Pharmacien Délégué Intérimaire

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

Pharmacien Délégué Intérimaire (f/h) à l’établissement pharmaceutique de la Direction Alerte et Crise - réf. DAC-CDI-2024-09

**CONTRAT**

CDI

**DESCRIPTIF**

Présentation de l'agence:
Santé publique France est l'agence nationale de santé publique française. Etablissement public de l'Etat sous tutelle du ministre chargé de la santé créée par l'ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, elle intervient au service de la santé des populations. Agence scientifique et d'expertise du champ sanitaire.

Affectation:
La Direction Alerte et Crise (DAC) assure, en vue de faire face aux situations exceptionnelles et aux crises, la préparation, l'alerte, la réponse et le retour à la normale.
La direction est actuellement organisée en 3 unités : une unité de coordination « Alerte et crise » (UCAC), une unité « Etablissement pharmaceutique », et une unité « Réserve sanitaire ». La direction pilote un programme de travail pour l'ensemble de l'agence « coordination de l'alerte et situations exceptionnelles ».

Localisation du poste : Route d'Alsace Lorraine - 51300 Marolles

Prise de fonction : A partir du 1er janvier 2025

Missions:
Au sein de l'entrepôt situé à Marolles (51), le pharmacien délégué intérimaire est placé sous l'autorité hiérarchique du Pharmacien délégué qu'il remplace en son absence.
Le pharmacien délégué intérimaire est basé à Marolles mais son activité est partagée entre l'établissement pharmaceutique de Marolles et l'établissement pharmaceutique de Saint-Maurice en lien avec le pharmacien responsable de l'assurance qualité et le pharmacien responsable des affaires pharmaceutiques.

Activités:
Il est chargé des activités suivantes:
Marolles:

- Contrôle des activités pharmaceutiques et logistiques réalisées sur le site,
- Participation au maintien, au suivi et à l'amélioration du système de management de la qualité de l'établissement pharmaceutique : audits internes/externes, auto-inspections, maîtrise des changements, déviations, défauts-réclamations, CAPA,
- Gestion des activités de conditionnement secondaire,
- Libération des lots à réception,
- Gestion des retours sur le site,
- Gestion des excursions de température,
- Participation à la rédaction et au suivi de la documentation qualité du site,
- Participer à la gestion de l'ensemble de la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité),
- Suivi des indicateurs qualité et d'activité pharmaceutique
- Mise en uvre des activités de qualification et validation des locaux, équipements et système d'information,
- Supervision de la maintenance préventive et corrective des locaux et équipements pharmaceutiques
- Suivi de la métrologie,
- Formation des nouveaux personnels/gardiens/agents de propreté et d'hygiène du site aux BPDG,
- Participation aux travaux de mise en place d'un nouveau WMS.

Il pourra être amené à superviser les activités qualité d'agent(s) intérim(s).
Saint-Maurice (télétravail possible selon activité du site de Marolles):

- Participation à la gestion de l'Assurance Qualité Opérationnelle et Documentaire,
- Participation au projet ERP (constitution de la base de données)
- Participation au suivi de la gestion des EPI et des médicaments soumis à la chaine du froid.

Il peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission relative à l'activité.
Il pourra être amené à se rendre sur le site de St Maurice ou sur des sites de sous-traitants.
Poste soumis à une habilitation de sécurité

Profil recherché:

- Docteur en pharmacie ayant une expérience pratique d'au moins 6 mois permettant l'inscription en section C de l'Ordre des pharmaciens (Article R 5124-18 du Code de la Santé Publique).
- Inscriptible en tant que pharmacien délégué intérimaire
- Une expérience dans un établissement pharmaceutique de stockage et de distribution ainsi qu'une expérience dans le domaine de la qualité pharmaceutique est attendue

Aptitudes et compétences:
Maîtrise des systèmes de management de la qualité
Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution en gros
Connaissance de la qualification et validation d'équipements pharmaceutiques
Connaissance des procédures des marchés publics
Disponibilité importante, notamment en cas de crise
Connaître l'environnement informatique
Connaître les problématiques de la gestion de crise
Connaître l'anglais de base
Connaissance des flux logistiques et de la gestion des stocks
Savoir rédiger des documents qualité et des documents à usage interne
Rigueur, Réactivité, Polyvalence
Aisance relationnelle, Discrétion
Gestion des priorités
Savoir travailler en équipe
Sens de la confidentialité et de la discrétion
Savoir s'organiser
Savoir s'adapter
Autonomie, capacité d'initiative
Savoir rendre compte
Capacité à être autonome, force de proposition et d'inn