation de nouveaux équipements - Coordonner les prestataires/sous-traitants externes en charge d'activités lors des qualifications et/ou des validations - Participer aux réévaluations des statuts qualifiés et réaliser les requalifications/revalidations périodiques - Participer à l'évaluation des risques en collaboration avec les services concernées - Contribuer et participer aux activités du service (organisation, indicateurs, amélioration, etc.) - Participer à la rédaction des CDC et SBU - Participer à la mise à jour des procédures de QV - Présenter son activité lors des audits/inspections - Être garant de la méthodologie de qualification et validation - Être interface avec de nombreux services de |’entreprise - Intervention au sein de groupes de travail pluridisciplinaires en tant que leader **Le profil** De formation ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique ou DM. Vous connaissez les référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S. Vous faites preuve de rigueur, de capacité d’analyse et de synthèse. Vous aimez le travail en équipe. Vous avez de réelles qualités rédactionnelles et un bon contact terrain. Anglais professionnel exigé. Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur l’ensemble de nos sites (véhicule de service à disposition - < 1h de route). Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : à partir de 3 400,00€ par mois Avantages: - RTT - Travail à domicile occasionnel Lieu du poste : En présentiel
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Qualification/Validation Engineer
il y a 7 jours
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Barrington James Temps pleinJob DescriptionBarrington James is delighted to be partnering with a pioneering medical device company that is rapidly emerging as a global leader in the sports medicine space. This collaboration presents a unique opportunity to be part of a high-growth, innovation-led environment at the forefront of cutting-edge Class III medical advancements.Our client is...
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Alternance Assurance Qualité Qualification Validation
il y a 7 jours
Fontaine-lès-Dijon, France ASTREA FONTAINE SAS Temps plein**Description du poste** **Astrea Fontaine**est une unité de production spécialisées dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés. Le site est situé à Fontaine lès Dijon (21) et emploie 230 collaborateurs. Nous appartenons au groupe Astrea Pharma, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance...
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Responsable de Service de Qualification Fonctionnelle
il y a 4 jours
Dijon, France CARSAT BOURGOGNE ET FRANCHE-COMTE Temps plein**Responsable de service de qualification fonctionnelle**: - CDI - DIJON - NIVEAU VII - Télétravail possible - NVHADD108113 **CARSAT BOURGOGNE ET FRANCHE-COMTE**: Suite au départ d'un manager, un poste de responsable du service qualification est à pourvoir. **Description du poste**: Management et coaching agile (scrum, safe, kanban, scrumban) d'une...
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Responsable de Service de Qualification Fonctionnelle
il y a 4 jours
Dijon, France CARSAT Bourgogne et Franche-Comté Temps pleinEntreprise Vous recherchez un nouveau challenge au sein d’une entreprise qui fait sens pour vous, alors rejoignez la CARSAT Bourgogne Franche Comté ! Intégrer la Caisse d’assurance retraite et de santé au travail c’est rejoindre une entreprise privée de plus de 800 collaborateurs qui remplit trois missions de service public: - Préparer et payer...
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Cuisinier Expérimenté
il y a 1 semaine
Dijon, France Adecco - France Temps pleinVotre missionAdecco recherche des Cuisiniers Expérimentés (H/F) pour des restaurants d'entreprises, EHPAD, établissements médicaux, etc.Vos missions :Préparation des plats : cuisiner des plats selon les recettes établies (entrées, plats, desserts)Préparation des différentes textures (normales, hachées, mixées, etc.)Contrôle de la fraîcheur...
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Collaborateur comptable expérimenté
il y a 8 heures
Dijon, France JobiJoba FR S2 Temps pleinEn bref : Collaborateur Comptable expérimenté (H/F) – CDI – Pontarlier La division Audit, Expertise-Comptable, Paie et Juridique de notre bureau ADSEARCH Doubs recherche pour l'un de ses clients, un cabinet comptable, un Collaborateur Comptable expérimenté (H/F) à Pontarlier. VOS MISSIONS Vous intégrerez une équipe avec une bonne ambiance. Vous...
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Auditeur expérimenté
il y a 2 semaines
Dijon, France JobiJoba FR S2 Temps pleinEn bref : Auditeur Expérimenté H/F – CDI – Dijon – 35-45K€ brut annuel La division Audit de notre bureau de Dijon recherche pour son client, un cabinet d'expertise comptable, un Auditeur Expérimenté (H/F) sur Dijon. VOS MISSIONS Vous intégrerez une équipe composée de 4 membres et supervisée par un Chef de mission, au sein d'un pôle audit...
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Commercial expérimenté
il y a 5 jours
Dijon, France GOURMAND MATERIAUX Temps plein- STOKER MATÉRIAUX - Nous recherchons un Commercial expérimenté pour renforcer notre Force de vente sur le secteur FLEUREY SUR OUCHE / DIJON. Entreprise dynamique, locale, indépendante et familiale implantées aux quatre coins de la Côte-d'Or et de l'Yonne, l'entreprise Stoker Gourmand approche les 100 ans d'existence. Elle a su traverser le temps, se...
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Médecin Esthétique avec DU validé F/H
il y a 8 heures
Dijon, France Joseph Sebban Temps pleinEmploi Médecin Esthétique Dijon 21000 | La Solution Médicale Un centre esthétique de référence à Dijon (21000) recrute : Médecins thèsés avec DU validé disponibles 2 à 3 jours minimum par semaine Médecins en fin de thèse avec DU, souhaitant effectuer des remplacements ponctuels Vos missions : - Consultation et prise en charge de patients en...
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Etudiant Pharmacie 3ème Année Validée
il y a 2 semaines
Dijon, France Centre Georges-François Leclerc Temps pleinMembre de la Fédération UNICANCER, le CGFL est un établissement de santé privé d’intérêt collectif (ESPIC) à but non lucratif. Son activité est exclusivement dédiée à la lutte contre le cancer, dans le domaine des soins, de l’enseignement et de la recherche. Il dispose de 200 lits et d’un important plateau technique. Il emploie 1000...
