Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 4 jours

SaintPriest, France RECRUTIS Temps plein

**Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA**

**Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.**

**Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier plan, spécialisée dans le développement et la fabrication de thérapies cellulaires novatrices. Grâce à son expertise de pointe en culture cellulaire et en thérapie cellulaire, ainsi qu'à son engagement envers les normes de qualité les plus élevées. Bio Elpida est reconnue comme le premier laboratoire français agréé par l'ANSM pour la fabrication de matières premières à usage pharmaceutique.**

**Afin d’accompagner son développement et de soutenir la croissance de l’entreprise, nous recherchons un(e)**:
**Pharmacien Compliance & Réglementaire (H/F)**:
Ce poste est basé à Saint Priest (69)

**Missions**:
**Être le support de l’activité réglementaire du site**:

- Gérer les autorisations réglementaires du site vis-à-vis des autorités de tutelle (ANSM, DGRI) en assurant les déclarations annuelles et la gestion des modifications éventuelles.
- Assurer la veille réglementaire de l’ensemble des réglementations applicables au site.
- Coordonner les analyses d'impact et les plans d'action en découlant.
- Être le référent réglementaire sur les projets internes et les change control (gestion des autorisations réglementaires liées à l'établissement et au statut des produits).
- Déclarer et déposer les dossiers sur des matières premières à usages pharmaceutiques (MPUP).

**Assurer les interactions réglementaires avec les autorités et les clients et suppléer le Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire**:

- Assurer la libération, la certification et la confirmation des lots pharmaceutiques.
- Demander les autorisations auprès de l’ANSM et entretenir un échange régulier avec eux.
- Participer aux inspections du site et aux audits clients et assurer le support dans le suivi des actions qui en découlent.
- Participer aux programmes d’audit interne en tant qu’auditeur.

Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien industriel et inscriptible ou inscrit à l’Ordre Section B en qualité de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Vous avez entre 7 et 12 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et biotechnologique. Vous avez une expérience démontrée concernant les réglementations liées à la production de ces industries avec une expertise sur la partie stérilité. Une première expérience en culture cellulaire/biotechnologie sera valorisée.

Vous maîtrisez un Anglais professionnel (B2 minimum) pour des échanges internationaux.

Vous êtes autonome, à l’écoute et avez un très bon relationnel.

Qui sommes nous ?

Nous sommes un cabinet de recrutement externe spécialisé depuis une dizaine d'années dans les Lifesciences, principalement dans le domaine du Pharmaceutique/Dispositifs Médicaux/Industrie Chimie, qui recrute des profils qualifiés pour des clients qui sont des entreprises dans les domaines précisés ci-dessus.

Nous travaillons principalement sur des opportunités en CDI.

  • Pharmacien Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Genius Talent Temps plein

    **Votre mission**: Sérialisation et Traçabilité: - Piloter la gestion des alertes de sérialisation et assurer la traçabilité des produits (dispositifs médicaux et médicaments). - Analyser et traiter les anomalies, échanger avec les prestataires et partenaires IT. - Participer aux groupes de travail nationaux liés à la sérialisation. - Mettre à...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 5 jours

    Saint-Brieuc, France Lauriane PARMENTIER Temps plein

    Descriptif du poste Le** Pharmacien Responsable** aura les missions suivantes: - Diriger la filiale et en assurer la responsabilité pharmaceutique. - Piloter l'activité de la filiale en termes de chiffre d'affaires, de développement des parts de marché, de résultat financier. - Assurer le développement de la structure et promouvoir les services...

  • Alternance - Chargée Affaires Réglementaires Et Pharmaceutiques (H/F)

    il y a 2 semaines

    Saint-Ouen, France Phoenix OCP Temps plein

    **Description de l'entreprise** PHOENIX OCP est numéro 1 de la répartition pharmaceutique en France avec près de 4 000 salariés et 58 établissements partout en France. Notre entreprise est à la fois leader et le référent de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En...

  • Senior Manager Affaires Réglementaires Produits

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    **Dans le cadre d’un remplacement, Boehringer Ingelheim France recrute sur le site de LYON Saint-Priest un(e): **(Senior) **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques en EU (CDI) H/F Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel et vous souhaitez participer au sein des Affaires Réglementaires, au développement, à la mise sur le...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Chargé (E) Projets Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le Système Nerveux Central et les Soins d’urgence. **Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) chargé(e) Projets Affaires Règlementaires.** Vous serez un acteur clé dans le suivi des procédures d'enregistrement sur...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 5 jours

    Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...

  • Chargé Affaires Réglementaires Biologie

    il y a 4 jours

    Saint-Priest, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu**: Saint-Priest (69) **Type de contrat**: Intérim de 3 mois **Début** : Dès que possible **Salaire**: 43 600 € Brut Sur 13 et 14 mois **Profil** : BAC +5 Biologie avec double compétence en affaires réglementaires **CHARGÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BIOLOGIE (F/H)** **Contexte du poste** Vous contribuerez et supporterez le projet de...

  • Assistant Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, dans l’univers des dispositifs médicaux, **1 ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable opérationnel vous aurez la charge de: - Analyser les problèmes signalés, déterminer et demander les...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...