Chargé(E) de Qualification Et Validation
il y a 1 semaine
Descriptif du poste
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu
Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en charge de:
- Planifier et exécuter la qualification des équipements de laboratoire, y compris l'installation (IQ), l'opération (OQ) et la performance (PQ)
- Gérer le processus de qualification en assurant la coordination avec les fournisseurs, les départements internes et les équipes de validation.
- Rédiger, réviser et approuver les documents de qualification, y compris les protocoles, les rapports et les fiches de suivi.
- Effectuer des investigations en cas de résultats non conformes lors des tests de qualification et proposer des actions correctives et préventives.
- Assurer la maintenance et la mise à jour des dossiers de qualification d'équipements conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux réglementations en vigueur.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 1 an d'expérience en qualification/validation d'équipements de laboratoire divers dans le domaine pharmaceutique, ou avez effectué une alternance dans le domaine.
Vous êtes à l'aise avec l'environnement BPF et avez connaissance des réglementations en vigueur.
Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de méthode.
- Un niveau B2 en anglais (écrit et parlé) est nécessaire.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Dynamisme
Rigueur
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Gestion de laboratoire
**Voir plus**
Entreprise
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, ALTOGEN accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.
L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités
Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d évolutions de notre Tribu.
Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.
Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.
Entre deux projets clients ? Nous innovons, Altogen vous intègre au sein de l équipe du Pôle Innovation afin d allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
- Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Mégane SIFFERLEN - _Chargée de recrutement_
Salaire
32 - 42 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 1 an
Métier
Ingénieur intégration validation
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Chargés de Qualification Validation
il y a 6 heures
Strasbourg, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions: Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 9 minutes
Strasbourg, Grand Est, France fortil Temps pleinGroupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous...
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Chargé de Qualification et Validation Pharmaceutique
il y a 2 jours
Strasbourg, France Alphea Conseil Temps pleinRejoignez un acteur clé des Sciences de la Vie Vous souhaitez intégrer une entreprise qui accompagne les plus grands noms de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical dans la réalisation de leurs projets industriels ?? Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée....
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Responsable Qualification/validation Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Strasbourg, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsable qualification/Validation. Les missions: - Piloter et participer...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Strasbourg, France Agap2 Temps pleinEn tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos missions principales sont les suivantes : Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ; Définir...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 jours
Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Strasbourg, France fortil group Temps pleinDESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous recherchons un·e Ingénieur.e Qualification Validation (H/F). Rattaché·e au service Qualification Validation vos missions principales seront les suivantes : - Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures en...
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Ingénieur Qualification
il y a 4 semaines
Strasbourg, France SOM - Ortec Group Temps pleinSOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé. L' Ingénieur qualification/validation participe...
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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique
il y a 2 jours
Strasbourg, France Alphea Conseil Temps pleinRejoignez un acteur clé des Sciences de la Vie Vous souhaitez intégrer une entreprise qui accompagne les plus grands noms de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical dans la réalisation de leurs projets industriels ?? Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée....
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Strasbourg, France MEENT Temps plein- Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP. - Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP. - Suivi des déviations, CAPA et change control. - Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation. - Participation aux projets :...
