Charge D Affaires Reglementaires(H/F)

il y a 24 heures

Tours, France Supplay Temps plein

**Description de l'entreprise**: "Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements. Supplay, est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire " pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification." **Description du poste**: Notre agence SUPPLAY Tertiaire et cadres recherche pour l'entreprise SANOFI, un chargé d'affaire règlementaires (H/F). Au sein du service Assurance Qualité de Sanofi Winthrop Industrie et en lien avec le responsable Affaires Réglementaires du site, vous assurerez la gestion réglementaire des produits fabriqués sur le site pour garantir la conformité des dossiers CMC soumis aux autorités de santé, dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes, et en intégrant les contraintes industrielles MISSIONS - Rédiger et mettre à jour la documentation technique (module 3): renouvellement, variations, dossiers de réponses aux questions des autorités de tutelle,... en fonction de la stratégie du site, des données enregistrées, et de la réglementation des pays concernés en respectant un planning défini. - Vérifier la conformité réglementaire et approuver la documentation utilisée sur le site au regard des dossiers d'AMM (techniques de fabrication, de contrôle, trames des certificat d'analyse...) - Assurer la conformité réglementaire des produits lors de sa participation aux projets, et aux transferts (in/out). - Assurer l'évaluation réglementaire des changements et leur suivi (Change Control) - Conseiller et assister les services concernés (supply, production, qualité...) sur les aspects réglementaires. **Description du profil**: PROFIL Pharmacien ou ingénieur avec Master en Affaires Technico-Réglementaires. Expérience dans des fonctions similaires est souhaitée. COMPETENCES Compétences techniques indispensables: - Connaissance de l'environnement réglementaire [guidelines ICH, réglementation internationales (EU, US,...)] et de la constitution des dossiers. - Etre à l'aise avec les outils informatiques (word, excel,...) et les bases de données. - Langues : Maitrise de l'anglais écrit et oral. Compétences comportementales indispensables: - Capacité de communication, de travail en réseau, d'analyse, et de synthèse. - Force de proposition. - Autonomie, Flexibilité, Rigueur, Réactivité. Expérience dans des fonctions similaires est souhaitée idéalement 2-3 ans d'expériences (Alternance acceptée) Junior avec connaissance des outils SANOFI est fortement apprécié. Salaire de base 3165EUR + primes

  • Responsable Conformité Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Tours, France Expert & Manager Temps plein

    Expert & Manager recherche pour l’un de ses clients, Industrie Pharmaceutique, un Responsable conformité réglementaire H/F. **Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront**: - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l’établissement pharmaceutique. - Coordonner des...

  • Responsable Conformité Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Tours, France Expert & Manager Temps plein

    Expert & Manager recherche pour l’un de ses clients, Industrie Pharmaceutique, un Responsable conformité réglementaire H/F. **Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront**: - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l’établissement pharmaceutique. - Coordonner des...

  • Charge D'affaires CVC

    il y a 1 semaine

    Tours, France Inflexion recrutement Temps plein

    Descriptif du poste Vos principales missions seront de réaliser des études d'avant-projet ou de projets en conception d'installations, conseil auprès du client, réaliser des calculs thermiques réglementaires RT 2012. Vous élaborez des plans sous AutoCAD et Revit, calculez les coûts d'investissement, rédigez des CCTP, réalisez des VISA de documents...

  • Chargé D'affaire en Espace Santé Centre/val de

    il y a 1 jour

    Tours, France LEXHAM Temps plein

    Partenaire des projets d’Espace Santé, LEXHAM est spécialisée dans l’élaboration, l’accompagnement et la construction de bâtiments privés uniquement dédiés aux **professionnels de la santé**. Basé à St Sébastien sur Loire, nous intervenons sur **l’ensemble des phases du projets** : étude et audit, diagnostic, conseil et accompagnement,...

  • Chargé D'affaires Electricité

    il y a 4 jours

    Tours, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'affaires...

  • Chargé d'Affaires Maintenance H/F

    il y a 17 heures

    Tours, France Snef Temps plein

    Devenez l'acteur clé de la gestion de projets multi-techniques ! Vous avez l'esprit entrepreneurial et êtes passionné(e) par la gestion de projets techniques ? Vous aimez relever des défis dans la maintenance multi-technique et souhaitez gérer des affaires stratégiques en mode multi-sites ? Si vous êtes un(e) gestionnaire aguerri(e) avec une vision...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine

    Tours, France PREMI-HOMME Temps plein

    Notre client, acteur majeur dans le domaine du BTP recherche son futur: **Chargé d'Affaires H/F** **Tours (37)** **CDI** **Finalités de la fonction**: En tant que Chargé d'Affaires, vous serez l'interlocuteur privilégié du client et serez en charge du développement commercial. **Ce poste est rapidement évolutif vers des postes en...

  • Chargé d'affaires H/F

    il y a 3 jours

    Tours, France TRIANGLE TOURS ACR Temps plein

    Chargé d'affaires H/F Description du poste R Intérim Tours, Groupe Triangle RH Solutions, recherche pour l'un de ses clients 1 CHARGE D'AFFAIRES en Electricité H/FVos missions seront les suivantes :- Analyser les besoins de ses clients et trouver des solutions adéquates- Effectuer le suivi de la rentabilité commerciale- Entretenir des liens avec sa...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine

    Tours, France PREMI-HOMME Temps plein

    Notre client, agence de traduction et d’interprétation multilingues, recherche son futur: **Chargé d'affaires H/F** **Tours (37)** **CDI** FINALITE DU POSTE: Vous êtes en charge de fidéliser les clients de l'agence, et en démarcher de nouveaux sur un secteur régional, national ou international. MISSIONS PRINCIPALES: Réalisation de devis Suivi /...

  • Chargé d'Études Électricité H/F

    il y a 7 jours

    Tours, France EP2C ENERGY Temps plein

    Dans quelle structure serez-vous Chargé d'Études Électricité H/F ? Nous recrutons, pour le compte de notre client spécialisé dans le secteur du nucléaire un Chargé d'Études Électricité H/F. Chargé d'Études Électricité H/F : Quelles seront vos missions et responsabilités ? Dans le cadre de projets nucléaires à forte exigence réglementaire,...