Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 3 jours

Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

Poste

Chargé.e d'Affaires réglementaires Export

Mission

  • Préparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.
  • Gestion des articles de conditionnements destinés aux marchés export.
  • Support des contacts locaux (filiales, distributeurs) pour les activités réglementaires.
  • Mise à jour de la base de données réglementaires pour garantir sa fiabilité.
  • Suivi réglementaire international.

Profil

-Docteur.e en Pharmacie

-3 ans d'expérience dans les affaires réglementaires à l'export

-Maitrise de l'anglais (écrit et oral)

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

  • Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
  • Un accompagnement personnalisé
  • Des tickets restaurants
  • Le pass Navigo pris en charge à 100%
  • Des formations

Et bien d'autres

N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse

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  • Consultant - Chargé Affaires Réglementaires cosmétiques H/F

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    Vous avez un profil solide en tant que chargé d'affaires réglementaires H/F avec une expertise confirmée en cosmétiques, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris ou Lyon avec possibilité de télétravail.Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en...

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  • Stagiaire en Affaires Réglementaires

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    Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....

  • Spécialiste des affaires réglementaires

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    Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...