Chargé de Qualification
il y a 3 jours
**Contexte**:
Dans le cadre de nos projets d’optimisation et de mise en conformité des équipements de production pharmaceutique, nous recherchons un Chargé de Qualification (CNQ) pour assurer la qualification des équipements critiques liés à la bio-production. Ce poste est idéal pour un professionnel ayant une expérience confirmée en qualification dans l’industrie pharmaceutique ou, à défaut, dans le secteur agroalimentaire.
**Missions principales**:
**Qualification des Équipements**:
- Réaliser les tests de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les équipements de production tels que la formulation, le remplissage, le mirage, le conditionnement, la filtration, la clarification, les séparateurs, et les agitateurs.
- Organiser et préparer les protocoles de tests en collaboration avec les équipes projet et production.
- Analyser les résultats des tests, rédiger les rapports de qualification, et assurer le suivi des non-conformités.
**Support Opérationnel**:
- Participer à la coordination des activités de qualification entre les équipes internes et les fournisseurs.
- Garantir la conformité des équipements et des processus aux exigences réglementaires (BPF, GMP).
- Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de qualification et de validation.
**Documentation et Reporting**:
- Rédiger, revoir et approuver les documents liés à la qualification : protocoles, rapports et fiches de suivi.
- Assurer une traçabilité rigoureuse des activités dans le respect des normes qualité en vigueur.
**Profil recherché**:
**Formation et Expérience**:
- Formation Bac+3 à Bac+5 en biotechnologie, génie des procédés, automatisation ou discipline similaire.
- Expérience professionnelle de 2 ans minimum dans la qualification d’équipements en milieu pharmaceutique.
- Une expérience dans le secteur agroalimentaire avec une bonne compréhension des procédures de qualification est également envisageable.
**Compétences Techniques**:
- Bonne maîtrise des équipements de bio-production : formulation, remplissage, filtration, clarification, etc.
- Connaissance des exigences réglementaires (BPF/GMP).
- Capacité à rédiger des protocoles et des rapports techniques précis et complets.
**Compétences Relationnelles**:
- Rigueur, autonomie et sens de l’organisation.
- Esprit d’équipe et aptitudes à collaborer avec des interlocuteurs variés (production, qualité, fournisseurs).
- Capacité à gérer des priorités dans un environnement exigeant.
**Langues**:
- Maîtrise du français (oral et écrit).
- Une connaissance de l’anglais technique est un plus.
Qui sommes nous ?
Créé en 2008, le Groupe Ascalium est un acteur global du recrutement spécialisé dans le placement de freelances (#WeAreFreelance) et le portage salarial (#WeArePortage).
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Chargé(E) de Qualification Et Validation
il y a 2 semaines
Strasbourg, France LYSALTO Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en...
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Chargés de Qualification Validation
il y a 5 jours
Strasbourg, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions: Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...
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Chargé de Comissioning
il y a 2 semaines
Strasbourg, France Meent Life Sciences Temps pleinDans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux), à ce titre, vos missions sont : -...
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Chargé de Comissioning
il y a 1 jour
Strasbourg, France MEENT Temps pleinDans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux), à ce titre, vos missions sont : -...
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Chargé Commissionning Et Qualification
il y a 1 semaine
Strasbourg, France GESER BEST Temps pleinNotre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Chargé Commissionning et Qualification (C&Q) H/F Pour piloter les tests de commissioning et Qualification (C&Q) sur des systèmes principalement HVAC. - Missions - Mise en service d’équipements (systèmes de chauffage, ventilation et climatisation (HVAC) et utilités) du site sur la nouvelle ligne de...
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Chargé de Comissioning
il y a 2 semaines
Strasbourg, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Chargé de qualification et validation pharmaceutique
il y a 24 heures
Strasbourg, France ALPHEA CONSEIL Temps pleinChargé de qualification et validation pharmaceutique (H/F)Chargé de qualification et validation pharmaceutique (H/F) 67 - StrasbourgOffre n° 202JMVKChargé de qualification et validation pharmaceutique (H/F)Rejoignez un acteur clé des Sciences de la VieVous souhaitez intégrer une entreprise qui accompagne les plus grands noms de la pharmacie, de la...
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Chargé Commissionning Et Qualification
il y a 1 semaine
Strasbourg, France GESER BEST Temps pleinNotre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Chargé Commissionning et Qualification (C&Q) H/F Pour piloter les tests de commissioning et Qualification (C&Q) sur des systèmes principalement HVAC. - Missions - Mise en service d’équipements (systèmes de chauffage, ventilation et climatisation (HVAC) et utilités) du site sur la nouvelle ligne de...
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Chargé de Qualification et Validation Pharmaceutique
il y a 7 jours
Strasbourg, France Alphea Conseil Temps pleinRejoignez un acteur clé des Sciences de la Vie Vous souhaitez intégrer une entreprise qui accompagne les plus grands noms de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical dans la réalisation de leurs projets industriels ?? Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée....
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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique
il y a 1 jour
Strasbourg, France ALPHEA CONSEIL Temps pleinUne société en Sciences de la Vie, leader dans l'accompagnement des projets pharmaceutiques, recherche un Chargé de qualification et validation pharmaceutique. Vous serez responsable de définir des stratégies de tests pour équipements, élaborer des tests de validation et rédiger des protocoles de qualification. Ce poste requiert un diplôme Bac+5 et...
