Pharmacien Aq Fournisseur

Prise de poste non définie Autre Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:

- Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de proposition et assertif dans la négociation,
- Piloter l’activité de sous-traitance de certains de nos partenaires industriels au travers d’un tableau de bord d’indicateurs,
- Revoir, certifier et libérer les dossiers de lot des produits sous-traités, produits injectables essentiellement,
- Participer aux audits des sous-traitants,
- Evaluer, traiter et approuver les éléments du système de management de la qualité chez nos partenaires industriels externes (déviations, maitrises des changements, réclamations, écarts d’audits et/ou inspections réglementaires, ),
- Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à la sous-traitance (Cahier des charges, dossier de lot, spécifications produits, protocoles et rapports de qualification et/ou validation, instructions de travail, ),
- Etre le référent qualité auprès des différentes parties prenantes et services support du groupe,
- Être support lors de la préparation des inspections réglementaires et audits chez nos partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non),
- Être support lors de la définition et/ou mise en place des plans d’actions de remise à niveau de la conformité des activités qualité chez partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non),
- Signaler au Pharmacien Responsable ou son responsable hiérarchique les évènements susceptibles d’impacter la sécurité et/ou l’approvisionnement des produits pharmaceutiques et/ou conduire à un signalement aux autorités de santé.

**Profil souhaité**:

- De formation Pharmacien avec spécialisation Qualité,
- Inscriptible à l’ordre de pharmaciens en section B,
- Expérience d’au moins 10 ans dans un environnement pharmaceutique dont 5 ans dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique,
- Connaissance générale des BPF (Eu GMP, Brésil, USA, ), ISO, PICs,
- Connaissance particulière de la production pharmaceutique en environnement aseptique,
- Connaître les méthodes et outils qualité,
- Bon niveau en anglais (animation de réunion téléphonique, réalisation de visite technique et/ou d’audit, accompagnement lors d’inspection pays),
- Connaissance et utilisation de SAP serait un plus.

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