Responsable Du Pôle Recherche Clinique

**Description entreprise**: L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique. Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle. L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs. **Structure**: L’Institut thématique Santé publique (ISP) soutient et coordonne l’activité des 83 équipes de recherche qui développent des travaux consacrés à la santé publique ou à la recherche clinique. L’ISP est composé des pôles de santé publique (PSP), de recherche clinique (PRC), d’expertise collective (PEC) et abrite le GIS IReSP (Institut pour la Recherche en Santé publique), et couvre donc une palette large de thématiques en santé. Au sein de l’ISP, le Pôle Recherche Clinique de l'Institut Thématique "Santé Publique" de l’Inserm regroupe une trentaine de personnes réparties autour de deux principales activités: - La promotion par l’Inserm pour des protocoles de recherche impliquant la personne humaine, essais cliniques médicament et investigation clinique portant sur un dispositif médical et l’accompagnement réglementaire des projets n’impliquant pas la personne humaine - L’exercice de la co-tutelle avec le ministère chargé de la santé et les hôpitaux sur les Centres d’Investigation Clinique **Description du poste**: **Mission principale**: Dans le cadre de l’institut thématique de santé publique et en lien étroit avec l’équipe de direction générale, participer à l’élaboration, la diffusion et la mise en œuvre de la stratégie de l’Inserm en matière de recherche clinique, assurer le pilotage des activités de recherche clinique au sein de l'Inserm, dont l'exercice de la co-tutelle des Centres d'Investigation Clinique (CIC). **Activités principales**: - Piloter le pôle de recherche clinique de l’IT Santé publique de l’Inserm et être force de proposition pour la structuration et la visibilité de la recherche clinique de l’Inserm. Ce pôle comprend deux axes principaux, l’axe promotion et accompagnement de projets et l’axe pilotage des CIC. Chaque axe dispose d’une personne responsable adjointe dédiée. Favoriser les interactions entre les deux axes, notamment en s’appuyant sur l’expertise des CIC. - Organiser, en s’appuyant sur une personne adjointe dédiée et les agents du pôle, l’appui aux projets de recherche clinique promus et accompagnés par l’Inserm: - Assurer le fonctionnement du guichet unique d’instruction des demandes en lien avec la délégation à la protection des données et la cellule d’accès au SNDS - Vérifier la faisabilité y compris budgétaire des projets ; - Garantir la qualité (respect des bonnes pratiques) et la mise en œuvre adaptée des recherches ; - Garantir le respect des textes réglementaires et la protection des participants à la recherche ; - Représenter l’Inserm promoteur dans les comités de gouvernance des essais ; - Veiller à la mise en œuvre des engagements de l’Inserm en matière de politique de transparence ; - Assurer un lien direct avec les équipes de chercheuses et chercheurs et améliorer la communication et la visibilité des actions pour les chercheuses et chercheurs ; - Contribuer à définir un modèle de financement pérenne de cette activité d’appui à la recherche clinique, en adéquation avec les priorités stratégiques de l’établissement. - Assurer le pilotage des Centres d’Investigation Clinique avec une personne adjointe dédiée: - Participer à la définition des modalités du soutien et des relations de l’Institut avec les centres d’investigation clinique ; - Co-animer le bureau et les activités de la Coordination nationale des Centres d’investigation clinique avec son président ; - Assurer le lien avec le Hceres pour les évaluations quinquennales et déposer les dossiers d’auto-évaluation des centres à chaque vague universitaire ; - Animer le comité d’aide à la labellisation des tutelles en fin d’évaluation annuelle en lie