Chargé Assurance Qualité Exploitant

il y a 1 jour


BoulogneBillancourt, France Genius Talent Temps plein

Connaissant une forte croissance et une diversification de ses activités en France et à l’international, notre client a ouvert le poste de **Chargé Qualité Produits Commercialisés **avec un rayonnement national et international.

**Vos Missions**:
Au sein du département Assurance Qualité, rattaché au Responsable Qualité Exploitation, votre mission est d’assurer la gestion qualité des produits distribués pour garantir leur disponibilité sur le marché et leur qualité pendant toute leur durée de vie, tout en prenant part à la gestion qualité des distributeurs/prestataires locaux et selon les réglementations locales en vigueur. Elle s’articule autour de trois thématiques (AQ Produit, AQ Partenariat et AQ Système).

**Vos principales responsabilités**:
**Assurance Qualité Produit**

Gérer:

- La mise à disposition les lots de Produit Fini sur le marché, dans les territoires où le laboratoire est Exploitant et/ou Titulaire d’AMM tout en veillant à respecter les délais impartis
- Les déviations qualité de leur enregistrement à leur clôture avec les départements et/ou prestataires/distributeurs concernés
- Les réclamations qualité, en provenance des différents marchés, de leur enregistrement à leur clôture avec les prestataires/distributeurs et sous-traitants de fabrication concernés
- Les demandes de produits des Autorités de Santé, en vue de leur analyse, avec les sous-traitants de fabrication concernés

Contribuer à:

- La vérification des Revues Qualités Produits (RQP) des sous-traitants avec l’AQ Opérationnelle
- La rédaction et à la mise à jour des Plans de Gestion de Pénurie (PGP) avec la Supply Chain
- La gestion des risques de rupture de stock des Médicaments d’Intérêts Thérapeutiques Majeurs (MITM) avec le Manager et le Pharmacien Responsable le cas échéant
- La gestion ou l’évaluation des Change Control avec les départements concernés

**Assurance Qualité Partenariat**
- Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges des prestataires/distributeurs
- Mettre en place un monitoring des dépositaires/distributeurs et piloter ce monitoring

**Système de Management de la Qualité**

Assurer:

- La création et la mise à jour des documents du système qualité liés aux activités confiées
- Le report et l’analyse des indicateurs clés de performance (KPI) des activités du service exploitation
- Participer à la préparation des Revues Qualité Périodiques
- Concourir à la démarche d’amélioration continue de la Qualité

**Le Profil recherché**:
Vous êtes pharmacien ou bac + 4/5 avec 3-5 ans d’expérience en assurance qualité dans un site exploitant

Vous connaissez les référentiels opposables et notamment les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros et les Bonnes Pratiques de fabrication européennes.

Vous êtes reconnus pour vos qualités organisationnelles et votre rigueur, Vous appréciez le travail en équipe et prenez du plaisir à coopérer,

Et vous aimez relever des défis dans des contextes de changement,
- **Alors venez vivre une aventure humaine riche et intense **_

Type d'emploi : CDI

Salaire : 45 000,00€ à 50 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Question(s) de présélection:

- De combien d’année d’expérience disposez-vous en assurance qualité ?

Expérience:

- industrie pharmaceutique: 3 ans (Exigé)
- site exploitant: 1 an (Exigé)
- Managérial: 3 ans (Exigé)

Permis/certificat:

- titre de pharmacien (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel



  • Boulogne-Billancourt, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Chargé(e) Assurance Qualité **Company**: Ipsen Pharma (SAS) **Principales responsabilités et tâches** **Assurer la gestion documentaire qualité** - Réalisation des tâches attribuées au System owner et Doc Manager de la GED - Création / mise à jour des documents qualité dans le périmètre AQ - Formation du personnel à ces documents...

  • Chargé Assurance Qualité F/H

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité / Pharmacien. F/HVous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement orienté vers l'excellence opérationnelle ? Vous souhaitez rejoindre une structure dynamique ? Alors, postulez dès...

  • Chargé Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité / Pharmacien. F/H Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement orienté vers l'excellence opérationnelle ? Vous souhaitez rejoindre une structure dynamique ? Alors, postulez dès maintenant...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, France IFIS Temps plein

    **Assurance Qualité Production** **Support BD** **Les missions **: - Accompagner le développement de la Business Unit « Assurance Qualité Production » sous la responsabilité du Business Developer - Répondre aux demandes catalogue et orienter vers les sessions adéquates en planifiant un rdv client si nécessaire - Préparer la planification avec...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Job Assurance Temps plein

    Descriptif du posteDeviens Mandataire d'Intermédiaire d'Assurance IndépendantEt si tu devenais le maître de ton avenir ? En toute indépendance, mais parfaitement accompagné(e).Job Assurance est à la recherche de ses futurs prodiges, ayant soif de réussite et possédant des qualités commerciales.Job Assurance est un cabinet de conseil spécialisé en...


  • Boulogne-Billancourt, France Page Personnel Temps plein

    Vos responsabilités consisteront à : * Assurer la gestion et le suivi des documents qualité conformément aux normes GMP / BPF ; * Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures qualité ; * Superviser les audits internes et externes dans un contexte international ; * Identifier et gérer les non-conformités ainsi que les actions...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Gestion des évènements Qualité liés à la production - Conduite des investigations et identification des causes racines -...


  • Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Gestion des évènements Qualité liés à la production - Conduite des investigations et identification des causes racines -...