Assistant Assurance Qualité

Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides.

Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures opératoires standardisées et un développement à façon dans le cadre de la médecine personnalisée en oncologie.

Depuis 2020, ID SOLUTIONS offre une nouvelle gamme diagnostique en virologie et va élargir sa gamme de trousses moléculaires en bactériologie et parasitologie pour les laboratoires d’analyses médicales et les CHU.

Notre équipe est composée en grande partie de spécialistes en biologie moléculaire, oncologie et virologie.

Afin de poursuivre son développement, ID Solutions est à la recherche d’un Assistant Assurance qualité (H/F).

En tant qu’Assistant(e) Assurance qualité, sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité, vous serez le/la référent(e) de la gestion des non-conformités, des réclamations, des maîtrises du changement et des dérogations qualité, et contribuerez à la mise en place et au déploiement de la politique d’assurance qualité.

**MISSIONS DU POSTE**
Être le coordinateur non-conformités/réclamations/maîtrise du changement /dérogations:

- Analyser les informations enregistrées par les collaborateurs lors de l’ouverture d’une NC ou d’une RE afin de garantir la traçabilité des activités de gestion de ce process
- Coordonner l’enregistrement et le suivi des dérogations qualité et les maîtrises du changement
- Accompagner les collaborateurs afin de garantir le bon déroulé du process de gestion des NC / CC
- Faire du « reporting » au responsable AQ
- Participer aux revues de NC/réconciliation et des comités de maîtrise du changement et rédiger les CR de réunions

Être le coordinateur de la documentation associée aux produits:

- Enregistrer, diffuser et archiver les ME et FDS des produits commercialisés

Accompagner la mise en place de la qualité dans les processus:

- Collecter des données auprès des collaborateurs
- Proposer ou élaborer des outils d’assurance qualité à déployer ou de la documentation
- Sensibiliser et accompagner les collaborateurs sur l’environnement normatif des DMDIV

Participer à la veille normative:

- Analyse d’écart des exigences d’une norme
- Plan d’actions de remise en conformité si applicable

Contribuer à la réalisation des activités du service AQ:

- Suivre et participer à la gestion des non-conformités associées aux activités AQ
- Proposer et suivre la mise en oeuvre de CAPA associées aux activités AQ
- Faire du « reporting » des indicateurs AQ et analyses des données / donner l’alerte si anomalies au responsable AQ

**DIPLÔMES ATTENDUS**
- Bac + 2/3 minimum

**COMPÉTENCES TECHNIQUES**
- Connaître l’environnement normatif des DMDIV : norme ISO 13485
- Identifier et informer des dysfonctionnements et/ou anomalies et proposer des actions correctives
- Identifier des situation critiques ou problématiques liées aux activités d’ID SOLUTIONS
- Relayer la politique d'assurance qualité auprès des services concernés
- Synthétiser et analyser des résultats et des données
- Préparer des supports de communication / questionnaire d’évaluation de formation interne
- Utiliser le logiciel de gestion de la qualité
- Communiquer, lire et rédiger des documents qualité
- Répondre aux questions / demandes d'information des services concernés

**COMPÉTENCES HUMAINES**
- Autonomie
- Bon relationnel
- Rigueur
- Sérieux
- Adaptabilité

Type d'emploi : CDI

Avantages:

- Crèche d'entreprise
- Participation au Transport
- Titre-restaurant

Horaires:

- Du Lundi au Vendredi