Chargé(E) de Commissioning

**Chargé(e) de Commissioning & Qualification - CDD H/F** - Mission de Mars à Septembre - Euroapi site de Saint Aubin Les Elbeuf _ Dans le cadre d’un projet stratégique visant à développer et industrialiser un nouveau procédé de fabrication de la Vitamine B12, EUROAPI **recherche un(e) Chargé(e) de Commissioning & Qualification (H/F).** - **Vos responsabilités**_ - Est responsable de rédiger les protocoles de FAT/SAT, IQ/OQ qui lui sont confiés en respectant les échéances temporelles du projet Les données d’entrée pouvant être des CCTP, des fiches de tests fournisseurs, des check listes internes, des AMDEC, des analyses fonctionnelles - Participe aux rédactions des analyses de risques amenant à décliner et hiérarchiser les tests - Est responsable de collecter et vérifier ou de dérouler sur le terrain les fiches de tests correspondantes et d’en assurer leur complétude, exactitude et respect des BPF et procédures site - Est responsable de rédiger les rapports en conséquences - Est responsable d’identifier les écarts, rédiger les déviations et plans de remédiation décidés collégialement - **Nos exigences**_ Des connaissances de la production d’APIs sont souhaitées ainsi que des processus de fermentation/extraction. Vous justifiez idéalement de 5 ans d’expériences dans le C&Q « API/CMO/CDMO » Vous avez connaissance des BPF Annexe2, et avez une bonne compréhension des PIDs, analyses fonctionnelles et rédaction d’AMDEC. Vous faites preuve de rigueur, pragmatisme et souplesse intellectuelle et savez résister à la pression. Vous savez prendre des initiatives pour proposer des compromis et solutions alternatives rationnelles, avantageuses et argumentées. Bon communiquant, vous savez collaborer en transverse en étant au service des intérêts du projet. - **Vos avantages**_ - Horaires de travail flexibles - 6 semaines de congés payés - RTT - Mutuelle d’entreprise (70% pris en charge par l’employeur) - Intéressement/Participation - Epargne salariale PEG/PERCOL - Indemnités kilométriques ou remboursement selon conditions - Restaurant d’entreprise - Droit aux aides et activités du CSE - **Notre entreprise**_ EUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un acteur majeur dans le domaine des principes pharmaceutiques actifs avec environ 200 produits dans notre portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Agir pour la santé en permettant l'accès à des thérapies essentielles est une source d'inspiration pour nos 3 450 employés chaque jour. Avec de fortes capacités de recherche et développement et six sites de production tous situés en Europe (Saint-Aubin-lès-Elbeuf et Vertolaye en France, Brindisi en Italie, Francfort en Allemagne, Budapest en Hongrie et Haverhill au Royaume-Uni), EUROAPI assure une production d'API de la plus haute qualité pour approvisionner ses clients dans plus de 80 pays. EUROAPI est cotée sur Euronext Paris. - **Culture et valeurs chez Euroapi**_ Nous donnons vie à notre culture dans la manière dont nous travaillons chaque jour. Notre culture permet le développement des carrières et la gestion des talents, nous reconnaissons que la manière dont nous faisons les choses est aussi importante que ce que nous faisons, et nos valeurs définissent la manière dont nous atteignons nos objectifs et nous aident à "bien faire les choses". - Nous donnons à nos collaborateurs les moyens d'avoir un impact positif plus important. - Nous créons de la valeur en plaçant nos clients au centre de tout ce que nous faisons. - Nous sommes responsables de ce que nous faisons, en agissant toujours dans l'intérêt de l'entreprise. - Nous valorisons et respectons toutes nos parties prenantes. EUROAPI s'engage à entretenir une culture de la diversité et de l'inclusion qui contribue à améliorer l'innovation, la performance et l'engagement. Nous valorisons la transparence, le respect mutuel et l'égalité de traitement des personnes. C'est pourquoi nous protégeons fermement nos employés contre toute forme de discrimination. - **Environnement, social et gouvernance**_ Nous sommes convaincus que le succès de notre entreprise réside dans sa capacité à s'adapter aux défis de demain. Notre responsabilité en tant qu'entreprise est d'assurer la durabilité et la résilience de la chaîne de valeur pharmaceutique. - **Comment postuler ?**_ Type d'emploi : CDD Durée du contrat : 9 mois Salaire : à partir de 40 000,00€ par an Avantages: - Horaires flexibles - Intéressement et participation - Prise en charge du transport quotidien - Restaurant d'entreprise - RTT Programmation: - Du lundi au vendredi - Repos le week-end - Travail en journée