Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

il y a 2 jours


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Missions**:
Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de:

- La préparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités ) pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.
- La gestion des articles de conditionnements et des commandes d’échantillons.
- Support des contacts locaux (filiales, distributeurs, consultants) pour les activités réglementaires.
- La mise à jour de la base de données réglementaires pour garantir sa fiabilité.
- La veille réglementaire

**Profil**:
Pharmacien, ingénieur, biologiste ou chimiste ayant une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.

Expérience de 2 ans requise en Europe. Une expérience à l’export (CIS, Balkans et/ou Moyen-Orient) serait un plus.

Poste en CDI basé en Ile de France

Rémunération selon profil

**A propos de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Contact**:



  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé d’Affaires réglementaires Europe et Export **Mission** Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous...


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    OverviewRattaché(e) à l’équipe Affaires Réglementaires, vous participerez aux missions suivantes :ResponsibilitiesVeiller à ce que les activités de publicité et d'information de l'entreprise soient conformes à la législation en vigueur.Veiller à ce que les documents promotionnels et non promotionnels (environnementaux, scientifiques,...


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    Rattaché.e à l'équipe Affaires Réglementaires, vous participerez aux missions suivantes :-Veiller à ce que les activités de publicité et d'information de l'entreprise soient conformes à la législation en vigueur.-Veiller à ce que les documents promotionnels et non promotionnels (environnementaux, scientifiques, institutionnels, de formation, etc.)...


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