AQ Opérations

il y a 10 heures

Paris, Île-de-France ALERYS Temps plein

Être un acteur clé de la construction de la fonction support AQ d'un site stérile en transformation, vous intéresse ? Site pharmaceutique à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), recherche pour accompagner sa transformation, son/sa futur.e

AQ Opérations F/H

(CDI, proche Paris, sur site)

Ce site est spécialisé dans les formes stériles injectables (seringues préremplies et produits lyophilisés), et connaît une évolution majeure de son organisation avec le passage d'un Grand Groupe Pharmaceutique à une CDMO internationale. Dans ce contexte de croissance des relations clients, un poste de bras-droit du Responsable AQ Opérations est créé : il va manager l'équipe AQ opérations pour les fonctions transverses.

Votre mission

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité Opérations, votre rôle s'articule autour de trois axes majeurs :

  1. Management et structuration de l'équipe AQ Opérations dédiée aux opérations transverses


• Vous managez une équipe de 3 pharmaciens, qui interviennent en représentant l'AQ auprès des fonctions hors production (Supply Chain, Contrôle Qualité, Services Techniques…).


• Vous développez leurs compétences sur les sujets qui leur sont attribués : PQR, OOS, conformité des qualifications, événements qualité complexes, formation des équipes aux processus de déviation, etc.

Vous contribuez à faire de cette équipe un véritable pivot entre production, fonctions support et AQ, dans une logique de prévention et de maîtrise des risques.

  1. Représentation AQ et relation client


• Vous représentez l'AQ Opérations auprès des clients, en portant une vision transversale des problématiques qualité du site. C'est une dimension nouvelle pour le site dans le cadre du passage en CDMO.


•

Vous contribuez à instaurer une relation de confiance avec les clients, en incarnant une posture AQ orientée solutions.

  1. Adjoint du Responsable AQ Opérations


• En tant que pharmacien libérateur, vous remplacez le Responsable AQ Opérations lors de ses absences, et vous prenez les décisions nécessaires en matière de libération et d'arbitrage qualité, dans le respect des exigences GMP et réglementaires.

Votre profil

Les indispensables :


• Pharmacien·ne,


• Expérience confirmée et réussie (minimum 5 ans) sur un site pharmaceutique stérile, en Assurance Qualité ou Production,


• Anglais courant requis.

Une expérience dans un contexte CDMO serait un vrai atout, mais ce qui va faire la différence, c'est votre capacité à embarquer et fédérer les équipes, votre appétence terrain et votre mindset positif et orienté solutions.

Vous incarnez une Assurance Qualité exigeante mais pragmatique, au service de la performance industrielle et de la conformité produit.

Pourquoi nous rejoindre ?


• Un rôle clé et visible dans le développement de la relation client d'un site CDMO,


• L'opportunité rare de construire son poste dans un environnement stérile à forts enjeux,


• Un site stratégique, exposé et en transformation.

Motivé·e pour faire bouger les lignes, à porter haut les exigences qualité et rejoindre une équipe engagée et solidaire ? Merci d'adresser votre CV sous format pdf, sous réf. : LI, à notre conseil, Hélène CLERC/Société ALERYS :

Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.

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    Paris, Île-de-France ALERYS Temps plein

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