Emplois actuels liés à Chargé D'activités Réglementaires - Sisteron - Gi Life Sciences
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Chargé D'activités Réglementaires
il y a 2 semaines
Sisteron, France Gi Life Sciences Temps pleinAlerte Opportunité ! Chargé d'Activités Réglementaires H/F Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop Industrie est là pour vous ! Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Sisteron, France Expectra Temps plein**descriptif du poste**: Dans le cadre de vos fonctions vous assurerez la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement qui vous seront confiés. Dans ce cadre, vous préparerez les documents de réponse aux questions formulées par les autorités réglementaires et vous communiquerez ces éléments. Votre rôle impliquera également d'évaluer...
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Chargé de qualification logicielle
Il y a 37 minutes
Sisteron, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps plein**MissionsQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...
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Charge de Raccordement Electrique
il y a 2 semaines
Sisteron, France OXMO Temps plein**QUI SOMMES-NOUS ?** OXMO figure au palmarès des 100 meilleurs cabinets de recrutement en France ! **A PROPOS DE NOTRE CLIENT** Notre client est un bureau d’ingénierie, spécialisé dans l’accès aux réseaux électriques des installations de productions à énergies renouvelables.Leurs principaux clients sont des donneurs d’ordres, grands...
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Coordinateur Export R2838426
il y a 6 jours
Sisteron, France ADECCO TECH & INGENIERIE Temps pleinOffre n° 202RKMRCoordinateur Export R2838426 (H/F)Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Sisteron (04), un.e Coordinateur.rice Export en intérim pour un démarrage dès que possible...
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Chargé de Qualification
Il y a 23 minutes
Sisteron, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps pleinA propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Chargé(E) D'etudes Eia
il y a 2 semaines
Sisteron, France B-HIVE Temps plein**A propos**: B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces...
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Chargé de Formation H/F
il y a 6 heures
Sisteron, France Crit Experts & Cadres Temps pleinCRIT Experts et Cadres est l'activité dédiée aux recrutements (CDD/CDI) et aux Solutions RH (accompagnement, conseils, ingénierie d'évaluation et mobilité professionnelle) du Groupe CRIT.Le Cabinet CRIT Experts & Cadres recherche un Chargé de Formation (H/F) pour le compte de son client, acteur industriel.Vos principales missions seront les suivantes...
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Ingénieur d’affaires Énergie
il y a 1 semaine
Sisteron, France Randstad Temps pleinUne société spécialisée dans les projets énergétiques à Sisteron recherche un Ingénieur d’affaires énergie. Vous serez en charge de gérer des projets de développement, y compris les autorisations foncières et réglementaires. Ce poste requiert des compétences en management, ainsi qu'une expérience significative dans le développement de...
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Chargé de Qualification
il y a 4 jours
Sisteron, France Consultys Temps plein**Missions CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation F/H pour l’un de ses clients dans le milieu pharmaceutique. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ) ainsi que les protocoles de tests (QI,QO,...
Chargé D'activités Réglementaires
il y a 8 heures
Alerte Opportunité
Chargé d'Activités Réglementaires H/F
Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop Industrie est là pour vous
Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille chaque jour à améliorer la qualité de vie de millions de personnes dans le monde.
Voici quelques informations clés qui vous rapprocheront de ce projet:
Lieu : Sisteron
Contrat : Asap jusqu'au 31/12/2026 avec un premier contrat de 6 mois renouvelable
Rémunération : 4755,07€ brut mensuel
Horaires : Journée
Statut : Cadre
Formation : BAC+5 spécialisé en Chimie, biologie, biochimie ou pharmacie complétée par une spécialisation en droit des affaires réglementaires.
Expérience : Première expérience minimum de 2 ans en affaires réglementaires dans le domaine de la chimie, biologie, biochimie, pharmacie au sein d'une entreprise pharmaceutique
Compétences : Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, pour assurer les dépôts de dossiers réglementaires à l'international
Bonnes connaissances juridiques afin de faire respecter dans l'entreprise les contraintes réglementaires en vigueur Connaissances en chimie analytique ou en galénique, logiciels : Veeva Vault serait un plus
Votre mission:
- Prendre en charge la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement
- Communiquer les réponses aux questions des autorités réglementaires
- Rédaction et mise à jour de dossiers réglementaires dont il a la charge (CMC, DMF, CEP, Variations, Amendements, Rapports Annuels)
- Préparation les documents de réponse aux questions formulées par les autorités de santé
- Evaluation de l'impact réglementaire des changements proposés par les opérationnels
- Gestion réglementaire des changements notamment par le biais de la préparation des documents supportifs au comité CCC (comité Change Control)
- Gestion des risques sanitaires (TSE) Expertise et support réglementaire en réponse à toute demande externe d'ordre réglementaire
- Participation à la mise à jour ou rédaction des monographies Pharmacopées
- Mise à jour des dossiers réglementaires et de la déclaration d'activité du site
- Préparation et participation aux audits et inspections dans son secteur d'activité
- Participation aux réunions de travail avec les équipes projets et gestion avancement réglementaire des projets industriels
- Faire appliquer les guides réglementaires, agit en garant des contraintes réglementaires en vigueur, assure une veille réglementaire, en évaluant les conséquences et les communique
- Utilisation des bases de données et outils informatiques réglementaires (Veeva Vault RIM, eCTD Viewer, eCTD office), système de gestion des changements (Qualipso CC) Si nécessaire, support réglementaire pour les principes actifs fabriqués à Mourenx.
- Interlocuteurs Internes (site) Assurance Qualité, Contrôle Qualité, R&D CMC Synthetics Sisteron, Production, Logistique, Structure Projets Externes Global Regulatory Affairs (R&D), responsables réglementaires ou contacts réglementaires des sites Pharma, Industrial CMC Compliance, contacts réglementaires SAIS, filiales réglementaires Sanofi, Autorités de Santé