Responsable Assurance Qualite

il y a 8 heures


Arcueil, France Innothera Temps plein

Le laboratoire INNOTECH International, entité du groupe Innothera, laboratoire familial et indépendant spécialisé dans les traitements des pathologies quotidiennes, est présent dans plus de 100 pays et en croissance constante depuis plusieurs années.

Dans le cadre d'un remplacement, le laboratoire INNOTECH International recherche un/e Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire**.**

Dans le cadre d’un remplacement, INNOTHERA recherche **un/e Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire (F/H) en CDI**

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques vous supervisez l’activité de l’équipe Assurance qualité et contribuez à la conformité du système qualité exploitant du Laboratoire Innotech International.

Vos principales missions seront les suivantes:
**Encadrer et coordonner l'équipe Assurance Qualité**:

- Etablir le planning d'activité avec son équipe
- Fixer les objectifs, évaluer les ressources nécessaires et suivre leur réalisation
- Evaluer les besoins en formation et établir les plans de formation avec la DRH

**Assurer une coordination dynamique de l'ensemble des activités d'Assurance Qualité en partenariat avec les interlocuteurs internes et externes**:

- Garantir le respect du système qualité aux référentiels GxP, et en conformité avec la politique qualité du Groupe
- Déployer et mettre à jour le système documentaire Assurance Qualité
- Suivre le plan de formation BPx avec la DRH
- Préparer et suivre les inspections des autorités de santé et de clients externes
- Gérer les audits internes et externes (planification, réalisation et suivi)
- Gérer les changements
- Gérer les événements qualité (non-conformité, alertes, signalements, ruptures de stock, contrefaçons) en lien ou non avec les autorités de santé
- Réaliser et/ou approuver les revues de qualités produits exploitants
- Préparer et organiser la Revue Qualité Direction
- Suivre les plans d'amélioration de la qualité à l'aide d'indicateurs qualité
- Gérer les produits expérimentaux
- Réaliser le support qualité sur différents projets
- A terme, assurer la responsabilité pharmaceutique et le remplacement du pharmacien responsable

Profil recherché:
- Vous êtes Docteur en Pharmacie, Inscriptible en tant que PRI en section B du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens- Vous avez une expérience en Assurance Qualité Exploitant et/ou fabricant de médicaments d’au moins 8 ans- Vous avez une expérience réussie en management d’équipe- Vous maîtrisez les BPF, BPD et les BPC- Vous avez une bonne connaissance de l’environnement réglementaire du médicament- Vous avez une maîtrise avancée des outils informatiques : bureautique, GED ENNOV, SAP partie exploitant- Vous avez un niveau d’anglais courant- Vous êtes reconnu/e pour vos qualités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous

INNOTHERA s'engage dans l'insertion et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.



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    Partner Assurance est un cabinet de courtier en assurance basé à Arcueil. Notre service est destiné aux seniors et à leur aidant dans l'optimisation de leur contrat d'assurance. **Nos valeurs**: - **Empathie**: Nous nous mettons à la place de nos clients pour comprendre leurs besoins et leur offrir des solutions adaptées. - **Bienveillance**: Nous...


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  • Arcueil, France Leihia Temps plein

    Attaché / Attachée de clientèle banque assurance Join to apply for the Attaché / Attachée de clientèle banque assurance role at Leihia Description Du Poste Nous recrutons des conseillers de clientèle particuliers sur l’ensemble de nos 275 agences - H/F. Tous nos postes sont ouverts en CDI et nous serons concentrés sur votre réussite dès votre...


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  • Assistant de Gestion

    il y a 8 heures


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