Responsable Qualification

Vivre ensemble une aventure humaine unique

La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l’exploration de nouveaux territoires et à l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c’est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité.

La Direction des Opérations Industrielles France, recherche un(e) responsable Qualification/Validation H/F (Industriel et R&D) en CDI, basé(e) à Carros (06).

Vos missions ?

Vous aurez la responsabilité de coordonner et superviser toutes les activités qualification et de Validation pour les sites Industriels et de R&D.

Vous intervenez comme un véritable leader et conseiller de confiance sur les activités de Qualification & Validation auprès des différents partenaires Industriels et de R&D.

Pour cela, vos missions seront:

- Manager l’activité de Qualification (Utilités, locaux, équipements) et de Validation (Process & nettoyage) : projets d'investissement, plan de remédiation, lancement de produits, résolution de problèmes complexes, amélioration continue,
- Apporter votre expertise en Qualification & Validation
- Définir/piloter une stratégie de Qualification et Validation standard pour les sites industriels et de R&D et en adéquation avec la réglementation
- Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/Validation
- Coordonner et piloter la charge des activités de Qualification/Validation et allouer les ressources nécessaires
- Gérer les relations avec les fournisseurs et sous-traitants pour les activités de Qualification/validation
- Assurer le respect des plannings, des budgets et des objectifs pour les activités de Qualification/Validation
- Apporter son expertise dans l’analyse des résultats de Qualification/Validation et dans l’investigation et le suivi du plan d’action en cas de non-conformité
- Travailler en transverse avec des équipes pluridisciplinaire et des prestataires externes
- Manager une équipe interne de 6 chargé(e)s Qualification/validation
- Développer et maintenir les compétences de l’équipe de Qualification/Validation
- Assurer une collaboration efficace entre les différentes équipes internes et transverses
- Etablir et piloter le budget (ressources incluses) des activités de Qualification et Validation des secteurs Industriels et de R&D
- Définir et assurer le suivi des indicateurs de pilotage et de performance des activités de Qualification/Validation et proposer un plan d’action si nécessaire
- Participer aux réunions stratégiques et opérationnelles des activités de Qualification/Validation
- Être le représentant des activités de Qualification/Validation pour les inspections réglementaires
- Assurer une bonne communication dans le cadre de projets transverses
- Proposer et piloter des plans d’amélioration des activités de Qualification/Validation

Votre profil ?

De formation Bac+5 (Ingénieur ou Pharmacien) avec une spécialisation en Qualité, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience. Vous justifiez de minimum 10 ans d’expérience sur un poste similaire avec une connaissance globale et transverse des activités de Qualification/Validation (Utilités, locaux, équipements, process, procédé de nettoyage) avec 5 ans minimum en industrie pharmaceutique et une expérience significative en environnement stérile.

Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e).

Vous êtes force de proposition, vous savez faire preuve de pragmatisme et vous avez un bon esprit d’analyse et de synthèse vous permettant de faire face à des problèmes complexes.

Véritable Femme/Homme de terrain, vous êtes reconnu(e) pour votre leadership et vous disposez d’une grande appétence technique et d’un excellent relationnel qui vous permettent de fédérer votre équipe et travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

Vous avez une excellente connaissance des BPF et de la réglementation liée aux activités de qualification/validation (Iso, ISPE, Gamp, ICH,)

Vous maîtrisez les outils statistiques pour l’analyse des données de Qualification/validation.

Vous maîtrisez l’anglais technique à l’oral et à l’écrit.

Des déplacements ponctuels (fournisseur d’installation) sont à prévoir.

Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d’entreprise )