Clinical Trial Assistant

Le Clinical Trial Associate (CTA) assiste l'équipe Clinical Operations pour assurer une conduite la plus efficace possible des essais cliniques menés par Innate Pharma. Il/elle travaillera en étroite collaboration avec le responsable de l'essai clinique (CTM) et le reste de l'équipe de l'étude pour l'exécution opérationnelle de l'essai clinique qui lui est assigné.
Le CTA est responsable des activités de gestion des documents de l'étude et contribuera à garantir que le Trial Master File (TMF) réponde aux attentes en matière de qualité telles que décrites dans IH-GCP tout au long de l'essai.
Il/elle fournit un soutien opérationnel au Responsable des essais cliniques et à d'autres fonctions au sein de la division clinique.

**Responsabilités du rôle**
- Assister l'équipe de l'étude dans la préparation et la gestion des documents spécifiques à l'étude : formulaires de rapport de cas clinique, documents de comptabilité des produits de l'étude et autres formulaires, dossiers de soumission réglementaire, documents de suivi des progrès, correspondance, etc.
- Assurer un suivi de la gestion, classement et archivage des documents de l'étude clinique dans le TMF.
- Gestion et classement de certains documents cliniques dans le TMF.
- Participer dans le contrôle de qualité sur les documents d'étude téléchargés dans le TMF.
- Organiser les réunions internes et externes (réunions de l'équipe d'étude, réunions des investigateurs, réunions du département, réunions de gouvernance de la CRO...), préparer et distribuer les comptes-rendus des réunions.
- Aider à la gestion des contrats des fournisseurs impliqués, si besoin.
- Apporter un soutien dans le suivi et la gestion du budget de l'étude.
- Assister avec la création de bon de commandes, la validation dans SAP, la coordination et le suivi des factures sur l'étude (ex. paiements effectués aux investigateurs).
- Tenue des dossiers d'études cliniques selon les procédures opérationnelles en vigueur.
- Coordonner la commande, l'achat et les aspects logistiques du matériel des essais cliniques (Case Report Form (CRF), produits de laboratoire, produits à l'étude, etc.).
- Contribuer à la rédaction et/ou révision des documents qualité.
- Apporter un soutien dans la gestion des documents Pharmacovigilance sous la supervision du Safety Lead.
- Si besoin, aider à l'assistance administrative générale des activités de développement.

**Qualifications et expérience**
- Bac+2/Bac+3 en science de la vie ou équivalent.
- Au moins un an d'expérience professionnelle en tant qu'assistant d'essai clinique (ou un rôle similaire) dans un hôpital, un organisme de recherche sous contrat ou un sponsor.

Essentiel:

- Capacité à travailler avec MS Office (Excel, PPT, Word, One note, Outlook).
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP).
- Capacité à travailler avec un fichier électronique Trial Master File (de préférence).
- Bonnes compétences organisationnelles et opérationnelles.
- Sens de la précision et souci du détail.
- Bonnes aptitudes à la communication.
- Esprit d'équipe.
- Capacité à travailler au sein d'équipes multidisciplinaires.
- Capacité à s'adapter et à faire preuve de souplesse par rapport aux priorités en cours.

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LI-AR1

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