Manager Assurance Qualité Opérationnelle Et Technique

il y a 2 jours

Le GrandQuevilly, France ETHYPHARM Temps plein

Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine.

Au sein de la Direction Qualité France, nous recrutons un **Manager AQ Opérationnelle et Technique H/F en CDI** pour l’un de nos sites de production basé à Le Grand-Quevilly (76).

**Poste**:
Missions principales du poste:
**Activités liées à l'encadrement**:

- Assurer le management de son équipe,
- Définir les objectifs de ses collaborateurs, réaliser les entretiens annuels d'évaluation et proposer les augmentations individuelles,
- Coordonner les activités de son équipe, en collaboration avec les autres membres du service AQ et des autres services, pour être le garant des délais,
- Animer son équipe en la mobilisant autour des objectifs de son secteur.

**Activités relatives au système qualité**:

- Participer aux auto-inspections, aux audits clients et aux inspections des autorités,
- Organiser, animer les formations,
- Participer à la rédaction, vérification et l'approbation des documents qualité : procédures, Revues Annuelles Produits, Plan Directeur de Validation (procédés, nettoyage, etc), CAPA,
- Participer à l'élaboration mensuelle des indicateurs qualité du site.

**Activités relevant de la Qualité opérationnelle**:

- Approuve les dérogations, les déviations et investigations survenues lors de la production du lot selon les procédures en vigueur avant d'autoriser la poursuite du processus de confirmation ou certification finale du lot avant expédition,
- Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site,
- Assurer une présence terrain de l'Assurance Qualité Opérationnelle en production,
- Approuver la documentation en lien avec son portefeuille de produits et les activités du service,
- Certifier/confirmer les lots de PSO/PF selon le niveau de délégation donnée par le pharmacien responsable,
- Piloter des projets d'amélioration continue en lien avec les processus gérés par l’Assurance Qualité Opérationnelle

**Activités relevant de la Qualité Technique**:

- Approuve les dérogations et les déviations relatives aux activités de maintenance, nettoyage, administration des systèmes informatisés (équipements de production et laboratoire), Métrologie, Infrastructures et Utilités, contrôles d’environnements et prélèvements d’eau
- Approuve et/ou vérifie les procédures relatives aux activités Assurance Qualité Technique
- Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site,
- Assurer une présence terrain de l'Assurance Qualité Technique dans les secteurs concernés,
- Piloter des projets d'amélioration continue en lien avec les processus gérés par l’Assurance Qualité Technique.

**Profil**:
Votre Profil Professionnel:

- Docteur en pharmacie, Inscrit en section B, justifiant d’une expérience de 5 ans minimum dans le domaine de l’Assurance Qualité Opérationnelle et/ou Technique ou production ou Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique
- Vous disposez d’une bonne maîtrise des référentiels Qualité et réglementaires internationaux,
- Vous avez une bonne aisance en anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral.

Votre Profil Personnel:

- Vous êtes dotés de qualités managériales et de leadership,
- Capacités d’analyse et de synthèse,
- Rigueur et capacité à la prise de décision.

  • Pharmacien/manager Assurance Qualité Opérationnelle Et Technique

    il y a 1 semaine

    Le Grand-Quevilly, France ETHYPHARM Temps plein

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  • Alternant(E) Assurance Qualité Packaging Des Médicaments

    il y a 1 semaine

    Le Grand-Quevilly, France ETHYPHARM Temps plein

    Nous recherchons pour notre site basé à Grand-Quevilly (76) **un(e) alternant(e) au sein de notre service Assurance Qualité Opérationnelle et Technique**. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le...

  • Directeur Technique Assurance H

    il y a 5 jours

    Noisy-le-Grand, France Mutuaide Temps plein

    Savez-vous ce qui donne du sens à vos actions ? Pour le groupe Groupama, c'est de permettre au plus grand nombre de construire leur vie en confiance. Alors, si notre raison d'être a du sens pour vous, nous vous offrons l'opportunité de pouvoir l'incarner ensemble. Mutuaide est la filiale du groupe Groupama spécialisée dans l'assistance et l'assurance...

  • Manager Opérationnel de Bowling

    il y a 14 heures

    Le Grand-Quevilly, France Bowling Plaza Temps plein

    Bowling Plaza est la marque référente du Bowling en france.Par nos méthodes et nos process, chaque client vivra son expérience de bowling ultime : convivial, sociale et locale. Le renouveau du Bowling est là, il s'appelle Bowling Plaza ! Tu souhaites rejoindre une structure dynamique et dans l'air du temps ? Tu es attiré(e) par les concepts innovants...

  • Stage Assurance Qualité Système

    il y a 2 jours

    Le Grand-Quevilly, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm est un Groupe pharmaceutique européen à vocation internationale, acteur engagé dans le SNC (douleur, addiction) et les soins d’urgence. Ces deux domaines thérapeutiques privilégiés représentent 64% de notre Chiffre d'Affaires 2021. Le Groupe emploie 1 400 collaborateurs à l’international principalement situés en France, au Royaume-Uni,...

  • Directeur technique assurance H/F

    il y a 8 heures

    Noisy-le-Grand, France Groupama Temps plein

    🌿 Savez-vous ce qui donne du sens à vos actions ?  Pour le groupe Groupama, c’est de permettre au plus grand nombre de construire leur vie en confiance.     Alors, si notre raison d'être a du sens pour vous, nous vous offrons l'opportunité de pouvoir l'incarner ensemble.    Mutuaide est la filiale du groupe Groupama spécialisée dans...

  • Directeur Technique Assurance H/F

    il y a 2 semaines

    Noisy-le-Grand, France Mutuaide Temps plein

    Savez-vous ce qui donne du sens à vos actions ? Pour le groupe Groupama, c'est de permettre au plus grand nombre de construire leur vie en confiance. Alors, si notre raison d'être a du sens pour vous, nous vous offrons l'opportunité de pouvoir l'incarner ensemble. Mutuaide est la filiale du groupe Groupama spécialisée dans l'assistance et l'assurance...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F en CDD

    il y a 1 semaine

    Le Grand-Quevilly, Normandie, France Ethypharm Temps plein

    de l'entrepriseEthypharm recruteun(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système H/Fen CDD dans le cadre d'un remplacement longue maladie, pour son site de production basé à Le Grand-Quevilly (76).Ethypharm commercialise à l'international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des...

  • Directeur technique assurance H/F

    il y a 3 semaines

    Noisy-le-Grand, France Mutuaide Temps plein

    Savez-vous ce qui donne du sens à vos actions ?  Pour le groupe Groupama, c’est de permettre au plus grand nombre de construire leur vie en confiance.     Alors, si notre raison d'être a du sens pour vous, nous vous offrons l'opportunité de pouvoir l'incarner ensemble.    Mutuaide est la filiale du groupe Groupama spécialisée dans...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Le Vaudreuil, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Dans le cadre d'un important projet vos missions seront notamment les suivantes: - Réaliser et superviser les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement - Porter à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de...