Alternance - Qualité & Affaires Réglementaires

il y a 7 jours

Chavelot, France Tec Care Temps plein

**ALTERNANCE - Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux / **Aide à la mise en place du MDR**

**Tec Care** est une société française indépendante, fondée par des professionnels de santé. Nous fabriquons plus de 500 références dans les domaines de l’endoscopie et de la stérilisation, produits qui représentent plus de 90% de l’activité de la société.

Tec Care maîtrise de nombreux procédés de fabrication, comme:

- La fabrication des brosses
- La fusion plastique ultra-sons
- La microsoudure d’acier inoxydable
- L’injection plastique

**Le poste **:Dans le cadre des nouvelles exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux de classe I et classe I réutilisable, vous serez en charge des missions suivantes:

- Faire un état des données existantes sur ces dispositifs
- Mettre à jour/rédiger des procédures et documents associés à la fabrication des dispositifs médicaux pour être en conformité avec les exigences 7.5 de l’ISO 13485 et au règlement 2017/745.
- Participer à la qualification des équipements de production et des procédés
- Participer à la mise en place d’une stratégie de mise à jour/création des dossiers techniques Dispositifs Médicaux vis-à-vis du nouveau règlement

**Vous serez également amené à**:

- Participer à la rédaction de la documentation qualité : mise à jour/rédaction des procédures et documents associés nécessaires au bon fonctionnement du système qualité.
- Travailler en interaction avec les Sous-Traitants pour assurer la conformité réglementaire des produits,
- Assister le Responsable de Production dans la revue des dossiers de lot de fabrication,
- Aider à la mise à jour de dossiers techniques.

**Profil recherché**:

- Votre profil : _Vous recherchez une alternance d'une durée d'un an, dans le cadre d’une formation de niveau Bac+5 en Affaires Réglementaires et/ou Industrie de la Santé de type Faculté de Pharmacie, Ecole d’Ingénieur ou Université.
- Vos compétences : _
- Vous justifiez de connaissances ou d’une première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires et/ou de la Qualité. La connaissance des exigences normatives relatives aux DM (ISO 13485, ISO 14971...) est un plus.
- Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.
- Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de rédiger des documents en anglais.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d'organisation, votre rigueur, votre curiosité et votre intérêt pour les process de fabrication.

**Salaire**:
Salaire : 526,00€ par mois - Rémunération selon les conditions légales. **_Prime de résultat sur objectifs à définir avec le stagiaire._**

**Mobilité **:Entreprise située à 5 km d’une gare TGV, et à 1-2 km d’une ville, mobilité en vélo possible si non motorisé.

Type d'emploi : Temps plein, Apprentissage

Type d'emploi : Alternance

Salaire : 526,00€ par mois

Horaires:

- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

  • Alternance Bac+2

    il y a 2 jours

    Chavelot, France AFTRAL Alternance National Temps plein

    Nous recrutons pour Selectour un futur conseiller de voyages H/F, en alternance pour son agence située à CHAVELOT. Bienvenue à bord de la Selectour Academy by EPT - Ecole Professionnels du Tourisme-, nous vous proposons un séjour pour suivre une formation gratuite et rémunérée, avec pour destination la signature d'un contrat en apprentissage avec une...

  • Juriste en Alternance

    il y a 6 jours

    Chavelot, France Groupe MGE Temps plein

    Le Groupe MGE est actif dans le domaine du transport, de la logistique, des prestations industrielles et de la formation professionnelle. Créé il y a plus d’un siècle, le Groupe MGE compte aujourd’hui 16 sociétés et 800 collaborateurs. Nous rejoindre, c’est s’engager au sein d’un groupe dynamique et ambitieux en constante évolution qui a su...

  • Gestionnaire RH

    il y a 2 semaines

    Chavelot, France Transdev Temps plein

    **Rejoignez un Groupe international fortement ancré dans les territoires** En tant qu’opérateur et intégrateur global de mobilités, Transdev permet à chacun de se déplacer chaque jour grâce à des solutions sûres, efficaces et innovantes au service du bien commun. Transdev transporte en moyenne 11 millions de passagers au quotidien grâce à ses...

  • Agent D'exploitation en Alternance

    il y a 6 jours

    Chavelot, France Groupe MGE Temps plein

    Le Groupe MGE est actif dans le domaine du transport, de la logistique, des prestations industrielles et de la formation professionnelle. Créé il y a plus d’un siècle, le Groupe MGE compte aujourd’hui 16 sociétés et 800 collaborateurs. Nous rejoindre, c’est s’engager au sein d’un groupe dynamique et ambitieux en constante évolution qui a su...

  • Charge d'affaires

    il y a 2 semaines

    Chavelot, Grand Est, France SIGNAUX GIROD Temps plein

    Description entreprise :Opérateur global de la signalisation au service de la mobilité, de la signalisation de la route et de la ville en passant par une offre de mobiliers urbains, la vocation de Signaux Girod est de guider, sécuriser et assurer le confort des usagers des espaces publics. Le Groupe Signaux Girod, société familiale implantée depuis 120...

  • Alternant Qhse

    il y a 3 jours

    Chavelot, France Groupe MGE Temps plein

    Le Groupe MGE est actif dans le domaine du transport, de la logistique, des prestations industrielles et de la formation professionnelle. Créé il y a plus d’un siècle, le Groupe MGE compte aujourd’hui 16 sociétés et 800 collaborateurs. Nous rejoindre, c’est s’engager au sein d’un groupe dynamique et ambitieux en constante évolution qui a su...

  • Animateur Qhsse

    il y a 4 jours

    Chavelot, France MGE Temps plein

    **Le Groupe MGE**, spécialisé en solutions de transport et prestations logistiques recrute un **Animateur QHSSE (H/F)** en CDI. Le poste est basé à Chavelot (88). **Des missions responsabilisantes**: - Participer et contribuer à la fiabilisation du système de management QHSSE. - Organiser et réaliser les audits internes, clients et tierces...

  • Chef Des Ventes

    il y a 6 jours

    Chavelot, France CAR Avenue France Temps plein

    **Description entreprise**: **CAR Avenue **est un groupe européen de distribution automobile implanté en France (Lorraine, Alsace), au Grand-Duché de Luxembourg, en Belgique (Wallonie, Brabant Wallon) et en Suisse (Genève). Au cœur de la Grande Région, **CAR Avenue **ce sont: - 2 500 collaborateurs - 130 concessions et services - + 19 marques...

  • Animateur Qhsse

    il y a 3 jours

    Chavelot, France Groupe MGE Temps plein

    **ANIMATEUR QHSSE (H/F)** Le Groupe MGE, spécialisé en solutions de transport et prestations logistiques recrute un Animateur QHSSE (H/F) en CDI. Le poste est basé à Chavelot (88) et est à pourvoir immédiatement. DES MISSIONS RESPONSABILISANTES - Participer et contribuer à la fiabilisation du système de management QHSSE. - Organiser et réaliser...

  • Chef Des Ventes

    il y a 4 jours

    Chavelot, France CAR Avenue France Temps plein

    Descriptif du poste Vous prenez en charge la responsabilité totale de l'activité vente de véhicules pour une concession automobile. Au sein de cette concession, vous serez amené(e) à gérer, animer et coacher l'équipe commerciale en toute autonomie. Vous serez garant de la productivité des équipes, vous appliquerez la mise en place de la politique...