Cdd - Spécialiste Qualité (H/F)/nb

A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network. Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture. Au sein des Opérations Commerciales France, nous recherchons un Spécialiste Qualité qui évoluera au sein d’une équipe composée de 3 personnes. Le rôle de l’équipe Qualité France, équipe incontournable pour la France métropolitaine et les DROM/COM, est de s’assurer que les processus locaux sont en conformité avec les référentiels applicables et avec les guidelines du groupe. Vous travaillerez en étroite collaboration avec de nombreux services, Ventes, Marketing, Service Client, Supply Chain et Qualité régionale et globale. Quelles seront vos responsabilités ? **Quelles seront vos responsabilités au sein de bioMérieux ?** Vous avez un rôle de Spécialiste Qualité pour la Filiale France: - Piloter et / ou exécuter les tâches opérationnelles suivantes contribuant à la conformité du SMQ : CAPA, non-conformités, change-control, gestion qualité des fournisseurs et distributeurs, Third Parties Products, audits internes, formation qualité, documentation, etc. - Contrôler les documents et les enregistrements / notifications qualité à travers le cluster, en tant que responsable DCA (Doc Control Autority) - Créer et suivre les mises à jour des curriculum dans "Equalification" pour les fonctions concernées du cluster (avec le soutien des RH et du responsable concerné) en tant que responsable local Equalification - Mettre à jour la documentation du SMQ pour l'aligner sur les exigences actuelles (ISO 9001, Corporate, Parties intéressées...). - Contribuer au monitoring des processus qualité, en analysant les données et en suivant les KPI Qualité correspondants - Créer du matériel pédagogique et des présentations sur les sujets qualité - Effectuer des audits internes / fournisseurs / distributeurs à travers le cluster selon les audits assignés à cette fonction dans le calendrier d'audit. - Aider à la mise en œuvre des audits de certification externes si nécessaire. - Coordonner et contribuer au processus de revue de direction notamment au niveau des données d'entrée et sortie, du plan d'action et de l'analyse SWOT. - Représenter la qualité dans certains processus clés lorsque demandé par le Quality Management Representative du cluster : G2M (Go to Market), GOM (Go Out of market), Field Actions, Time Temperature Out of Range. - Gérer et coordonner les accords et les questionnaires qualité dans son périmètre. - Exécuter ou participer aux projets qualité assignés, lorsque demandé par le QMR du cluster ou par un autre expert qualité technique (selon son niveau d'expérience), en combinant des compétences d'ingénierie, de business et les pratiques, les procédures et les exigences du projet **Qui êtes-vous ?** - Issu d’une formation de BAC+3, vous avez acquis au moins 5 d'expérience en industrie et idéalement d’au moins 2 ans en qualité. - Compétences dans les outils d'Ingénierie Qualité et des techniques associées. - Aptitude à travailler de manière autonome et en équipe. - Vous avez un niveau courant en anglais. - Bon niveau de communication, pédagogue - Compétences analytiques - Maitrise du pack Microsoft - Connaissances des normes (ISO 9001, 13485..) et des réglementations Nationales et Internationales applicables. - Gestion des priorités - Orientation Business. Ce poste est basé à Craponne pour les opérations commerciales.