Responsable Adjoint de Contrôle Qualité Mti

Avantages
**L’EFS bénéficie d’avantages sociaux**: 28 jours de CP par année civile, 12 JNT par année (selon l'année), d'une mutuelle prise en charge à 60% par l'employeur, d'avantages restauration (paniers et/ou titres restaurant de 8€40).
Organisation de travail Hybride (2 jours de télétravail possible / semaine).
L’Établissement Français du Sang est l’opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France et a pour mission d’assurer l’autosuffisance des produits sanguins labiles à travers la collecte qu’il réalise. Il s’investit dans de nombreuses activités comme les analyses de biologie médicale et se positionne également comme un acteur clé de la médecine de demain en mettant en cœur de ses activités l’innovation via la thérapie cellulaire et tissulaire ou la recherche.
L'EFS Bourgogne Franche-Comté recrute pour son site de Besançon un Responsable de contrôle qualité MTI adjoint.
**Ses missions principales seront**:
1. Encadrement et organisation
Coordonner les activités quotidiennes du service CQ.
**Encadrer l’équipe**: organisation du travail, évaluation, accompagnement.
Favoriser la communication et la participation des collaborateurs.
Appliquer et faire respecter les procédures, normes qualité, hygiène et sécurité.
Assurer l’intérim du Responsable CQ en cas d’absence (activités courantes).
2. Locaux et équipements
Garantir l’entretien, la maintenance et la qualification des équipements et locaux.
Superviser les contrôles environnementaux des zones de production.
3. CQ Produit
Participer à la mise au point et à la validation des méthodes analytiques.
S’assurer du bon déroulement des contrôles à chaque étape de fabrication.
Vérifier et valider les dossiers de lots (produits finis/intermédiaires).
Contrôler l’étiquetage et la stabilité des produits.
4. CQ Matière première
Vérifier la conformité des matières premières et consommables.
Gérer l’échantillothèque et le suivi des échantillons de référence.
Libérer ou refuser les matières premières et articles de conditionnement.
5. Aspects Qualité du CQ
Veiller à la formation continue du personnel CQ.
Rédiger ou valider les procédures et documents du service.
Participer aux audits, à la gestion des anomalies, CAPA, et changements.
Collaborer avec les services Assurance Qualité et Production.
Activités ponctuelles
Assurer une activité de veille scientifique et technologique et participe à des actions d'expertise notamment pour la mise en conformité BPF de projet émanant de la recherche ou de la cellule CIMBP.
- Être titulaire d'un diplôme BAC +5 (Ingénieur, Master 2)

Profil
- Connaissances en biologie cellulaire, biotechnologies, microbiologie, cytométrie, cytologie ou immunologie
- Expérience dans le domaine des produits biologiques (médicaments issus des biotechnologies, médicaments de thérapie innovante, produits de thérapie cellulaire ou tissulaire)

EFS Pays de la Loire
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité.
L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.
Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.
Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.
Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.
Besançon
DESS / DEA/ Master
Débutant (moins de 2 ans), Expérimenté (2 à 5 ans)
CDI
Responsable qualité / gestion des risques