Gestion Base de Données Pharmacovigilance

il y a 2 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**La société**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Mission**:
Au sein du site de Gentilly et rattaché au Pôle Systèmes et Méthodes de la Direction Vigilances du Groupe, vous participez au suivi des effets indésirables pouvant survenir au cours de traitements médicamenteux dans des domaines thérapeutiques variés.

Dans ce cadre, vous:

- saisir les cas de Pharmacovigilance dans la base de données interne
- Saisissez et codez les observations d'effets indésirables dans une base de données médicales
- Constituez et diffusez des rapports de pharmacovigilance aux Autorités de Santé aux partenaires étrangers et filiales du Groupe ;
- Réalisez différents types de requête sur une base de données informatique ;
- Participez aux recherches d'information bibliographique concernant les médicaments ;
- Etes garant de la gestion, du classement et de l'archivage des documents.

**Profil**:

- Une première expérience en saisie de cas et/ou gestion de bases de données dans le domaine médical/pharmaceutique est un atout
- Connaissance de la base de données spécifique à la pharmacovigilance Aris G
- Maîtrise des outils bureautiques
- Autonomie, capacité d'analyse et de synthèse, sens du résultat, sens de l'organisation
- Maîtrise de l'anglais professionnel requise

**Contact**:



  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes: **La gestion de la base de données de Pharmacovigilance (Argus Safety), et garantissez à ce titre**: - L’administration fonctionnelle de la...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Gestionnaire de base de données Pharmacovigilance **Mission** Rattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Gestion base de données pharmacovigilance **Mission** Au sein du site de Gentilly et rattaché au Pôle Systèmes et Méthodes de la Direction Vigilances du Groupe, vous participez au suivi des effets indésirables...


  • Paris, France CITECH Temps plein

    Une entreprise de recherche pharmaceutique à Paris recrute un Administrateur fonctionnel de base de données de Pharmacovigilance. Le candidat idéal aura au moins 5 ans d'expérience en pharmacovigilance, maîtrisera l'administration des outils PV et connaîtra les échanges réglementaires E2B. Vous serez intégré à une équipe internationale et...

  • Administrateur fonctionnel

    il y a 2 semaines


    Paris, France CITECH Temps plein

    Company Description CITECH recrute! Dans le cadre du renforcement de ses activités de Pharmacovigilance, un acteur majeur de la recherche pharmaceutique internationale recherche un Administrateur fonctionnel de base de données de Pharmacovigilance. Intégré(e) au sein des équipes Global Safety & Medical Review, vous interviendrez sur les outils cœur de...

  • Administrateur fonctionnel

    il y a 2 semaines


    Paris, France CITECH Temps plein

    CITECH recrute ! Dans le cadre du renforcement de ses activités de Pharmacovigilance, un acteur majeur de la recherche pharmaceutique internationale recherche un Administrateur fonctionnel de base de données de Pharmacovigilance. Intégré(e) au sein des équipes Global Safety & Medical Review, vous interviendrez sur les outils cœur de la...


  • Paris, France CITECH Temps plein

    Vos missions En tant quAdministrateur fonctionnel vous interviendrez notamment sur : Administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance Paramétrage et maintenance des études produits et règles de soumission Support aux équipes Global Safety et aux équipes locales Gestion des échanges réglementaires (E2B) Participation à la mise...

  • Administrateur Fonctionnel

    il y a 2 semaines


    Paris, France Citech Temps plein

    Vos missions En tant qu'Administrateur fonctionnel, vous interviendrez notamment sur : - Administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance - Paramétrage et maintenance des études, produits et règles de soumission - Support aux équipes Global Safety et aux équipes locales - Gestion des échanges réglementaires (E2B) -...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Au sein du service Pharmacovigilance, vous serez garant de la bonne gestion des bases de données de pharmacovigilance, conformément à la réglementation pharmaceutique.Vos missions principales seront :- la gestion de l'administration d'Argus : études, configuration des produits/licences- la soumission des SUSAR (aveugles ou non aveugles) à l'autorité...


  • Paris, France Ividata Group Temps plein

    Responsabilités Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV. Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards éventuels. Participer aux contrôles qualité hebdomadaires du case processing : saisie, codage, rédaction des narratifs, relecture médicale. Vérifier la cohérence entre les...