Clinical Trial Assistant

Pharm Research est une CRO qui existe depuis plus de 25 ans. Notre société qui est basé sur Lille est prestataire de services pour des laboratoires, des CROs et des institutions pour des missions d'investigation, de promotion ou de conseil.

Nous travaillons régulièrement sur plusieurs essais cliniques qui vont de la Phase I à la phase IV sur des produits médicamenteux et des dispositifs médicaux. Les aires thérapeutiques sont variées (la cardiologie, la néphrologie, la cancérologie etc.).

Nous sommes une équipe jeune et dynamique d'une dizaine de personnes qualifiées et expérimentées.

Ce poste est à pourvoir rapidement en homebase (3 jours) et 2 jours en déplacement sur Marseille et ses alentours

Vos missions:

- Assister l’équipe dans la préparation et la gestion de documents spécifiques à l’étude
- Remplir les formulaires de rapport, les documents comptables des produits d’étude et les autres formulaires, les dossiers de présentation réglementaire, documents de suivi des progrès, correspondance, etc.
- Surveiller la gestion, le classement et l’archivage des documents d’études cliniques dans le TMF
- Gestion et classement de certains documents cliniques dans le TMF
- Participer au contrôle qualité des documents d’étude téléchargés sur TMF
- Organiser des réunions internes et externes (réunions de l’équipe d’étude, réunions des investigateurs;
réunions ministérielles, réunions de gouvernance du CEM, etc.) et préparation et distribution des réunions

minutes.
- Aider à gérer les contrats des fournisseurs concernés, si nécessaire
- Assurer le suivi et la gestion du budget de l’étude
- Participer à la création des bons de commande, à la validation dans SAP, à la coordination et au suivi des

factures pour l’étude (paiements aux enquêteurs)
- Tenue des dossiers d’essais cliniques conformément aux procédures opérationnelles en vigueur
- Coordonner les aspects de commande, d’achat et de logistique du matériel d’essai clinique (rapport de cas)

Formulaire (CRF), produits de laboratoire, produits d’étude, etc.).
- Contribuer à la rédaction et/ou à la révision de documents de qualité
- Fournir un soutien dans la gestion des documents de pharmacovigilance sous la supervision du

Responsable de la sécurité
- Au besoin, aider au soutien administratif général pour les activités de développement

Vous connaissez les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique.

Notre mot d’ordre est la « qualité ».

Nous recherchons pour le profil de CRA:

- Un Bac + 5 scientifique minimum avec formation d'Attaché(e) de Recherche Clinique ou master 2 en recherche clinique
- Une expérience d’un an minimum (emploi ou stage) dans un emploi similaire
- Un bon niveau d'anglais exigé (interlocuteurs internationaux)

L'entreprise propose comme avantages un comité d'entreprise et des chèque cadeaux.

Type d'emploi : CDD

Salaire : 1 643,54€ à 3 178,78€ par mois

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel