Coordinateur(Trice) D’études Cliniques

**Coordinateur(trice) d’études cliniques (CEC)**

La Direction de la recherche en Santé a pour mission d’organiser et de développer la recherche clinique au sein de l’AP-HM. Il s’agit d’une plateforme médico-administrative offrant des services professionnalisés et diversifiés aux cliniciens. C’est un lien privilégié pour les entreprises du médicament souhaitant développer l’innovation à l’hôpital. C’est également un lieu privilégié pour les cliniciens souhaitant développer une recherche académique.

**OBJECTIF**:
Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l’ensemble des intervenants.

**ACTIVITES**:

- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
- Contrôle et suivi de la qualité des prestations, dans son domaine d’activité
- Coordination des programmes / des projets / des activités
- Élaboration et mise en place du plan d’archivage des documents
- Élaboration et proposition des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais ) liées à des contraintes d’étude ou de réalisation
- Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d’activité
- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité
- Établissement et suivi de budget(s)/facturation(s) relatif(s) à son domaine d’activité
- Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées, groupes de travail et groupes projet
- Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
- Suivi des événements indésirables

**SAVOIR-FAIRE**:

- Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine
- Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)

Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
- Conduire et animer des réunions
- Établir / évaluer / optimiser un budget relatif à son domaine de compétence
- Évaluer, développer et valoriser les compétences de ses collaborateurs
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
- Planifier, organiser, répartir la charge de travail et allouer les ressources pour leur réalisation
- Utiliser les outils bureautique / Technologie d’Information et de Communication (TIC)

**COMPETENCES**:

- Anglais technique scientifique
- Communication / relations interpersonnelles
- Management de projet
- Éthique et déontologie médicales
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
- Réglementation relative à la recherche clinique

**FORMATIONS**:
Niveau 7, cursus scientifique, médical, gestion ou d’ingénierie (bac +5 minimum),

Master en recherche clinique.

Poste ouvert aux IDE souhaitant faire de la recherche.

**EXPERIENCES PRECEDENTES**:

- Techniciens d’études cliniques et investigateurs pour la mise en œuvre et le suivi des projets
- Gestionnaires de données biomédicales et biostatisticiens pour les corrections différées et le choix des items du cahier d’observation, la mise en place des comités de relecture.
- Personnels des pôles cliniques pour la réalisation pratique des études cliniques.
- Interlocuteurs techniques, ingénieurs, chercheurs pour la mise en œuvre de projets relationnels
- Promoteurs et autorités pour la gestion des modalités technico-réglementaires des études cliniques ; Attachés de Recherche Clinique pour le contrôle qualité
- Prestataires de services internes (pharmacie, laboratoires, plate-forme logistique,) et externes pour la programmation des interventions.

Type d'emploi : Temps plein, CDD

Rémunération : 25 000,00€ à 45 899,35€ par an

Avantages:

- Crèche d'entreprise
- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/01/2025