Apprenti.e Pharmacopées Française Et Européenne

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

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Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**

L’ANSM participe à l’élaboration de référentiels dans le cadre de la Pharmacopée française et Européenne. Ces spécifications sont appropriées car elles constituent pour le patient l’une des garanties fondamentales en matière de sécurité d’emploi du médicament. En outre, leur existence facilite la libre circulation des médicaments au sein de l’Europe et aussi dans le monde.
De plus, dans le cadre de la feuille de route ministérielle 2024-2027 de lutte contre les pénuries de médicaments, l’ANSM participe également aux actions du plan hivernal et du plan blanc avec l’activation de préparations, en cas de ruptures de stocks de médicament d’intérêt thérapeutique majeur.

Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux référentiels de la pharmacopée française et européenne appliquées à des monographies ayant un impact majeur (cannabis et extrait fluide de cannabis) ainsi qu’aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national et au référentiel des bonnes pratiques de préparations.

**Activités principales**
Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet concerné, les missions suivantes lui seront confiées:

- Appréhender l’activité et rôle des pharmacopées et participer à l’élaboration, la rédaction de monographies de la Pharmacopée Européenne (PE) et assurer l’élaboration, la révision et la suppression des monographies de la Pharmacopée Française (PF). Dans le cadre de la PE, il s’agit notamment du suivi des monographies dans le domaine des plantes et plus particulièrement la monographie d’extrait liquide de cannabis, des huiles essentielles et de la chimie. Dans le cadre de la PF, il s’agit notamment de réviser les monographies anciennes et/ou de les introduire à la Pharmacopée européenne. L’opposabilité de ses monographies dans les médicaments et préparations qui les contiennent rend leur mise à jour essentielle.
- Participer, dans ce cadre, à l’évaluation technico-scientifique des données fournies par toutes les parties concernées (industrie pharmaceutique, producteurs de matières premières, chimique ou vétérinaire, universités, autorités de contrôle ou d’évaluation, institutions) ;
- Participer aux réunions des Comités français de Pharmacopée (CFP), selon les règles déontologiques applicables à l’ANSM, notamment dans les domaines des Médicaments Chimiques, Plantes, Homéopathie, Préparations Pharmaceutiques et à l’élaboration du compte rendu mis en ligne sur le site internet de l’ANSM ;
- Participer à l’étude des commentaires reçus sur les textes mis en enquête publique relatifs notamment aux plantes et préparations (extrait de cannabis), aux préparations homéopathiques et à la chimie : 4 fois par an pour la PE et pour chaque avis d’instruction pour la PF ;
- Participer et suivre les échanges avec les groupes de travail du réseau d’experts internes et externes, notamment dans le cadre de la fin de l’expérimentation cannabis en France et de la mise sur le marché des médicaments à base de cannabis;
- Participer aux réunions de la Délégation Française à la Commission Européenne de Pharmacopée au regard des sujets ;
- Participer aux réunions européennes des Autorités Nationales de Pharmacopée ;
- Dans le cadre des activités spécifiques à la PF, travailler sur l’