Coordinateur D'affaires Cliniques Dispositifs

**Rejoignez AMEG GROUP **:L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets

Depuis plus de **40 ans**, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.

Avec plus de **250 collaborateurs** répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux **PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.**

**Pourquoi choisir AMEG GROUP ?**

**Proximité et Accessibilité **:Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.

**Projets Ambitieux **:Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.

**Développement et Évolution **:Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences.

**Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence **

**Poste**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un **Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F** pour intervenir chez notre client.

**Pour ce projet, vos missions seront les suivantes**:

- Participer activement au soutien des aspects liés aux facteurs humains dans le développement des dispositifs de délivrance de médicaments conformément aux exigences de l'équipe projet.
- Collaborer avec des équipes projet multidisciplinaires et des clients pour planifier et exécuter le programme de travail sur les facteurs humains.
- Préparer la documentation, les protocoles d'étude et les rapports selon des normes techniques élevées.
- Concevoir et mener diverses études sur les facteurs humains, y compris des études de formation et de validation/sommatif, en France et à l'étranger (par exemple, dans l'UE) selon les besoins.
- Conduire des entretiens et des ateliers pour comprendre les besoins des utilisateurs et des parties prenantes.
- Analyser et présenter les résultats des études.
- Diriger des projets de taille petite à moyenne sur les facteurs humains, en travaillant avec d'autres membres de l'équipe et en veillant à ce que le projet soit livré à la satisfaction des clients et dans les délais et le budget impartis.

**Profil**:
**FORMATION**:

- Diplôme de licence en Ingénierie des Facteurs Humains, Ingénierie de l'Utilisabilité, Psychologie ou autre domaine lié à l'ingénierie de l'utilisabilité.

**COMPETENCES TECHNIQUES**:

- Connaissance des exigences en matière de facteurs humains pour les dispositifs pharmaceutiques et les produits combinés.
- Compréhension du processus de conception centré sur l'utilisateur.
- Connaissance des activités de gestion des risques liés à l'utilisation
- Familiarité avec les directives sur l'ingénierie de l'utilisabilité et/ou l'ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
- Capacité à mener des études d'utilisabilité (préparer des protocoles, des filtres, modérer des études, collecter et analyser des données, synthétiser les résultats dans des rapports) conformément aux réglementations.
- Capacité à préparer une documentation technique de haute qualité et à présenter les résultats à des collègues et des clients.

**Vous avez une première expérience dans un environnement de développement de dispositifs, de préférence dans une entreprise de conseil en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.**

**Vous êtes bilingue en Anglais**

Vous avez une aisance relationnelle et savez rédiger des rapports techniques