Attache de Recherche Clinique

**Descriptif**

Descriptif du poste:
**Contexte**:
Le **Centre dinvestigation Clinique de Bordeaux, CIC1401**, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de Bordeaux) et de lINSERM, et conçue pour favoriser le développement de la recherche clinique.

Le **CIC à thématique Pneumologie**, un des 7 axes du CIC-P, est une structure de recherche impliquée dans la réalisation de nombreux protocoles portant sur les pathologies pulmonaires (asthme, BPCO, mucoviscidose, vaccination COVID-19 et pneumocoque, cancer pulmonaire, emphysème, fibrose pulmonaire).

**Ce poste dARC est basé au CIC Pneumologie**, à lhôpital Haut-Lévêque. Au sein de cette équipe, les ARCs interviennent sur de nombreux projets industriels et institutionnels à promotion interne et externe de phases 1 à 4, dévaluation thérapeutique ou de cohortes de suivi dasthme et BPCO.

LARC travaille en étroite collaboration avec le médecin coordonnateur du CIC-P, la coordinatrice détudes cliniques, les 2 autres ARC, les 5 infirmières de recherche, la secrétaire administrative et les cliniciens pneumologues. Il est également en interaction directe avec les patients de la file active du CIC-P et les ARC promoteurs. Il devra être en capacité dadapter son travail en fonction des priorités de lactivité du service.

De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipe recherche et avec lensemble des services partenaires (service de Pneumologie, chirurgie thoracique, imagerie, pharmacie,).

**Prise de poste dès que possible. Lettre de motivation demandée.**

**Mission générale**:
Mettre en uvre la logistique de plusieurs protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de léquipe médicale, de la Coordonnatrice dEtudes Cliniques, en collaboration étroite avec les infirmières de recherche du CIC-P, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique au CIC Pneumologie.

Coordonner des protocoles de recherche mono ou multicentriques dont le CHU de Bordeaux est promoteur.

**Principales activités**:
**Mission dARC investigation
- **Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de létude** **et élaboration des coûts dédiés à la recherche***:
Contrôle du respect du protocole et de la réglementation
- **Établissement, organisation et mise en uvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine dactivité** : formation aux différents aspects spécifiques de lessai, élaboration de documents de synthèse, daide-mémoire aves les éléments clé dun essai, newsletters, tableaux de suivi des patients**:

- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine dactivité**
- Monitoring
- Suivre les demandes de correction
- Être le référent de léquipe projet pour les centres associés et les intervenants de la recherche
- Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)
- Dynamiser lavancement du projet dans les centres associés
- Rédiger des comptes rendus de réunions
- Informer mensuellement le promoteur de létat davancement du projet
- Suivre, en collaboration du budget de létude
- **Gestion et traitement des données / informations**
- **Renseignement de documents, de fichiers (fiches dactivité, de traçabilité, etc.)**:

- remplissage et transmission des tableaux de suivi dactivité (études à promotion CHU ou externes),
- remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- mise à jour du classeur investigateur
- **Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion***:

- Suivi des événements indésirables***:

- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)**
- **
Missions spécifiques:
- Implication dans la gestion de lensemble des études du CIC Pneumologie en tant que lARC référent ou back-up lors dabsences
- Gestion des équipements fournis par les promoteurs (spiromètre, ECG, e-diary )
- Aide à la vérification des critères de sélection à partir de DXcare et dune base interne au CIC
- Aide à la création de projets : rédaction protocole, CRF, NICE et grille de surcoûts
- Interaction avec le centre de méthodologie du CHU de Bordeaux (USMR)
- Implication dans le processus qualité développé au CIC-P
- Participation aux réunions déquipe (CIC-P et CRCM)
- Collaboration inter-service pour la réalisation des essais (pneumologie, chirurgie thoracique, imagerie, EFR, CRCM )
- Gestion des biopsies de bronches en lien avec lunité INSERM UMR1045
- Accueil, suivi et évaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec la CEC

**Profil recherché:
**PRÉ-REQUIS:
- Expérience dARC dau moins 1 ans avec de la coordin