Chargé D’affaires Règlementaires en Recherche
il y a 2 semaines
**CDI**:
Le Département des Affaires Réglementaires assure le conseil et l’expertise relatifs à la réglementation de la recherche clinique (France/Belgique/UE, BPC/ICH, RGPD) sur tous les projets scientifiques du LYSARC depuis leur conception jusqu’à leur clôture. Il répond aux problématiques de terrain, aux sujets relatifs à la protection des données personnelles et obtient les autorisations de mise en œuvre de toutes les recherches du LYSARC.
**Missions**:
Rattaché à la Directrice Assurance Qualité et Affaires Réglementaires vos principales missions confiées sont:
- Préparer, soumettre et suivre les dossiers de demandes d’autorisation d’études et de modifications substantielles auprès des autorités compétentes et des comités d’éthique en France et en Belgique, en conformité avec la réglementation (CTR ou réglementations nationales selon les types d’étude), en coordination avec les chefs de projets cliniques et autres personnels du LYSARC concernés
- Coordonner les soumissions et apporter le soutien réglementaire pour les études que conduit ou auxquelles participe le LYSARC au niveau international (dans et hors UE)
- Rechercher en permanence dans les tâches précédentes les délais de révision et acceptation les plus courts possibles et informer les équipes projets de l’avancement des procédures
- Assurer une veille France/Belgique/Europe et ICH et apporter un conseil aux équipes du LYSARC sur les aspects réglementaires encadrant le déroulement des études cliniques
- Maintenir la banque documentaire interne sur ces aspects
- Actualiser les procédures opératoires et documents standards inhérents à l’activité réglementaire
- Représenter la fonction réglementaire au sein des équipes projets
- Assister la Directrice dans ses missions réglementaires
**Profil**:
Vous possédez un master en biologie/sciences de la vie, complété par une expérience d’au moins 3 ans en Affaires Réglementaires en recherche clinique au sein d’un promoteur d’essais cliniques/CRO qui vous a permis d’acquérir la maîtrise de la réglementation des études cliniques (ICH, BPC, Directive 2001/20/CE, CTR et Loi Jardé a mínima).
Vous faites preuve d’esprit d’analyse et de synthèse et êtes reconnu pour vos qualités d’organisation, votre rigueur et votre proactivité.
A l’aise sur la gestion de projet et dans le travail collaboratif, vous êtes autonome et force de proposition tant sur des points organisationnels que de suivi d’activité.
Poste basé à Pierre-Bénite, Lyon-sud (69)
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Charge D’assurance Qualite
il y a 6 jours
Pierre-Bénite, France LYSARC Temps pleinRejoignez le LYSARC, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le LYSARC promeut et conduit des études cliniques de...
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Stagiaire Chargé de Mission Règlementation Technique H/F
il y a 1 semaine
Pierre-Bénite, France Arkema Temps pleinActeur majeur de la chimie de spécialités, avec des marques mondialement reconnues, Arkema réalise un chiffre d'affaires de 7,7 milliards d'Euros. Porté par l'énergie collective de ses 19 000 collaborateurs, le Groupe est présent dans près de 50 pays. Rejoignez nos équipes pour faire la différence ! Détails de la Mission Le centre de Recherche...
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Attaché(e) de Recherche Clinique
il y a 7 jours
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, France HOSPICES CIVILS DE LYON Temps pleinÀ propos de nousLa Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de...
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Attaché de Recherche Clinique Moniteur
il y a 2 semaines
Pierre-Bénite, France LYSARC Temps pleinRejoignez le LYSARC, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le LYSARC promeut et conduit des études cliniques de...
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Ingénieur(e) Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Avenue Pierre Brossolette, Malakoff, France Theraclion Temps pleinRattaché(e) au Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez à la gestion, l'évolution et l'efficacité du système de management de la qualité (SMQ), tout en garantissant la conformité réglementaire des dispositifs médicaux développés par Theraclion. Vous jouez un rôle clé à l'interface entre la R&D, la production, les...
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Stagiaire chargé(e) de mission Règlementation Technique
il y a 7 jours
Pierre-Bénite, France The Arkema Group Temps pleinStagiaire chargé(e) de mission Règlementation Technique Lieu: Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, France Catégorie: Recherche et développement Date de publication: 22 oct. 2025 Détails de la Mission Le centre de Recherche Rhône Alpes d’Arkema, situé à Pierre Bénite au cœur de la région AURA, recherche un(e) Chargé(e) de mission...
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Stagiaire Chargé de Mission Règlementation Technique H/F
il y a 1 semaine
Pierre-Bénite, France Arkema Temps pleinDétails de la Mission Le centre de Recherche Rhône Alpes d'Arkema, situé à Pierre Bénite au coeur de la région AURA, recherche un(e) Chargé(e) de mission Règlementation pour un stage de 6 mois de mars à aout 2026. Au sein d'une équipe HSE, vous assurerez des missions de revue de processus afin de répondre à la règlementation et à des directives...
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Responsable de La Cuisine Centrale
il y a 2 semaines
Pierre-Bénite (69), France CCAS Oullinsservice seniors Temps pleinFamille de métiers Restauration collective > Production et distribution en restauration collective Grade(s) recherché(s) Adjoint technique Adjoint technique principal de 2ème classe Adjoint technique principal de 1ère classe Agent de maîtrise Technicien Métier(s) Agent de restauration Cuisinier ou cuisinière Il est possible de recruter sur ce poste...
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Chargé(e) d'affaires
il y a 7 jours
Saint-Pierre, France FORMAT Temps pleinChargé(e) d'affaires Offre d’emploi – Chargé(e) d’Affaires Logiciels (H/F) 📍 Poste basé à La Réunion Intégrateur de solutions de gestion pour les PME depuis 1992, acteur reconnu dans l’océan Indien, nous accompagnons les entreprises locales dans la digitalisation et l’optimisation de leurs processus (gestion, comptabilité, finance, paie,...
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Chargé d’étude électrique sur machines Spéciales H/F
il y a 3 jours
Pierre-Bénite, France Acass Temps pleinBienvenue chez Acass ! Acteur majeur en ressources humaines depuis 2005, ACASS vous propose une offre diversifiée en recrutement CDI et CDD, travail temporaire, assistance technique et un accompagnement en ressources humaines. Choisir ACASS, c'est vous faire bénéficier de notre savoir-faire en tant qu'expert en recrutement des profils de niveau technicien...