Arc Investigateur Registres

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

Arc Investigateur Registres - ProMISe H/F

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

ARC INVESTIGATEUR REGISTRES ProMISe H/F
DIRECTION DE LA RECHERCHE ET DE L'INNOVATION
CDD 12 MOIS- TEMPS PLEIN
A POURVOIR DÈS QUE POSSIBLE

I. Présentation générale du CHU
Composé d'environ 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne.

Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d'appel régional et de recours pour les 1,8 million d'habitants du Poitou-Charentes.

Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d'activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.
II. Poste proposé
Le service d'Oncologie Hématologique et Thérapie Cellulaire est inscrit dans une démarche de transmission d'informations à l'Agence de Biomédecine et à l'EBMT (European group for Blood and Marrow Transplant) via le recueil, la saisie et le contrôle de la validité des données des patients recevant une greffe de moelle osseuse, ou bénéficiant d'une thérapie cellulaire, dans la base de données ProMISe et la participation à la démarche d'accréditation JACIE (Joint Accreditation Commitee ISCT EBMT). De plus, dans le cadre de son activité de recherche plus large, le service a également besoin d'un ARC Registre afin de compléter les différentes études rétrospectives transmettre les rapports d'activités.
- Missions générales
- Saisir les informations dans la base de données ProMISe et garantir la qualité des données recueillies (cliniques et biologiques) et saisies
- Être garant de la valorisation financière de l'activité de greffe effectuée grâce à la base de données ProMISe
- Assurer la diffusion des informations relatives à la programmation des différentes évaluations du suivi d'un patient greffé (avec le médecin greffeur, l'infirmière coordinatrice de greffe et les assistantes médicales)
- Assurer le rôle d'interlocuteur auprès des autres établissements de santé pour le suivi des soins externalisés permettant le recueil des données
- Participer à l'accréditation JACIE
- Travailler en collaboration avec d'autres TEC du réseau SFGM-TC / EBMT et participer aux meetings annuels de la SFGM-TC et de l'EBMT
- Compléter et transmettre les rapports d'activités exigés par les institutions (EBMT, SFGM-TC) et les tutelles (ABM, ARS)
- Intégrer les projets de recherche conduits par les équipes médicales du service
- Assurer la protection et la garantie des droits, de la sécurité et du bien-être des personnes qui se prêtent aux recherches biomédicales.
- Assurer que les données collectées dans le cadre des essais de recherche clinique sont exactes, complètes et vérifiables à partir de documents sources
- Garantir la qualité et la validité des informations transmises
- Garantir le respect de la confidentialité et du secret médical
- Assurer le suivi des études en vue de la facturation auprès du Promoteur des surcoûts et des contreparties de chaque étude en lien avec le coordinateur d'études cliniques en cancérologie
- Aider l'investigateur dans la préparation des visites d'audit et d'inspection
- Veiller aux conditions d'archivage des documents de l'essai, promoteurs et investigateurs,
- Aider à la rédaction des rapports d'activité sous forme synthétique et graphique
- Nature du contrat et des conditions de recrutement
- Le poste est à pourvoir en CDD de 12 mois renouvelable
- Votre rémunération sera fixée en fonction de votre expérience, sur un grade d'Attaché d'administration hospitalière, catégorie A, Indice majoré 395 (grille indiciaire de la fonction publique hospitalière) à partir d'un salaire de 2345 brut et 1884 net.
- Quotité de temps de travail
- Temps plein

Amplitude de travail effectif : 7h00 + 0h40 de RTT, soit 7h40 par jour.

III. Profil recherché
- Diplôme et formation requis
- Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum)
- Formation spécifique d'ARC-TEC
- Master « Développement pharmaceutique et clinique »
- Ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)
- Ou Formation spécifique au métier d'ARC-TEC (CLINACT ou équivalent)
- Ou Expérience professionnelle significative en recherche clinique
- Compétences et qualités requises
- Compétences requises
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- S'exprimer clairement vis-à-vis d'interlocuteur divers (médecins, pharmacien, ARC, TEC, etc.)
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Travailler en équipe / en réseau

Utiliser les logiciels « métier » et le